文章核心观点 - 公司宣布其候选药物ZP9830在1a期单次剂量递增试验中获得积极顶线结果 该药物表现出良好的安全性和耐受性 药代动力学特征符合预期 为一种具有新颖作用机制的高度差异化免疫疗法 [2][4] 关于ZP9830的1a期试验结果 - 试验为首次人体 单中心 随机 双盲 安慰剂对照的单次剂量递增研究 旨在评估健康男性参与者中ZP9830的安全性 耐受性 药代动力学和药效学 [2] - ZP9830在试验中耐受性良好 未观察到剂量限制性安全发现或其他安全问题 所有治疗中出现的不良事件均为非严重且程度轻微 [3] - 在生命体征 12导联心电图 体格检查或安全实验室参数中未观察到临床相关的安全性发现 [3] - 药代动力学参数在所研究的剂量范围内呈剂量比例增加 静脉给药队列的数据表明皮下制剂的生物利用度非常高 [3] - 药代动力学特征与基于临床前数据的预测一致 探索性药效学生物标志物显示出稳健的 剂量依赖性活性 与Kv1.3靶点结合一致 [8] 关于ZP9830药物本身 - ZP9830是一种强效 选择性的Kv1.3通道阻滞剂 有潜力治疗广泛的免疫介导的炎症性疾病 [6] - Kv1.3是一种钾离子通道 在效应记忆T细胞上选择性上调 这些细胞通过释放驱动组织损伤的促炎细胞因子 在自身免疫和慢性炎症中发挥核心作用 [6] - Kv1.3通道阻滞的抗炎作用已在免疫疾病的临床前模型中得到证实 其在效应记忆T细胞上的选择性表达使其成为一个有吸引力的治疗靶点 [7] 公司研发进展与管线 - 公司拥有超过25年的肽类研发专长 并拥有一个利用先进数据驱动和人工智能/机器学习方法的专有数据平台 [8] - 迄今为止 已有超过十种由公司发明的候选药物进入临床开发 其中两种产品已上市 三种候选药物处于后期开发阶段 [9] - 公司与全球制药和生物技术合作伙伴在研究 开发和商业化方面存在合作 [9] - ZP9830开发计划正在按计划快速推进 1a期多次剂量递增数据以及1b/2a期试验启动预计将在2026年下半年进行 [8]