Investigational New Drug (IND)

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Quantum Biopharma Announces Signing of an Agreement with a Global Pharmaceutical Contract Research Organization to Prepare an IND (Investigational New Drug) Application Package for Lucid-21-302 (Lucid-MS), A First-In-Class Treatment for Multiple Sclerosis
Globenewswire· 2025-05-20 19:30
文章核心观点 - 量子生物制药公司与全球制药合同研究组织签署协议,为Lucid - 21 - 302(Lucid - MS)向美国FDA准备新药研究申请(IND),若申请成功将推进该药物针对多发性硬化症(MS)的2期试验 [1] 公司业务 - 公司是一家生物制药公司,致力于构建创新资产和生物技术解决方案组合,治疗神经退行性和代谢紊乱以及酒精滥用障碍,旗下药物处于不同开发阶段 [4] - 通过全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc.专注于其主要化合物Lucid - MS的研发,该化合物在临床前模型中可预防和逆转髓鞘降解 [4] - 公司发明了unbuzzd™,并将其非处方药版本分拆给Celly Nutrition Corp.,截至2025年3月31日持有该公司20.11%的所有权,还可获得unbuzzd™销售额7%的特许权使用费直至累计支付25000万美元,之后降至3%永久收取,同时保留开发类似产品或替代配方用于制药和医疗用途的100%权利 [4] - 通过全资子公司FSD Strategic Investments Inc.维持战略投资组合,代表以住宅或商业地产为抵押的贷款 [4] 药物情况 - Lucid - 21 - 302是一流的、非免疫调节的神经保护化合物,具有独特作用机制,是专利新化学实体(NCE),在临床前模型中可预防脱髓鞘 [2] 合作进展 - 公司与全球制药合同研究组织签署协议,准备向FDA提交Lucid - 21 - 302的IND申请包,预计2025年第四季度提交,以推进该药物针对MS的2期试验 [1][3]
Silo Pharma Selects Veloxity Labs for Bioanalytical IND-Enabling Study for our Novel Intranasal PTSD Therapy, SPC-15
Globenewswire· 2025-05-15 04:07
文章核心观点 公司宣布聘请Veloxity Labs为其主要资产SPC - 15的毒理学和毒代动力学研究提供生物分析支持,预计2025年启动FDA IND流程,获批后将进行一期临床试验 [1][2] 公司合作情况 - 公司聘请Veloxity Labs为SPC - 15正在进行的IND - 使能GLP合规毒理学和毒代动力学研究提供生物分析支持 [1] 公司预期进展 - 公司预计Veloxity Labs能提供快速周转时间和精确高质量数据,其团队将在提供开启SPC - 15 IND所需临床前数据方面发挥重要作用 [2] - 公司预计2025年开始SPC - 15的FDA IND流程,获批后将进行首次人体一期临床试验 [2] 公司概况 - 公司是一家处于发展阶段的生物制药公司,专注于解决未得到充分服务的疾病,包括应激性精神障碍、慢性疼痛和中枢神经系统疾病 [3] - 公司产品组合包括针对PTSD的SPC - 15、针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26,以及针对阿尔茨海默病和多发性硬化症的临床前资产 [3] - 公司与顶尖大学和实验室合作开展研究 [3] 公司联系方式 - 联系电话为800 - 705 - 0120 [5] - 邮箱为investors@silopharma.com [5]