文章核心观点 公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示SER - 155 1b期研究的新探索性生物标志物数据，结果显示SER - 155在促进异基因造血干细胞移植（allo - HSCT）后外周T细胞恢复和免疫重建方面有潜在作用，公司计划向FDA提交SER - 155的2期试验方案并寻求合作伙伴支持临床开发 [1][2][3] 研究成果 - SER - 155 1b期研究此前数据显示可改善肠道上皮屏障完整性和调节全身炎症反应，降低肠道细菌易位相关血流感染（BSIs）风险，相对风险降低77% [2][5] - 新生物标志物数据聚焦SER - 155通过调节稳态细胞因子和外周T细胞扩增促进allo - HSCT后免疫重建的潜力，事后分析显示SER - 155第二疗程后和HSCT第100天，稳态细胞因子IL - 7水平显著高于安慰剂组，同时外周血中CD4 + T细胞频率更高 [2] 专家观点 - 进行allo - HSCT的患者易患危及生命的血流感染，有效免疫重建和恢复多样化功能性T细胞群体对长期积极结果很重要，SER - 155给药后IL - 7水平和CD4 + T细胞增加令人鼓舞，支持其继续临床开发 [3] 产品信息 - SER - 155是一种研究性口服活生物疗法，旨在清除胃肠道病原体、改善上皮屏障完整性和诱导免疫稳态，预防allo - HSCT患者的细菌血流感染及其他病原体相关负面临床结果 [4] - SER - 155在allo - HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中，显著降低了细菌血流感染（77%相对风险降低）和全身抗生素暴露，以及发热性中性粒细胞减少症的发生率，已获得突破性疗法指定和快速通道指定 [5] 公司情况 - 公司是临床阶段公司，专注通过新型活生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后，成功开发并获批首个FDA批准的口服微生物群疗法VOWST，后出售给雀巢健康科学 [6] - 公司正在开发SER - 155及其他管线项目，这些项目旨在靶向多个疾病相关途径，通过培养从标准克隆细胞库制造 [6] 后续计划 - 公司计划在未来几周向FDA提交SER - 155在allo - HSCT中的2期试验方案，并积极寻求合作伙伴支持继续临床开发 [3] 展示详情 - 摘要编号6554，标题为“成人异基因造血干细胞移植（allo - HCT）中研究性口服活生物制品SER - 155的1b期研究免疫重建生物标志物的探索性分析”，海报板编号170，时间为2025年6月1日星期日上午9:00 - 12:00 CT，演讲者为Seres Therapeutics研究技术总监Emily Walsh博士 [4]

文章核心观点 Seres Therapeutics公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，重点推进SER - 155开发，有望重新定义异基因造血干细胞移植（allo - HSCT）受者等患者的护理标准，同时探索生物疗法在炎症和免疫疾病治疗中的应用 [2][3] 公司业务进展 SER - 155与血流感染预防 - 计划推进SER - 155进入2期研究，预计未来几周向FDA提交2期研究方案，需额外资金支持 [1][4] - 2期研究预计招募248名参与者，采用自适应设计和中期数据分析，预计启动后12个月内获得中期临床结果 [4] 炎症和免疫疾病生物疗法开发 - 探索推进炎症和免疫疾病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）研究性活体生物疗法的开发选项 [9] 近期公司动态 - 2025年4月21日进行1比20反向股票分割，4月22日按分割调整后基础交易，5月6日重新符合纳斯达克最低出价价格要求 [7] 预期即将到来的里程碑和事件 - 提供SER - 155合作讨论最新情况 [10] - 未来几周向FDA提交SER - 155在allo - HSCT中的2期研究方案 [10] - 2025年5月30日至6月3日在ASCO会议上展示SER - 155额外临床结果 [10] - 2025年7月预计收到雀巢2500万美元（扣除约150万美元就业相关义务）分期付款 [10] 财务结果 收入与利润 - 2025年第一季度持续经营业务净收入3270万美元，2024年同期净亏损3290万美元，主要因1月收到雀巢5000万美元分期付款 [16] 各项费用 - 2025年第一季度研发费用1180万美元，低于2024年同期1950万美元，主要因人员费用、平台投资和SER - 155 1b期研究费用降低 [16] - 2025年第一季度一般及行政费用1190万美元，低于2024年同期1490万美元，主要因人员、承包商费用降低和成本管理活动 [16] - 2025年第一季度制造服务费用350万美元，与向雀巢提供制造服务有关 [16] 现金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物5880万美元，预计资金可支持运营至2026年第一季度 [12] 关于SER - 155 - 是一种口服活体生物疗法，旨在预防allo - HSCT患者血流感染，1b期安慰剂对照研究显示可显著降低血流感染（相对风险降低77%）和全身抗生素暴露，减少发热性中性粒细胞减少症发生率 [14][15] - 获得突破性疗法指定和快速通道指定，早期开发获CARB - X支持 [15] 关于Seres Therapeutics - 是一家临床阶段公司，专注通过新型活体生物疗法改善医疗弱势群体患者预后，成功开发并获批首个FDA批准口服微生物疗法VOWST，2024年9月出售给雀巢健康科学 [16] - 正在开发SER - 155，除allo - HSCT外，还计划在其他医疗弱势群体中评估 [17]

文章核心观点 - 赛瑞斯治疗公司宣布管理层将于2025年5月7日上午8:30举办电话会议和网络直播，讨论2025年第一季度财务结果并提供业务更新 [1] 会议信息 - 电话会议接入方式：国内拨打800 - 715 - 9871，国际拨打646 - 307 - 1963，会议ID为4618787 [2] - 网络直播观看方式：访问赛瑞斯公司网站www.serestherapeutics.com的“投资者与新闻”板块 [2] - 网络直播回放：活动约两小时后在公司网站提供，存档约21天 [3] 公司介绍 - 赛瑞斯治疗公司是临床阶段公司，专注通过新型活体生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后 [4] - 公司成功开发并获批首款FDA批准的口服微生物群疗法VOWST™，于2024年9月出售给雀巢健康科学公司 [4] - 公司正在开发SER - 155，已获突破性疗法认定和快速通道认定，1b期临床研究显示其能显著减少血流感染及相关并发症 [4] - SER - 155及其他管线项目旨在靶向多种疾病相关途径，采用标准克隆细胞库培养制造 [4] - 公司计划在其他医疗弱势群体中评估SER - 155和其他培养的活体生物治疗候选药物 [4] 投资者和媒体联系方式 - 投资者关系邮箱：IR@serestherapeutics.com [5] - 媒体联系人：Carlo Tanzi博士，Kendall Investor Relations，邮箱ctanzi@kendallir.com [5]