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Scinai Reports Nine-Month 2025 Results as CDMO Growth Continues and NanoAbs Pipeline Advances
Prnewswire· 2025-12-02 21:50
公司财务业绩摘要 (截至2025年9月30日九个月) - 现金及现金等价物和短期存款总额为300.5万美元,较2024年9月30日的196.4万美元有所增加 [3] - 九个月总收入为104.9万美元,较去年同期的45.2万美元大幅增长,增长主要源于CDMO业务(Scinai Bioservices)的持续扩张,包括美国子公司的贡献 [7] - 九个月研发费用为179.9万美元,较去年同期的419.5万美元下降,主要原因是分摊至研发部门的员工和设施成本减少 [7] - 九个月销售、一般及行政费用为192.9万美元,较去年同期的176.7万美元增加,主要原因是2024年记录的保险报销 [7] - 九个月净财务费用为60.7万美元,而去年同期为净财务收入1337.4万美元,变化主要源于2024年记录的贷款转换带来的财务收入 [7] - 九个月净亏损为624.4万美元,而去年同期为净利润702.6万美元,差异反映了2024年确认的贷款转换财务收入 [7] 合同开发与生产组织业务更新 - Scinai Bioservices作为一家精品CDMO,持续为以色列、美国和欧洲的早期生物技术公司提供服务,业务不断扩张 [4] - 以色列创新管理局在其授奖函中指出,缺乏本地、灵活的GMP生产基础设施是以色列300多家生物制药公司的主要瓶颈,并认可了公司在弥补这一国家和全球差距方面日益增长的作用 [5] - 美国子公司在2025年前九个月贡献了50.2万美元的收入,表明其在北美市场已取得初步进展 [8] - 公司近期从以色列创新管理局获得一笔非稀释性赠款,净额约为80.9万新谢克尔(约合24.6万美元),用于资助价值123万新谢克尔(约合37.3万美元)的先进无菌灌装生产系统三分之二的投入 [8] - 新系统旨在提供快速的批次周转和项目间的灵活切换,将大幅提升针对早期生物技术客户的小批量生产能力,预计于2026年第一季度完成安装和验证,第二季度投入商业运营 [8] 研发管线与项目进展 - **NanoAbs管线**:公司正在推进炎症和免疫学领域聚焦的NanoAb管线,并得到两项欧盟STEP计划赠款申请的支持,每项最高可达1500万欧元,资助决定预计在2026年第一季度做出 [6] - **SCN-1(主导项目)**:针对轻中度银屑病的皮内注射IL-17A/F NanoAb,正在接近1/2a期临床,其1500万欧元欧盟STEP计划赠款申请决定预计在2026年第一季度 [7] - **双特异性IL-17A/F + 第二靶点项目**:针对银屑病、银屑病关节炎、化脓性汗腺炎及更广泛的炎症免疫疾病,其1500万欧元欧盟STEP计划赠款申请决定同样预计在2026年第一季度,该申请与上述SCN-1的申请相互独立且额外 [9] - **第三项目**:来自与马克斯·普朗克研究所/UMG合作产生的四种新型NanoAbs,已于2025年提交专利申请,公司计划在2026年第一季度前行使独家许可选择权 [10] - **PC111项目**:2025年11月24日,公司收到波兰赠款当局正式通知,其支持PC111开发的1200万欧元FENG赠款申请未获批准,公司与开发合作伙伴Pincell Srl正在重新评估该项目的后续路径,包括在2026年初提交新的非稀释性赠款申请,若无法确保可行的融资路径,可能终止公司收购Pincell的选择权 [10] - 公司目前持有在2026年2月28日前行使购买Pincell全部稀释后股本100%的股份购买协议的独家选择权,行使时无需额外支付购买对价,但该选择权的行使条件为公司需证明已专门为PC111开发预留至少300万美元资金 [11] 合作与业务发展展望 - 公司正在为其所有管线项目积极寻求共同开发、全球或区域许可,或更广泛的平台合作伙伴 [6][12] - 首席执行官表示,公司的NanoAbs管线持续取得进展,具有差异化的前景和明确的合作机会 [13]