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PrimeGenX Therapeutics Co., Ltd. - B(H0337) - Application Proof (1st submission)
2026-01-21 00:00
财务数据 - 2024年和2025年前三季度,公司向五大供应商采购总额分别为3210万元和2190万元,占比分别为30.6%和34.3%,最大供应商采购占比分别为11%和9.9%[100] - 2024年和2025年前三季度,公司净亏损分别为1.785亿元和1.25亿元,主要因大量研发和管理费用[104] - 2024年、2024年前三季度和2025年前三季度,研发费用分别为1.462亿元、1.032亿元和9710万元,核心产品研发费用占比分别为60.7%、57.6%和64.1%,2025年较2024年同期下降5.9%[105] - 2024年前三季度和2025年前三季度,管理费用分别为2820万元和2790万元,保持相对稳定[107] - 截至2024年底和2025年9月底,公司净流动资产分别为1.35亿元和6650万元,主要因金融资产和现金及现金等价物减少[113] - 2024年、2024年前三季度和2025年前三季度,公司经营活动净现金流出分别为1.595亿元、1.318亿元和7900万元[116] - 截至2024年底和2025年9月底,公司流动比率分别为2.19和1.70[124] - 2024年、2024年前三季度和2025年前三季度,公司现金运营成本分别为1.694亿元、1.321亿元和1.022亿元[123] - 预计公司在2025年12月31日和2026年12月31日将持续净亏损,主要因研发费用和相关费用支出[140] - 截至最后实际可行日期,公司银行贷款未偿还余额增至1.3亿元人民币[139] 产品管线 - 截至最新可行日期,公司产品管线包括5款创新药候选药物,覆盖10种适应症,以及5款仿制药候选药物,均为自主研发[49] - Pumecitinib凝胶已完成成人和青少年特应性皮炎的III期临床试验,计划于2026年第一季度提交新药申请[47][50] - Pumecitinib鼻喷雾剂正在进行成人季节性过敏性鼻炎的III期临床试验,计划于2026年第四季度提交新药申请[47][50] - PG - 033片剂正在进行I期研究,计划于2027年提交新药临床试验申请[47][50] - PG - 018片剂正在进行I期临床研究,计划于2027年开始II期临床试验[47][50] - PG - 040滴眼液处于临床前阶段,计划2026年第二季度向NMPA提交IND申请治疗青光眼[76][79] 市场情况 - 中国有超7200万特应性皮炎患者,其中超90%为轻中度病例,儿科患者占比较高[55] - 中国目前有超2.46亿过敏性鼻炎患者,预计到2033年市场规模将超221亿元[62] - 中国约60%的过敏性鼻炎患者在接受传统疗法治疗后会出现疾病复发[62] 公司策略 - 公司制定了核心产品商业化策略,初期与CSO合作,长期组建内部销售团队,已与Jumpcan Pharmaceutical Group Limited就Pumecitinib鼻喷雾剂签订独家合作协议[94][97] - 公司计划通过加速候选药物临床开发、优化成本结构、监控应付款结算和成功推出相关事项来改善净经营现金流出状况[116] - 公司拟将资金用于核心产品PG - 011开发、其他产品候选开发、加强创新和商业化能力、日常运营和一般公司用途[142] 其他信息 - 公司成立于2016年,专注免疫炎症领域,致力于成为局部给药靶向疗法的领导者[41] - 截至2025年9月30日,公司超50%的研发团队成员拥有高等学位,包括9名博士和42名硕士[88] - 公司建立了涵盖靶点发现、分子发现与评估等的药物研发体系,拥有新型药物设计与发现等研发平台[84][85] - 公司与CRO合作开展临床前和临床试验,与CDMO合作生产候选药物[92][93] - 截至最新实际可行日期,公司持有9项中国专利、18项海外专利,有59项专利申请待决[98] - 公司主要供应商为CRO和CDMO,未发生重大纠纷,有替代采购策略[99] - 截至最后实际可行日期,李先生有权行使约43.22%公司已发行总股本的投票权[129] - 公司未在记录期内宣派或支付股息,目前无预定股息支付率,近期不预计支付现金股息[136] - 公司已订立某些交易,构成上市规则第14A章下的非豁免持续关连交易[128] - 最新实际可行日期为2026年1月16日[163] - 业绩记录期包括截至2024年12月31日的一个财政年度和截至2025年9月30日的九个月[175]