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Long-Acting Injectable PrEP
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Can Gilead Sciences' HIV Business Fuel Sustainable Long-Term Growth?
ZACKS· 2026-11-13 02:20
文章核心观点 - 吉利德科学在HIV领域拥有市场领先的特许经营权,旗舰药物Biktarvy主导治疗市场、Descovy主导预防市场,Yeztugo正成为新的增长引擎,公司上调2026年HIV销售增长预期至约12% [1][5][10] - 公司第三季度业绩超预期,受HIV业务、乳腺癌药物Trodelvy和肝病药物Livdelzi销售强劲推动 [1] - 尽管近期激进并购策略增强长期管线,但大额首付款和整合相关成本对近期盈利能力构成压力 [20] HIV治疗业务 - Biktarvy在美国HIV治疗市场份额超过53%,持续保持主导地位 [2][10] - FDA批准Bixlenvo(比克替拉韦+来那卡帕韦每日口服复方)用于病毒学抑制的HIV成人患者,于第三季度末在美国获批后上市,强化了公司HIV产品组合 [5] - 公司预计2026年HIV总销售额同比增长约12%,高于此前9-10%的预测,反映Biktarvy、Yeztugo和Descovy的强劲表现 [5][10] HIV预防业务 - 公司HIV暴露前预防组合包括每日口服Descovy和首个且唯一每半年注射一次的Yeztugo [2] - Descovy表现持续强劲,主要受需求增加和平均实现价格上升推动,PrEP销售约占Descovy总销售的80% [2] - Yeztugo销售达3.05亿美元,环比增长31%,成为领先的注射型预防方案,公司预计其全年销售额约10亿美元 [3][10] - 超过70%的用户返回接受第二针注射,凸显强患者依从性和差异化持久性特征,增长主要由新患者启动推动,主要涉及从现有PrEP方案转换,本季度PrEP初治患者比例有所增加 [4] - 长效注射型PrEP市场同比增长一倍,Yeztugo凭借每半年给药方案相较每日口服方案具有显著依从性优势,覆盖广泛患者群体 [3] - Yeztugo的潜在每周一次口服版本可能进一步扩大患者可及性并支持长期增长 [4] HIV研发管线 - 公司推进广泛的HIV管线,涵盖每周口服和长效注射治疗,预计2026年向FDA提交每周一次口服islatravir/lenacapavir方案的申请,监管决定预计在2027年 [6] - 已启动额外基于来那卡帕韦的联合方案中期研究以及每半年注射一次治疗候选药物的III期研究 [7] - 在HIV预防领域,FDA正在审评每周一次口服来那卡帕韦用于PrEP,决定预计在2027年2月;每一年注射一次来那卡帕韦的III期数据预计2027年公布,潜在上市时间为2028年 [7] - 上述项目可能扩大公司HIV治疗和预防选择,创造额外长期增长机会 [8] 竞争格局 - HIV治疗领域由多家巨头主导,除吉利德外还包括GSK和默克 [11] - GSK的HIV销售占其专科药物组合的重要部分,持续增长由长效注射药物Cabenuva和Apretude以及Dovato的强劲患者需求推动,这些药物的稳健增长帮助GSK抵消Triumeq销售的下降 [11] - 默克在美国销售doravirine用于治疗HIV-1成人患者,以Pifeltro品牌作为单药疗法或以Delstrigo品牌作为单表片复方方案(doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate)销售 [12] - 默克获得FDA批准Idvynso,一种每日一次含doravirine(100mg)和islatravir(0.25mg)的双药单表片方案,用于在稳定抗逆转录病毒方案下病毒学抑制的HIV-1成人患者,批准覆盖无治疗失败史且无已知doravirine耐药相关突变的患者 [13] 股价表现与估值 - 吉利德股价年初至今上涨38.3%,而行业同期下跌10.2% [16] - 按市盈率计算,吉利德当前远期市盈率为19.68倍,高于其均值12.43倍,但低于大型制药行业的19.88倍 [17] - Zacks共识预期2026年每股亏损从30天前的0.47美元扩大至0.80美元,而2027年每股收益预期从9.91美元上升至10.09美元 [18] - 共识预期趋势显示,Q1当前预期为1.45美元(30天前为2.08美元,60天前为2.09美元),Q2为2.17美元,E1(2026年)为-0.80美元,F2(2027年)为10.09美元;预期修正趋势分别为Q1 -30.62%、Q2 0%、E1 -66.67%、F2 +2.23% [20]