公司新闻核心 - 公司宣布其Kv1.3通道阻滞剂ZP9830在1a期单次递增剂量试验中取得积极的初步结果 [1][2] 试验设计与结果 - 该试验为首次人体、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次递增剂量研究，旨在评估ZP9830在健康男性参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [2] - ZP9830在试验中耐受性良好，未观察到剂量限制性安全发现或其他安全顾虑，所有治疗中出现的不良事件均为非严重且程度轻微 [3] - 在生命体征、心电图、体格检查或安全实验室参数方面均未观察到临床相关的安全性发现 [3] - 在所研究的剂量范围内，药代动力学参数呈剂量比例性增加，静脉给药组的数据表明皮下制剂的生物利用度非常高 [3] - 药代动力学特征与基于临床前数据的预测一致，探索性药效学生物标志物显示出与Kv1.3靶点结合一致的、稳健的剂量依赖性活性 [8] 药物机制与潜力 - ZP9830是一种强效、选择性的Kv1.3通道阻滞剂，具有治疗多种免疫介导的炎症性疾病的潜力 [6] - Kv1.3是一种钾离子通道，在效应记忆T细胞上选择性上调，这些细胞通过释放促炎细胞因子驱动组织损伤，在自身免疫和慢性炎症中起核心作用 [6] - Kv1.3在效应记忆T细胞上的选择性表达使其成为一个有吸引力的治疗靶点，因为抑制该通道有望保留更广泛的免疫系统的保护功能 [7] - 在免疫疾病的临床前模型中已证实了阻断Kv1.3通道的抗炎效果 [7] 公司评价与展望 - 公司首席医疗官表示，1a期单次递增剂量结果显示出良好的安全性和耐受性，以及符合预期的药代/药效学特征，这验证了其作为一种具有新颖作用机制的高度差异化免疫疗法的潜力 [4] - 该数据也彰显了公司专有的肽工程能力在应对历史上具有挑战性靶点方面的实力，并增强了公司对ZP9830作为一款有前景的Kv1.3通道阻滞剂的信心 [4] - 开发项目正在按计划快速推进，1a期多次递增剂量数据以及1b/2a期试验启动预计将在2026年下半年进行 [8] 公司背景 - 公司是一家专注于推进肥胖和代谢健康药物的生物技术公司 [8] - 公司结合超过25年的肽研发专业知识与利用先进数据驱动和AI/ML方法的专有数据平台 [8][9] - 迄今为止，已有超过十种由公司发明的候选药物进入临床开发，其中两种产品已上市，三种候选药物处于后期开发阶段 [9] - 公司在研究与开发及商业化方面与全球制药和生物技术合作伙伴有合作关系 [9] - 公司成立于1998年，总部位于丹麦哥本哈根，在美国马萨诸塞州波士顿设有分支机构 [10]