财务数据和关键指标变化 - 2024年公司收入近2900万美元，主要来自合作项目研究费用，低于2023年的约3800万美元，预计研究费用收入将呈下降趋势 [23] - 2024年研发费用约1.67亿美元，较上一年减少800万美元，主要因2023年有一笔约3200万美元的内部项目投资一次性付款 [23][24] - 2024年销售和营销费用约1300万美元，较上一年略有减少；一般管理费用约7300万美元，高于2023年的约6100万美元，主要因知识产权辩护费用增加 [24] - 2024年公司净亏损约1.63亿美元，上一年亏损约1.46亿美元，今年亏损包含约4700万美元在研研发非现金减值费用 [24][25] - 2024年每股亏损0.55美元（基本和摊薄） [25] - 2024年经营活动使用约1.1亿美元现金等价物；投资活动净支出5100万美元，其中包括超7800万美元的物业、厂房和设备投资，部分被政府资助和出售Invitex股份所得现金抵消 [25] - 公司预计2025年经营活动现金使用与2024年相似，物业、厂房和设备投资约为2024年的一半，且主要集中在上半年 [27] - 截至2024年底，公司拥有超6.5亿美元现金及等价物和近4.7亿美元短期有价证券投资，总可用流动性约8.4亿美元，包括未使用的政府资助承诺 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度开始一个合作伙伴发起的项目，累计有96个有下游参与的项目；2024年有3个新分子进入临床，累计16个分子进入临床 [18][19] - 截至12月31日，公司仍积极主导或共同主导14个项目的工作；76个项目已完成约定工作范围并移交成果，合作伙伴正积极推进其中37个项目，51个积极推进项目中，42个处于后期发现阶段，5个处于临床前开发阶段，4个进入临床开发阶段 [19][20] - 2024年初公司有19个内部发起项目，年底增至27个，且均在人类健康领域，目标是每年平均推进2个项目进入CTA启用研究 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - ABCL - 635项目针对代谢和内分泌疾病领域，预计总可寻址市场年销售额至少20亿美元 [10] - ABCL - 575项目涉及的特应性皮炎市场规模超100亿美元，生物制剂在患者群体中的渗透率为个位数百分比 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从平台和合作公司向临床阶段生物技术公司转型，重点是建立内部管线、完成平台投资、提高效率并保持强大现金状况 [6] - 选择项目时不局限于特定适应症，评估标准包括对科学的信心、未满足的需求和商业机会、差异化优势以及明确的开发路径 [8] - 2025年优先事项包括启动ABCL - 635和ABCL - 575的一期临床试验、提名额外开发候选药物、完成平台投资、启动临床制造设施运营 [17] - 公司减少新的发现合作活动，但在TCE平台上继续寻求合作机会，也会在有技术协同的情况下进行合作 [16][41] - 行业竞争方面，公司关注中国市场带来的竞争动态，但认为自身高度差异化的一流资产组合具有较强抗竞争能力 [34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司重大变革之年，已取得多项里程碑进展，预计2025年完成平台和设施的重大投资，有信心执行战略 [6][7] - 公司认为自身在治疗性抗体创造方面具有竞争优势，随着管线推进，有望从下游里程碑费用和版税支付中获得收入 [8][19] - 公司资本需求可控，有足够流动性支持未来三年以上不断增加的管线投资 [27] 其他重要信息 - 公司预计ABCL - 635和ABCL - 575在2025年第二季度提交CTA申请，2026年有首次临床数据读出 [7][15][17] - 公司新总部搬迁完成，临床制造设施预计2025年投入使用 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：如何考虑为有效设计和执行跨多个疾病领域的临床试验引入长期能力？ - 公司明确不局限于特定适应症，平台能广泛响应抗体靶点和模式；过去一年已为临床开发进行了大量投资，招聘和团队建设将根据项目进展和最佳机会进行 [30][31] 问题2：与AbbVie的合作是否有候选药物数量限制，在合作讨论中是否遇到来自中国的竞争逆风？ - 与AbbVie合作涉及多个但数量较少的靶点，对TCE平台有信心；看到中国市场竞争动态，但公司强调高度差异化的一流资产组合，预计受影响较小 [34][35] 问题3：能否分享合作伙伴发起项目的损耗率及未来趋势，减少合作项目的决策原因及对新项目启动的长期影响？ - 合作伙伴发起项目的损耗率相关细节将在10 - K文件中披露；2023年9月公司决定向临床阶段生物技术公司转型，需优先分配时间、精力和资金，因此减少大部分合作业务，但在TCE领域和有技术协同的情况下仍会寻求合作机会 [38][40][41] 问题4：与AbbVie的合作是如何达成的？ - 公司过去两三年大力投资建设TCE平台，认为自身处于有利地位；与AbbVie有良好合作基础，此次合作符合公司目标，为未来更大更深入的合作奠定基础 [47][48] 问题5：是否受到加拿大关税影响，对客户对话有何影响？ - 加拿大政府拟议的报复性关税对生物制造产品有豁免，预计不会对公司财务和运营产生重大影响 [51][52] 问题6：内部管线资产商业化计划如何，是否考虑合作或出售资产及在什么阶段进行？ - 公司会不断评估每个项目，以优化投资回报和项目成功机会；部分项目可能推进到后期临床甚至商业化，部分项目可能在合适阶段与合作伙伴合作，如ABCL - 575可能有多种发展情景 [53][54][55] 问题7：ABCL - 575和ABCL - 635提交CTA申请前有哪些准备工作，在美国IND申请方面有无特殊考虑？ - 公司18个多月前就开始IND启用研究，各项准备工作就绪，目前没有特别值得注意的特殊考虑 [60][61] 问题8：内部发起项目的决策驱动因素是什么，2024年的项目活动是否与2025年预期相似？ - 选择项目时遵循既定评估框架，关注科学信心、未满足需求、差异化和开发成本及时间；内部管线中离子通道、GPCR等靶点类别占比较大，未来几年大致保持稳定，但不局限于此 [64][65][66]