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Lithium therapeutic drug monitoring (TDM)
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Alzamend Neuro Announces Initiation Date of Phase II Clinical Trial of AL001 for Treatment of Alzheimer's Disease to take Place at Massachusetts General Hospital
GlobeNewswire News Room· 2025-03-25 20:00
文章核心观点 公司计划于2025年第四季度启动AL001治疗阿尔茨海默病的II期临床试验,该药物有望提供更安全有效、无需锂治疗药物监测的治疗方案,改善患者生活质量 [1][5] 公司业务 - 临床阶段生物制药公司,专注开发治疗阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍的新产品 [1][6] - 目前产品线有两个候选药物,AL001采用离子共晶技术输送锂,ALZN002是基于细胞的治疗性疫苗 [6] 临床试验计划 - 计划2025年第四季度启动AL001治疗阿尔茨海默病患者的II期临床研究,此前特斯拉动态线圈公司已成功完成关键组件头线圈 [1] - 与麻省总医院合作,探索AL001独特性质及其与市售锂盐相比在大脑中输送锂的效果 [2] 药物优势 - 小鼠研究显示AL001能确保更好的大脑吸收,同时血液中锂含量更低,为更安全有效的治疗铺平道路 [2] - 可能无需锂治疗药物监测,可改善脆弱患者群体护理和治疗结果,解决当前锂盐治疗因治疗窗窄需定期监测的问题 [3] - 此前IIA期多剂量递增研究确定了最大耐受剂量,该剂量可能无需治疗药物监测,且能在相对适度剂量下提供锂 [4] - 能使锂在大脑中有利分布,减少其他身体器官暴露,改善安全性,减少与锂疗法相关的肾脏和甲状腺副作用风险 [4] 公司高管观点 - 首席执行官称AL001有望带来下一代锂治疗方案,增强安全性、更好靶向大脑且无需治疗药物监测,改善超650万美国阿尔茨海默病患者生活 [5]