公司与FDA进展 - NLS与Kadimastem成功完成iTOL-102的Type B Pre-IND会议，FDA就临床开发路径提供建设性指导，推动首次人体临床试验 [1] - 基于近期科学和监管进展，BIRD基金会批准第五笔资金拨付 [1] 资金支持与里程碑 - BIRD基金会本次批准约56.44万新谢克尔（16.6万美元）里程碑付款，累计支持达300万新谢克尔（88.24万美元） [2] - 公司认为资金持续支持体现BIRD基金会对iTOL-102临床潜力的信心 [2] 高管评论与项目意义 - Kadimastem CEO强调Pre-IND会议是临床开发关键步骤，iTOL-102有望重新定义1型糖尿病治疗 [3] - iTolerance CEO指出该疗法可能实现无需终身免疫抑制的功能性治愈 [3] - NLS CEO认为里程碑验证了与Kadimastem合并的科学和战略逻辑 [3] 技术平台与临床前数据 - iTOL-102结合Kadimastem的IsletRx技术（干细胞衍生的胰岛样细胞）与iTolerance的iTOL-100免疫调节平台 [3] - 临床前研究显示联合疗法在糖尿病动物模型中实现功能性胰岛素分泌和疾病逆转 [3] 后续计划与行业荣誉 - 公司正基于FDA指导准备安全性毒理学研究及临床试验提交 [4] - NLS首席科学官Eric Konofal因其在儿科睡眠医学（如发作性睡病1型）的突破性研究被推荐为Prix Galien奖候选人 [5] 公司背景 - Kadimastem专注于人胚胎干细胞衍生的同种异体细胞疗法，主打产品为ALS治疗药物AstroRx®和1型糖尿病疗法IsletRx [6] - iTolerance开发免疫调节技术以实现无需长期免疫抑制的细胞移植，核心项目为iTOL-102 [7][8] - NLS致力于罕见复杂中枢神经系统障碍的创新疗法开发 [9]