Study indicates iMDx flagship technology’s equivalence with commercially available dd-cfDNA test kitsHead-to-head comparison of iMDx’s digital PCR-based test kits with NGS kits shows consistent results in 96 transplant patientsData was presented at the European Renal Association (ERA) 2025Extended data to be presented at the European Society of Organ Transplantation (ESOT) Congress in London, June 29 – July 2Upcoming National Principal Investigator and Key Opinion Leader call planned NASHVILLE, Tenn., June ...

The Company remains committed to its goal of delivering a clinically available molecular diagnostic kit to expand testing access for kidney transplant patients, which it anticipates will unlock value in the estimated $1 billion addressable market for transplant rejection testing. So far in 2025, iMDx believes it has made disciplined and focused progress toward this goal, executing the critical steps required to transition from product development to commercialization. To support these efforts, iMDx is reloc ...

文章核心观点 公司对其下一代实验室开发测试GraftAssureCore的定价给出积极更新，新报销率增强公司在移植排斥测试市场的地位，为其约10亿美元的潜在市场带来上行潜力 [1] 公司业务进展 - 公司对GraftAssureCore定价更新，新报销率为每个结果2753美元，此前首次测试患者为2222美元，后续测试为1029美元 [1][2] - 过去两年公司对工作流程的可扩展性和可制造性进行大量投资，去年秋天将改进成果转移到CLIA实验室并提交MolDX重新定价 [3] - 新费率为未来试剂盒测试GraftAssureDx建立报销途径，公司预计年底提交FDA审查，获批后其他实验室可购买试剂盒并按相同费率向医保计费 [3] - 4月30日公司宣布FDA提交流程和临床试验进展，中央机构审查委员会批准临床试验，首批参与的移植中心正在进行最后准备工作，预计美国前10大移植中心中有3家参与试验，近10%的美国年度移植量对临床试验点感兴趣 [4] 公司技术与品牌 - 公司旗舰技术量化供体来源的无细胞DNA（dd - cfDNA），科学家在过去十年推动其成为移植排斥可靠生物标志物，公司正以颠覆性方式商业化该技术 [5] - GraftAssure将成为公司dd - cfDNA测试组合的总品牌，VitaGraft检测正更名为GraftAssureCore，研究用试剂盒GraftAssure将更名为GraftAssureIQ，未来体外诊断试剂盒将更名为GraftAssureDx [5] 公司目标与展望 - 新价格体现技术对移植界的价值，获FDA授权后可推动技术更广泛应用，为移植中心提供高质量、有报销保障的FDA批准试剂盒 [4] - 公司激活分散式测试将使dd - cfDNA更广泛使用，将其从高成本技术转变为移植机构的创收解决方案 [4] 公司简介 - 公司是一家开创性诊断技术公司，使命是普及新型分子诊断测试以改善患者预后 [7]