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Avalo Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Updates
Globenewswire· 2025-05-12 19:00
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Avalo Therapeutics公布2025年第一季度业务更新和财务业绩,其2期LOTUS试验进展符合预期,有望2026年公布顶线数据,公司资金充足,正评估LOTUS试验外开发活动的最佳时机 [1][2] 公司业务进展 - 2期LOTUS试验在化脓性汗腺炎(HS)研究中,站点激活、筛查和入组进展符合预期,已开始入组爬坡,预计2026年公布顶线数据 [2] - 公司持续评估AVTX - 009用于其他免疫介导疾病的可能性,计划宣布第二个适应症 [6] 公司近期亮点与里程碑 - 任命Mike Heffernan为董事会主席 [5] - AVTX - 009治疗HS的2期LOTUS试验顶线数据预计2026年公布 [5] - 截至2025年3月31日,手头现金约1.25亿美元,预计可支撑运营至2027年,有选择可延长至2028年 [5] 财务情况 资产负债表 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物为1.25046亿美元,2024年12月31日为1.34546亿美元;总资产为1.38523亿美元,2024年12月31日为1.50732亿美元 [7] - 截至2025年3月31日,总负债为0.15908亿美元,2024年12月31日为0.177亿美元;股东权益为1.22615亿美元,2024年12月31日为1.33032亿美元 [7] 运营情况 - 2025年第一季度研发费用为910万美元,较2024年第一季度增加700万美元,主要因2期LOTUS试验的直接和间接支持成本增加 [6] - 2025年第一季度一般及行政费用为550万美元,较2024年第一季度增加240万美元,主要因该期间基于股票的薪酬费用增加 [6] - 2025年第一季度净亏损为1310万美元,较2024年第一季度的1.213亿美元减少1.082亿美元,主要因其他费用减少9000万美元及运营费用减少1810万美元 [6] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为1.25美元,2024年第一季度为141.14美元 [6] 公司及产品介绍 公司 - Avalo Therapeutics是专注于免疫失调治疗的临床阶段生物技术公司,主要资产是靶向炎症性疾病的AVTX - 009 [10] 产品 - AVTX - 009是一种人源化单克隆抗体,能高亲和力结合白细胞介素 - 1β(IL - 1β)并中和其活性,抑制IL - 1β可能对化脓性汗腺炎和多种炎症性疾病有效 [11] 试验 - LOTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组2期试验,评估AVTX - 009在约180名中重度化脓性汗腺炎成人患者中的疗效、安全性和耐受性,主要疗效终点是第16周达到化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR75)的受试者比例 [12] 疾病 - 化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性炎症性皮肤病,以疼痛性结节、脓肿和隧道为特征,全球发病率估计在0.2 - 1.7%之间,IL - 1β在HS炎症级联中起关键作用,靶向IL - 1β的疗法可能是HS的潜在治疗选择 [13][14]