文章核心观点 公司在审查BEACON - IPF 2b/3期临床试验数据后，决定停止bexotegrast在特发性肺纤维化（IPF）领域的开发，同时继续推进肿瘤学一期项目和早期项目，并进行了人员和运营调整以适应下一步发展 [1] BEACON - IPF试验情况 - BEACON - IPF是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球2b/3期临床试验，评估IPF患者情况，今年3月公司因试验独立数据安全监测委员会（DSMB）和外部专家小组建议，基于IPF相关不良事件失衡问题，自愿停止该试验 [2] - 对BEACON - IPF试验的安全性和有效性数据进行分析后，公司决定停止bexotegrast在IPF领域开发，结果显示160 mg和320 mg剂量的bexotegrast风险 - 收益比不佳，与安慰剂相比，增加了IPF疾病进展相关不良事件风险，治疗参与者平均疾病进展时间为33周，此前INTEGRIS - IPF 2a期试验因给药时间短可能未显现安全风险 [3] - 第12周时，160 mg和320 mg的bexotegrast治疗组与安慰剂相比，用力肺活量（FVC）下降分别改善72 mL（p<0.05）和46 mL（p>0.05）；第24周时，分别改善58 mL（p>0.05）和8 mL（p>0.05），BEACON - IPF的完整结果将提交发表 [4] 肿瘤学一期项目情况 - PLN - 101095是一种口服小分子，为αvβ8和αvβ1整合素的双重选择性抑制剂，目前正在进行一期开放标签试验，作为单药疗法以及与pembrolizumab联合用于对免疫检查点抑制剂耐药的实体瘤患者 [6] - 3月公司公布该试验中期结果，显示PLN - 101095总体耐受性良好，在迄今测试的最高剂量下，50%的患者有确认的部分缓解，试验目前正在招募五个计划剂量组中的第五组 [6] 早期项目情况 - 公司药物发现平台包含超过15000种整合素结合分子的专有库、综合筛选测定系统和先进的活人组织项目，公司认为该平台在多个疾病领域具有广泛适用性，包括利用整合素受体结合分子将药物有效载荷递送至细胞 [7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，是整合素疗法发现和开发领域的领导者，正在对PLN - 101095进行一期研究，用于治疗实体瘤，还获得了PLN - 101325一期研究的监管许可，该药物是针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂，早期平台包括利用整合素受体结合分子进行药物有效载荷组织特异性递送和内化的临床前研究 [9]