发售信息 - 公司拟发售最多1,470,588个普通单位和1,470,588个预融资单位，以及最多3,676,470股认股权证和预融资认股权证对应的普通股[8] - 7月25日公司普通股在纳斯达克的最后报告成交价为每股2.04美元，以此作为本次初步招股说明书假设的每个普通单位发售价格[9] - 预融资单位购买价格为每个普通单位价格减去0.0001美元，每个预融资认股权证可按0.0001美元的剩余行使价购买一股普通股[10][11] - 认股权证行使价为每个普通单位发售价格的100%，即2.04美元，有效期至发行日期的五周年[12] - 预融资认股权证或认股权证持有人行使后持股比例不得超过4.99%（或经持有人选择为9.99%）[13] - 本次发售为尽力而为发售，发售将于2025年8月13日结束，发售价格在发售期间固定[16][17] - 假设发行价为每股2.04美元，公司预计此次发行总收益约为300万美元，扣除费用后净收益约为256.5万美元[138] - 假设发行价每增加或减少1美元，净收益将相应增加或减少约140万美元；每增减10万个发行单位，净收益将增减约19万美元[140] 公司概况 - 公司于2021年3月8日成立，9月20日收购PharmGenomics，11月9日转为荷兰公众有限公司[33] - 公司总部位于德国美因茨，约有20名全职和7名兼职员工[38] - 公司既是“新兴成长型公司”，也是“外国私人发行人”，符合减少上市公司披露要求[18] - 公司已根据《交易法》注册普通股，并将在网站免费提供向美国证券交易委员会提交的报告和信息[34] 业务收购 - 2023年2月公司以200万美元现金（四年内支付）、30万股受限普通股和最高1美元/测试的10年收入分成收购ColoAlert测试及其相关知识产权[45] - 2023年2月公司支付2.5万欧元现金并提供含UdeS生物标志物产品净销售2%的利润分成，获得其知识产权[48] 产品数据 - ColoAlert经独立临床研究显示灵敏度为85%、特异性为92%，患者满意度为98%[43] - 2023 - 2024年多项研究显示，结直肠癌检测灵敏度最高达97%，特异性最高达97%；晚期腺瘤检测灵敏度最高达82%，特异性最高达97%[53] - 2024年6月公司公布的综合分析涉及690名临床受试者，结直肠癌检测灵敏度为92%，特异性为90%；晚期腺瘤检测灵敏度为82%，特异性为90%[56][57] 合作研发 - 2024年11月公司与赛默飞世尔科技子公司合作，在其平台开发mRNA下一代检测方法[61] - 公司与奎斯特诊断达成协议，为ReconAAsense研究提供临床试验实验室服务，该研究约有15000名受试者[62] - 2025年3月公司从Liquid Bioscience获得用于胰腺癌非侵入性血液检测的新型mRNA生物标志物组合的许可[63] 市场数据 - 全球结直肠癌诊断市场预计到2032年将超过300亿美元[41] - 德国约1000万人有私人医保，占8400万人口的约11.9%[66] - 德国约12家实验室连锁机构处理约64%的FIT测试，每年约300万次[67] - 2018年全球诊断出超46万例胰腺癌，超43万人死亡；美国估计有62210例新病例和49830例死亡[72] - 2012 - 2018年美国SEER报告显示，胰腺癌局部病例5年生存率约44%，区域病例约15%，远处阶段病例仅约3%[72] 财务业绩 - 2024年和2023年公司营收分别为893991美元和895479美元，2024年净亏损21650663美元，2023年净亏损26295727美元[97] - 2024年12月31日和2023年12月31日公司现金分别为6235670美元和7070925美元[97] - 2024年公司普通股最高收盘价为47.80美元/股，最低收盘价为3.78美元/股[103] - 此次发售投资者预计每股立即摊薄1.05美元[105] - 截至2025年7月25日，公司已发行4577853股普通股，约占授权发行普通股的23%[107] - 截至2025年7月25日，公司有大约683.9208万份流通在外的先前认股权证，多数行使价超过2.04美元[126] - 截至2024年12月31日，公司股东权益未达到可支付股息的标准，近期也不预期达到[144] - 截至2024年12月31日，公司实际现金为623.567万美元，预计发行后调整为1227.2349万美元[149] - 截至2024年12月31日，公司总债务为212.5254万美元，发行后预计无变化[149] - 截至2024年12月31日，公司股东权益实际为604.6543万美元，预计发行后调整为1208.3222万美元[149] - 2024年12月31日，公司每股有形账面价值约为1.31美元，预计发行后调整为0.99美元，投资者稀释约1.05美元，稀释比例约52%[152][154] - 现有股东持有457.7853万股，占比76%，总支付7401.4611万美元，占比96%，平均每股16.17美元；新投资者预计购买147.0588万股，占比24%，支付300万美元，占比4%，每股2.04美元[157] - 截至2025年7月25日，公司普通股已发行457.7853万股，预计发行后将达604.8441万股，另有904.509万股潜在股份[163] 未来展望 - 公司预计从2026年1月1日起不能再作为外国私人发行人报告[85] - 公司自成立以来一直有经营亏损和负现金流，预计未来仍会如此[128] 其他策略 - 2024年7 - 10月公司重组业务集中在四项事务上[78] - 公司实施成本削减措施，人员减少65%[79] - 2024年公司不符合纳斯达克最低出价价格要求，于12月3日进行1:40反向股票分割后恢复合规[114] - 公司2025年5月与部分先前认股权证持有人达成私下协议降低行使价[126] - 股东大会决议授权董事会至2026年11月9日发行普通股和优先股至授权股本上限[184] - 股东大会决议授权董事会至2026年11月9日限制或排除普通股优先购买权[188] - 股东大会2025年6月2日决议授权董事会至2026年11月27日，以普通股面值至市场价格110%的价格回购普通股[195] - 股东大会2025年6月2日决议授权董事会至2026年11月27日，以一定价格范围回购优先股[196] - 股东大会可根据董事会提议减少发行股本，需满足一定条件和程序，包括债权人有两个月异议期[197][199]