Lithium therapeutic drug monitoring

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Alzamend Neuro Announces Dosing of First Patient in its Phase II Clinical Trial of AL001 “Lithium in Brain” Study Taking Place at Massachusetts General Hospital
Globenewswire· 2025-05-29 20:00
文章核心观点 - 公司宣布其AL001的首个II期临床试验对首位健康受试者给药,有望推出下一代锂疗法,改善超4300万美国患者生活,预计2025年底公布研究 topline 数据 [1][4] 公司进展 - 公司开展AL001首个II期临床试验,对首位健康受试者给药,此前特斯拉动态线圈公司成功开发新型头部线圈 [1] - 公司与麻省总医院合作开展健康人体研究,作为基线研究,助力确定AL001在阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍患者中的最佳治疗路径 [2] - 公司预计在2025年底前公布该研究的 topline 数据 [4] - 公司将开展AL001与市售碳酸锂产品的头对头研究,比较健康受试者锂的血液和脑/脑结构药代动力学 [9] AL001特点 - AL001是新型锂递送系统,能提供市售锂盐益处,减轻或避免锂相关毒性,可使锂在大脑中良好分布,降低其他身体器官暴露,改善安全性 [5] - AL001可能无需锂治疗药物监测,减少全身负担,降低与锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用风险 [3][5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品,使命是快速开发和销售安全有效的治疗方法 [6] - 公司目前有两个候选治疗药物,AL001采用专利离子共晶技术,ALZN002是基于细胞的治疗性疫苗,两个产品候选药物均获南佛罗里达大学研究基金会独家全球许可 [6]