Innovative bispecific antibody
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WuXi Biologics and Sinorda Biomedicine Enter Strategic Collaboration to Accelerate Development and Manufacturing of Innovative Bispecific Antibody
Prnewswire· 2026-01-29 10:39
战略合作公告 - 药明生物与华奥泰生物宣布就新型双特异性抗体SND006达成战略合作,该药物用于治疗炎症性肠病及其他自身免疫性疾病 [1] 合作具体内容 - 华奥泰生物将利用药明生物在生物药开发与生产方面的广泛经验和能力,推进SND006的临床前药理学研究和临床供应,以加速新药临床试验申请进程 [2] - SND006是华奥泰生物独立开发的创新双特异性抗体,公司拥有全球权益,已完成体外功能验证研究,并计划于2026年向中国国家药监局和美国FDA提交IND申请 [2] - 双方未来将围绕华奥泰生物的潜在研发管线进一步扩大合作,包括多个从分子发现到临床生产的综合项目 [2] 公司高层评论 - 药明生物首席执行官陈智胜博士表示,公司在双特异性和多特异性抗体领域积累了数百个项目经验,这是其增长最快的领域之一,将通过其一体化技术平台加速SND006的开发与生产 [3] - 华奥泰生物董事长兼总经理胡品浩博士表示,SND006是潜在同类最佳的创新双特异性抗体,药明生物是CRDMO领域的全球领导者,此次合作将加速其创新生物药在全球的IND申报 [3] 药明生物公司概况 - 药明生物是一家全球领先的合同研究、开发和生产组织,提供从概念到商业化的端到端解决方案 [4] - 公司在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12,000名熟练员工 [5] - 截至2025年12月31日,公司支持着945个综合客户项目,其中包括74个III期临床项目和25个商业化生产项目 [5] - 公司将可持续发展视为长期业务增长的基石,持续推动绿色技术创新,提供端到端绿色CRDMO解决方案,并在ESG方面追求卓越 [6] 华奥泰生物公司概况 - 华奥泰生物成立于2010年,是一家处于商业化阶段的生物医药创新公司,专注于消化道疾病、肿瘤免疫和自身免疫性疾病创新药的研发与产业化 [8][9] - 公司拥有生物创新药技术平台、临床医学研发平台和经验丰富的国际研发团队,在中、欧、美等地拥有创新药申报成功经验 [9] - 公司自主研发的1.1类新药林娜拉生(X842)已成功获批商业化,用于治疗胃酸相关疾病 [10] - 公司用于实体瘤治疗的哨兵淋巴结T细胞项目已在多种肿瘤中取得临床研究者发起试验结果,并拥有多个早期产品管线,包括治疗自身免疫性疾病IBD的双特异性抗体 [10] - 公司通过与国内外药企及研发机构的广泛合作快速发展,致力于成为中国最具价值的创新制药企业 [11]