文章核心观点 - Immutep Limited 报告了截至2025年6月30日的季度活动更新，其核心在研产品eftilagimod alfa (efti)在多个肿瘤适应症的临床试验中取得积极进展，同时其自身免疫疾病候选药物IMP761的I期研究也显示出良好的初步疗效和安全性，公司财务状况稳健，现金可支撑运营至2026年底 [2][3][6][7][16][17][22] 肿瘤领域EFTI研发项目进展 肺癌 - **TACTI-004 III期试验**：评估efti联合KEYTRUDA®及化疗作为晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的全球III期试验正按计划推进，已在23个国家78个临床中心获监管批准，目标在超过150个中心招募约756名患者 [3][4] - **临床支持与数据反馈**：在2025年美国临床肿瘤学会年会等会议上展示的试验进展获得研究者鼓励性支持，来自TACTI-002和INSIGHT-003试验的疗效和安全性数据令人印象深刻 [5] - **INSIGHT-003 I期试验**：截至2025年5月6日数据截止日，该研究者发起试验在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中达到60.8%的客观缓解率和90.2%的疾病控制率（N=51）[6] - **TPS <50%患者亚组**：在代表超过三分之二一线非小细胞肺癌人群、医疗需求未满足的TPS <50%患者中（N=47），efti三联疗法达到59.6%的客观缓解率，优于KEYTRUDA®联合化疗的历史对照数据40.8%，安全性良好，无新安全信号 [7][8] 头颈癌 - **TACTI-003 IIb期试验队列B**：在PD-L1表达低于1的头颈鳞状细胞癌一线治疗中，efti联合KEYTRUDA®达到17.6个月的优异中位总生存期（数据截止2025年3月31日，N=31），优于美国当前标准护理方案 [9][10] - **后续计划**：公司已请求与美国食品药品监督管理局会晤，讨论针对PD-L1 CPS <1头颈癌患者的潜在批准路径 [11] 软组织肉瘤 - **EFTISARC-NEO II期试验**：该研究者发起试验评估efti联合放疗及KEYTRUDA®用于可切除软组织肉瘤新辅助治疗，已达到主要终点，肿瘤玻璃样变/纤维化的中位数显著超过预设的35%，优于单独放疗的历史数据15% [12] - **试验资助与结果公布**：试验主要由波兰政府资助，计划在2025年下半年医学会议上公布结果 [13] 乳腺癌 - **AIPAC-003 II/III期试验**：该试验针对转移性激素受体阳性/HER2阴性或三阴性乳腺癌患者，已完成II期部分71名患者入组，患者按1:1随机分配接受30mg或90mg efti联合紫杉醇，以确定最佳生物剂量，数据更新预计在2025年下半年 [14][15] 自身免疫疾病IMP761研发项目 - **IMP761 I期试验**：该首创LAG-3激动剂抗体旨在通过增强LAG-3的“刹车”功能来恢复免疫系统平衡，在最高测试剂量0.9 mg/kg下，健康参与者中未出现治疗相关不良事件，且在该剂量水平下，新抗原再次攻击后第10天皮肤T细胞浸润抑制率已达80%，显示出显著抑制T细胞活性的潜力 [16][17] - **后续计划**：公司正继续推进2.5、7和14 mg/kg的单次递增剂量研究，预计2025年下半年获得更多I期数据 [18] 知识产权与公司治理 - **新获专利**：季度内获得四项新专利，其中两项涉及efti与PD-1通路抑制剂的组合，另两项涉及IMP761 [19] - **高管任命**：代理首席医学官Stephan Winckels博士被正式任命为首席医学官，其在肿瘤药物开发领域拥有超过15年经验 [20] 财务状况 - **现金状况**：截至2025年6月30日，公司拥有强劲的现金及现金等价物和定期存款余额，总计约1.2969亿澳元，包括现金及现金等价物6741万澳元和定期存款6228万澳元，预计现金可支撑运营至2026年底 [22] - **现金流概要**：第四财季客户收款6000澳元，行政管理活动净现金使用144万澳元，研发活动净现金使用1566万澳元，员工成本支付250万澳元，运营活动总净现金流出1892万澳元 [23][24] - **投资活动**：季度投资活动总现金流出816万澳元，主要用于短期投资净增加，期间有1292万澳元短期投资到期转回银行现金，并新增2105万澳元短期投资 [25] - **资本结构**：2025年7月，Ridgeback Capital行使剩余可转换债券和认股权证，公司发行7,475,208股普通股，现已无任何可转换债务、认股权证或期权 [26]