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60 Degrees Pharmaceuticals(SXTP) - Prospectus
2023-02-01 06:09
首次公开募股 - 公司拟发售由一股普通股和一份认股权证组成的单位,认股权证可立即行使,有效期五年[9] - 预计发行价格为每单位4.15 - 6.15美元,认股权证行使价格为每单位4.7725 - 7.0725美元(发行价格的115%)[11] - 公司已申请将普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“SXTP”[12] - 出售股东将出售最多1,912,202股普通股,公司无收益[13] - 公司将向承销商代表发行认股权证,可购买本次发售普通股数量的6%[16] - 承销商代表有权在45天内按公开发行价购买额外单位[17] 市场规模 - 2023年及未来几年,美国新冠潜在市场规模至少为每年400万例[61] - 美国每年至少有4.7万例巴贝虫病病例[65] - 美国每年有超40万例需医疗处理的蜱虫叮咬[65] - 美国每年新增9.1 - 9.2万例需抗真菌预防的医疗状况[65] - 美国每年有5万例念珠菌病病例,至今报告最多1900例耳念珠菌临床病例[65] 产品研发与临床 - 2021年3 - 9月COVID - 19研究实际招募87名患者,原计划275名[75] - Arakoda治疗轻度 - 中度COVID - 19患者,意向治疗人群第14天未康复比例数值上降低27%,符合方案人群降低47%[75] - Arakoda组降低COVID - 19相关住院风险约50%[76] - tafenoquine组轻度药物相关不良事件发生率为8.4%,安慰剂组为2.4%[76] - 2023年计划执行一项80%效能的IIB期随机、安慰剂对照双盲临床研究[92] - 基于早期COVID - 19临床试验未公布数据,Arakoda有望将持续临床康复时间缩短约三天[92] - Celgosivir早期登革热临床试验涉及700多名患者[87] 财务数据 - 2018年Arakoda获批,总运营费用低于1000万美元[90] - 2021年和2020年净亏损分别为426.0299万美元和304.8470万美元[148] - 2021年和2020年运营亏损分别为112.4102万美元和41.8130万美元[146] - 截至2022年9月30日,累计亏损为2689.1602万美元[151] - 2021年和2020年利息费用分别为317.2712万美元和267.8435万美元[146] - 2022年9月30日和2021年9月30日总负债分别为2393.8269万美元和2295.0611万美元[148] 未来计划 - 公司计划将Arakoda用于疟疾预防的使用期限从6个月延长至12个月[97] - 2023年计划执行一项80%效能的IIB期随机、安慰剂对照双盲临床研究[92] - 公司计划通过合同销售组织对用于疟疾预防的Arakoda开展有限商业化活动[199] 合作与销售 - 2014年公司与美国陆军达成合作研发协议,完成Arakoda疟疾预防开发[70] - 2022年第三季度公司首次向欧洲经销商销售产品,第二季度向澳大利亚经销商进行了额外销售[102] 风险与挑战 - 公司独立审计师对公司持续经营能力表示重大怀疑,预计需额外资本维持经营和扩张业务[122] - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[158][163] - 公司目前有2名全职员工和2名独立承包商,招聘和留住高技能人员竞争激烈[164] - 网络安全风险可能导致公司业务中断、数据丢失、声誉受损[165] - 第三方非法销售或分销公司产品的假冒版本,可能影响消费者信心[166] - 公司未来临床试验可能因患者招募困难而延迟或受影响[167] - 公司产品候选药物的临床试验可能无法产生足够结果以获得监管批准和商业化[168][172]