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Insight Molecular Diagnostics to Showcase Leadership in Kidney Transplant Management at Conferences in Singapore and Orlando
Globenewswire· 2025-09-24 19:05
公司动态与产品管线 - 公司宣布将参加两个关键行业会议,讨论其GraftAssure™技术及正在开发中的临床试剂盒检测 [1] - 公司首席科学官表示,支持其临床试剂盒检测监管批准的研究正在领先的移植中心进行,并预计在年底前提交GraftAssureDx供FDA审查 [5] - 公司的移植诊断产品线包括:GraftAssureCore(实验室开发测试,已获CMS报销)、GraftAssureIQ(仅供研究使用试剂盒)、GraftAssureDx(正在开发中的体外诊断试剂盒) [15] 技术平台与市场潜力 - 公司的旗舰技术GraftAssure用于检测移植排斥反应并监测患者治疗反应,已发表数据显示其能显著缩短某些高风险肾移植患者的排斥诊断时间 [3] - 该技术量化一种名为供体来源细胞游离DNA(dd-cfDNA)的分子生物标志物,这是一种公认的移植排斥可信生物标志物 [5][13] - 公司预计其临床试剂盒版本将在估计价值10亿美元的可寻址试剂盒移植排斥检测市场中带来新价值 [5] 行业会议参与详情 - 在国际治疗药物监测和临床毒理学协会(IATDMCT)2025年年会上举办研讨会,主题为“供体来源细胞游离DNA用于移植中的个性化免疫抑制” [2][6] - 在美国组织相容性与免疫遗传学学会(ASHI)第51届年会上,将与战略投资者兼合作伙伴Bio-Rad Laboratories共同介绍GraftAssureIQ [4][7] - ASHI年会是该领域最大规模的活动,吸引超过1000名来自世界各地的专业人士参加 [11] 战略合作与行业趋势 - 公司与战略投资者兼合作伙伴Bio-Rad Laboratories在ASHI会议上共同展示GraftAssureIQ [4] - 公司CEO指出,肾脏移植管理正在变化,新兴药物如抗CD38疗法有望治疗移植排斥,而内部检测将使护理更贴近患者 [4] - 公司目标是使医院,尤其是其肾移植患者,能够进行精确且可及的内部dd-cfDNA检测 [5]