合作公告核心 - BioNexus Gene Lab Corp (BGLC) 与 Fidelion Diagnostics 及 Tongshu Biotechnology 等方达成最终协议 共同商业化用于微小残留病监测的高保真、免肿瘤组织液体活检平台 VitaGuard™ [1] 合作战略与目标 - 合作旨在通过统一的股权结构、许可和运营支持 支持东南亚地区MRD检测的开发和商业化计划 [2] - 合作目标是通过复制低于1000美元基因组测序的成本下降曲线 使MRD检测变得普及和可负担 [2][3] - 合作模式结合了Tongshu的研发、Fidelion的产品开发以及BGLC在东南亚的商业化计划 旨在将免肿瘤组织MRD检测推广至常规护理 [4] 交易结构与条款 - 股权互持：BGLC将获得相当于Fidelion完全稀释后股本至少15%的新股 Fidelion将获得相当于BGLC融资前已发行股份19.9%的限制性新股 [14] - 独家许可：交易完成取决于一项知识产权许可协议的达成 该协议将授予BGLC在东盟地区的独家商业化权利 [14] 技术平台优势 - VitaGuard™ 是一种液体活检技术 通过血液检测循环肿瘤DNA片段 可比影像学提前数月发现癌症复发 仅需一管血 无需手术 [5] - 技术采用免肿瘤组织设计 无需肿瘤组织样本即可工作 [5] - 技术性能：能够检测低至0.02%变异等位基因频率的ctDNA 测序深度约20,000x 循环DNA回收率约95% [15] 商业化计划与影响 - 公司计划在东南亚快速推广该平台 初期重点市场为新加坡和马来西亚 [3][15] - 合作旨在扩大东南亚地区对MRD检测的可及性 类似于千元基因组对测序技术的普及作用 [5][15] - 合作考虑进行数据驱动的产品开发 建立纵向数据集 为未来的人工智能和伴随诊断项目做准备 [15]