核心观点 - 公司宣布其主导的同种异体细胞疗法CELZ-201（亦称为AlloStem®）的活性细胞物质获得了世界卫生组织（WHO）批准的国际非专利名称（INN）“olastrocel” [1] - 该INN的获批是项目全球发展的关键里程碑，有助于增强国际监管定位、临床清晰度，并支持其在存在大量未满足医疗需求的全球市场中推进 [1][2][3] 公司里程碑与战略意义 - “olastrocel” INN的获批标志着项目的重要进展，为全球开发、医疗采纳和长期可扩展性奠定了基础 [3] - 从投资者角度看，这一里程碑反映了公司严谨的进展，并巩固了olastrocel平台的基础 [3] - 结合此前美国食品药品监督管理局（FDA）在退行性椎间盘疾病领域授予的快速通道资格，公司认为该项目在迈向后续临床催化剂时处于有利地位 [3] 产品管线与市场机会 - olastrocel（CELZ-201）是一种源自围产期组织的同种异体、即用型细胞治疗候选药物，基于公司的AlloStem®平台开发 [4] - 该产品目前针对的临床开发领域包括：慢性下背痛与退行性椎间盘疾病、新发1型糖尿病、以及与生物防御相关的适应症 [6] - 公司瞄准的治疗领域——慢性下背痛、糖尿病和免疫介导疾病——代表着数十亿美元的市场机会，且亟需创新疗法 [3] INN获批的具体价值 - 为活性物质提供了全球统一的科学标识 [6] - 在开发期间增强了跨司法管辖区的监管和临床清晰度 [6] - 提高了全球申报、标签和药物警戒的效率 [6] - 随着疗法向后期开发推进，带来了竞争优势 [6] - 在规模可观的治疗市场中加强了定位 [6] 公司业务概览 - Creative Medical Technology Holdings, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对神经学、泌尿学、骨科和自身免疫疾病领域未满足需求的细胞和免疫疗法管线 [5] - 公司利用专有的再生医学平台、广泛的科学专业知识以及稳健的监管策略来加速治疗创新 [5]