公司战略与产品发布 - 公司推出名为KetaVault™的创新门户，旨在为制药、生物技术公司、学术及临床研究人员以及政府机构提供其关于氯胺酮的全面专有数据[1] - KetaVault™的战略定位是简化并加速基于氯胺酮疗法的临床试验、监管提交和商业化进程[1] - 该门户的推出与公司预计在2025年6月4日获得FDA对其氯胺酮产品的批准这一关键时点相契合[2] KetaVault™平台价值与功能 - KetaVault™提供的关键专有信息包括：监管备案文件（如研究性新药申请）、全面的药物信息（研究者手册）、生产见解（化学、制造和控制数据）以及深入的临床研究方案和数据[5] - 平台还提供关于孤儿药认定的信息，支持肌萎缩侧索硬化症、Rett综合征、复杂性区域疼痛综合征、癫痫持续状态等疾病的FDA孤儿药批准[5] - 平台包含新型给药系统的产品开发项目和监管文件，如公司的氯胺酮微针贴片和皮下穿戴式泵[5] - 除了数据访问，公司还承诺根据FDA严格的cGMP指南在美国生产氯胺酮，为合作伙伴的临床和商业化计划提供可靠的供应支持[5] 市场定位与增长前景 - KetaVault™旨在通过利用现有数据来简化研究性新药申请和紧急使用授权，从而为合作伙伴提供显著的竞争优势[4][5] - 该平台通过提供基于现有研究的试验设计、安全性和有效性数据，有助于降低临床开发风险并识别有前景的适应症[5] - 随着FDA批准临近以及强大的知识产权组合，公司已做好准备从对创新心理健康、神经学和疼痛管理疗法日益增长的需求中获益[6] - 公司致力于通过在全球范围内扩大氯胺酮的可及性来显著影响患者生活，KetaVault™是实现这一战略的基石[7]