公司近期活动 - 管理层将参加2025年9月8日纽约H C Wainwright全球投资会议并进行公司概述演讲 [1] - 演讲将于美东时间下午3点开始 网络回放将在活动后约两小时提供并存档21天 [1] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物治疗企业 专注于通过新型活体生物药物治疗改善易感患者群体疗效 [2] - 曾主导开发并获批首款FDA口服微生物组治疗药物VOWST™ 该药物已于2024年9月出售给雀巢健康科学 [2] 核心研发管线 - SER-155已获得突破性疗法认定 用于降低异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人患者血流感染 [2] - 同时获得快速通道资格 用于降低allo-HSCT成人患者感染和移植物抗宿主病风险 [2] - 在allo-HSCT患者1b期临床研究中显示出较安慰剂显著降低血流感染及相关并发症 [2] - 采用标准克隆细胞库培养生产 区别于VOWST的供体来源生产工艺 [2] 目标适应症扩展 - 计划评估SER-155在自体造血干细胞移植 中性粒细胞减少癌症患者 CAR-T受体患者群体中的应用 [2] - 拟拓展至慢性肝病患者 实体器官移植受体 以及重症监护和长期急性护理设施患者 [2]

About Seres Therapeutics Carlo Tanzi, Ph.D. Kendall Investor Relations ctanzi@kendallir.com Seres Therapeutics, Inc. (Nasdaq: MCRB) is a clinical-stage company focused on improving patient outcomes in medically vulnerable populations through novel live biotherapeutics. Seres led the successful development and approval of VOWST™, the first FDA-approved orally administered microbiome therapeutic, which was sold to Nestlé Health Science in September 2024. The Company is developing SER-155, which has received B ...

Thomas DesRosier and Marella Thorell, accomplished biopharma executives, appointed co-CEOs; Eric Shaff stepping down as CEO and will remain a Director on the Seres Board Seres engaging with multiple parties regarding various deal structures, including potential business development and partnerships, intended to secure additional capital and other resources to enable the clinical advancement of SER-155 and additional live biotherapeutic product candidates CAMBRIDGE, Mass., July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- S ...

文章核心观点 公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示SER - 155 1b期研究的新探索性生物标志物数据，结果显示SER - 155在促进异基因造血干细胞移植（allo - HSCT）后外周T细胞恢复和免疫重建方面有潜在作用，公司计划向FDA提交SER - 155的2期试验方案并寻求合作伙伴支持临床开发 [1][2][3] 研究成果 - SER - 155 1b期研究此前数据显示可改善肠道上皮屏障完整性和调节全身炎症反应，降低肠道细菌易位相关血流感染（BSIs）风险，相对风险降低77% [2][5] - 新生物标志物数据聚焦SER - 155通过调节稳态细胞因子和外周T细胞扩增促进allo - HSCT后免疫重建的潜力，事后分析显示SER - 155第二疗程后和HSCT第100天，稳态细胞因子IL - 7水平显著高于安慰剂组，同时外周血中CD4 + T细胞频率更高 [2] 专家观点 - 进行allo - HSCT的患者易患危及生命的血流感染，有效免疫重建和恢复多样化功能性T细胞群体对长期积极结果很重要，SER - 155给药后IL - 7水平和CD4 + T细胞增加令人鼓舞，支持其继续临床开发 [3] 产品信息 - SER - 155是一种研究性口服活生物疗法，旨在清除胃肠道病原体、改善上皮屏障完整性和诱导免疫稳态，预防allo - HSCT患者的细菌血流感染及其他病原体相关负面临床结果 [4] - SER - 155在allo - HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中，显著降低了细菌血流感染（77%相对风险降低）和全身抗生素暴露，以及发热性中性粒细胞减少症的发生率，已获得突破性疗法指定和快速通道指定 [5] 公司情况 - 公司是临床阶段公司，专注通过新型活生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后，成功开发并获批首个FDA批准的口服微生物群疗法VOWST，后出售给雀巢健康科学 [6] - 公司正在开发SER - 155及其他管线项目，这些项目旨在靶向多个疾病相关途径，通过培养从标准克隆细胞库制造 [6] 后续计划 - 公司计划在未来几周向FDA提交SER - 155在allo - HSCT中的2期试验方案，并积极寻求合作伙伴支持继续临床开发 [3] 展示详情 - 摘要编号6554，标题为“成人异基因造血干细胞移植（allo - HCT）中研究性口服活生物制品SER - 155的1b期研究免疫重建生物标志物的探索性分析”，海报板编号170，时间为2025年6月1日星期日上午9:00 - 12:00 CT，演讲者为Seres Therapeutics研究技术总监Emily Walsh博士 [4]

文章核心观点 Seres Therapeutics公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，重点推进SER - 155开发，有望重新定义异基因造血干细胞移植（allo - HSCT）受者等患者的护理标准，同时探索生物疗法在炎症和免疫疾病治疗中的应用 [2][3] 公司业务进展 SER - 155与血流感染预防 - 计划推进SER - 155进入2期研究，预计未来几周向FDA提交2期研究方案，需额外资金支持 [1][4] - 2期研究预计招募248名参与者，采用自适应设计和中期数据分析，预计启动后12个月内获得中期临床结果 [4] 炎症和免疫疾病生物疗法开发 - 探索推进炎症和免疫疾病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）研究性活体生物疗法的开发选项 [9] 近期公司动态 - 2025年4月21日进行1比20反向股票分割，4月22日按分割调整后基础交易，5月6日重新符合纳斯达克最低出价价格要求 [7] 预期即将到来的里程碑和事件 - 提供SER - 155合作讨论最新情况 [10] - 未来几周向FDA提交SER - 155在allo - HSCT中的2期研究方案 [10] - 2025年5月30日至6月3日在ASCO会议上展示SER - 155额外临床结果 [10] - 2025年7月预计收到雀巢2500万美元（扣除约150万美元就业相关义务）分期付款 [10] 财务结果 收入与利润 - 2025年第一季度持续经营业务净收入3270万美元，2024年同期净亏损3290万美元，主要因1月收到雀巢5000万美元分期付款 [16] 各项费用 - 2025年第一季度研发费用1180万美元，低于2024年同期1950万美元，主要因人员费用、平台投资和SER - 155 1b期研究费用降低 [16] - 2025年第一季度一般及行政费用1190万美元，低于2024年同期1490万美元，主要因人员、承包商费用降低和成本管理活动 [16] - 2025年第一季度制造服务费用350万美元，与向雀巢提供制造服务有关 [16] 现金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物5880万美元，预计资金可支持运营至2026年第一季度 [12] 关于SER - 155 - 是一种口服活体生物疗法，旨在预防allo - HSCT患者血流感染，1b期安慰剂对照研究显示可显著降低血流感染（相对风险降低77%）和全身抗生素暴露，减少发热性中性粒细胞减少症发生率 [14][15] - 获得突破性疗法指定和快速通道指定，早期开发获CARB - X支持 [15] 关于Seres Therapeutics - 是一家临床阶段公司，专注通过新型活体生物疗法改善医疗弱势群体患者预后，成功开发并获批首个FDA批准口服微生物疗法VOWST，2024年9月出售给雀巢健康科学 [16] - 正在开发SER - 155，除allo - HSCT外，还计划在其他医疗弱势群体中评估 [17]

公司动态 - Seres Therapeutics将在2025年消化疾病周(DDW)会议上展示三篇相关海报[1] - 展示内容包括SER-155 Phase 1b研究的探索性转化生物标志物数据 这些数据支持其治疗机制 包括促进肠道上皮屏障完整性和调节全身炎症反应[2] - 公司正在寻求合作伙伴以推进其在炎症和免疫疾病领域的生物治疗药物开发[3] 研究成果展示 - 新研究展示标题为《在微生物组破坏和炎症模型中表征IBD微生物组以评估患者选择的候选生物标志物》 摘要编号Sa1770 由研发首席科学家Nicholas Beauchemin于2025年5月3日12:30-13:30展示[4] - 另一新研究展示标题为《溃疡性结肠炎微生物组治疗临床试验中用于患者选择或分层的微生物组破坏候选生物标志物》 摘要编号Sa1767 同样由Nicholas Beauchemin于相同时间展示[4] - 已披露结果的再次展示标题为《SER-155在allo-HCT成人患者中的1b期研究随机双盲安慰剂对照队列2的药代动力学和药效学结果》 摘要编号Su2009 由研发高级副总裁Christopher Ford于2025年5月4日12:30-13:30展示[5] 公司背景 - Seres Therapeutics是一家临床阶段公司 专注于通过新型活体生物治疗药物改善医学弱势患者的治疗效果[6] - 公司成功开发并获得了VOWST™的FDA批准 这是首个口服微生物组治疗药物 已于2024年9月出售给雀巢健康科学[6] - 正在开发的SER-155已获得突破性疗法认定 用于减少allo-HSCT患者的血流感染 并在1b期临床研究中显示出显著降低血流感染及相关并发症的效果[6] - SER-155和其他管线项目旨在靶向多种疾病相关通路 采用标准克隆细胞库培养生产 而非VOWST使用的供体来源生产工艺[6] - 公司计划在多个医学弱势患者群体中评估SER-155和其他培养活体生物治疗候选药物 包括自体HSCT患者 中性粒细胞减少症癌症患者 CAR-T受体患者等[6] 会议信息 - 消化疾病周(DDW)是胃肠病学 肝病学 内镜和胃肠外科领域最大的国际性会议 由多个专业协会联合主办[5] - 2025年会议将展示近6000篇摘要和1000多场特邀演讲[5]

文章核心观点 - 赛瑞斯治疗公司宣布管理层将于2025年5月7日上午8:30举办电话会议和网络直播，讨论2025年第一季度财务结果并提供业务更新 [1] 会议信息 - 电话会议接入方式：国内拨打800 - 715 - 9871，国际拨打646 - 307 - 1963，会议ID为4618787 [2] - 网络直播观看方式：访问赛瑞斯公司网站www.serestherapeutics.com的“投资者与新闻”板块 [2] - 网络直播回放：活动约两小时后在公司网站提供，存档约21天 [3] 公司介绍 - 赛瑞斯治疗公司是临床阶段公司，专注通过新型活体生物疗法改善医疗弱势群体患者的预后 [4] - 公司成功开发并获批首款FDA批准的口服微生物群疗法VOWST™，于2024年9月出售给雀巢健康科学公司 [4] - 公司正在开发SER - 155，已获突破性疗法认定和快速通道认定，1b期临床研究显示其能显著减少血流感染及相关并发症 [4] - SER - 155及其他管线项目旨在靶向多种疾病相关途径，采用标准克隆细胞库培养制造 [4] - 公司计划在其他医疗弱势群体中评估SER - 155和其他培养的活体生物治疗候选药物 [4] 投资者和媒体联系方式 - 投资者关系邮箱：IR@serestherapeutics.com [5] - 媒体联系人：Carlo Tanzi博士，Kendall Investor Relations，邮箱ctanzi@kendallir.com [5]

核心观点 - FDA对SER-155在异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)中的临床开发计划提供了建设性反馈 支持将移植后30天内血流感染(BSIs)减少作为主要疗效终点 [1] - 公司已向FDA提交澄清问题 预计在未来几周内获得回复 这将为下一项SER-155研究方案提供信息 公司计划在第二季度向FDA提交该方案 [1] - SER-155在allo-HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中显示出BSIs相对风险降低77% 系统性抗生素暴露显著减少 发热性中性粒细胞减少症发生率降低 [4] FDA反馈 - FDA建议下一项研究为2期研究 并支持将移植后30天内血流感染减少作为主要终点 [1] - FDA确认了对SER-155生产和控制的期望 [1] - 公司正在评估下一项研究设计 可能是2期或2/3期研究 后者可提供运营效率 [1] SER-155临床数据 - 在allo-HSCT患者的1b期安慰剂对照研究中 SER-155显示出BSIs相对风险降低77% [4] - 该研究还观察到系统性抗生素暴露显著减少 以及发热性中性粒细胞减少症发生率降低 [4] - SER-155已获得FDA突破性疗法认定(用于减少HSCT患者BSIs)和快速通道认定(用于降低感染和移植物抗宿主病风险) [4] 公司发展计划 - 公司计划在第二季度向FDA提交SER-155在allo-HSCT中的下一项研究方案 [1] - 公司正在寻求合作伙伴以支持SER-155在allo-HSCT中的进一步开发 [2] - 除allo-HSCT外 公司还计划在自体造血干细胞移植患者 中性粒细胞减少症癌症患者 CAR-T受体患者 慢性肝病患者 实体器官移植受者以及重症监护和长期急性护理设施患者中评估SER-155和其他培养的活体生物治疗候选药物 [5][6] 产品特性 - SER-155是一种研究性口服活体生物治疗药物 旨在去除胃肠道病原体 改善上皮屏障完整性 并诱导免疫耐受 以预防allo-HSCT患者中的细菌血流感染和抗菌素耐药性感染以及其他病原体相关的负面临床结果 [3]