公司业绩表现 - 吉利德科学2025年第二季度营业收入增长2%至70 8亿美元 超市场预期的69 8亿美元 [1] - 调整后每股收益为2 01美元 高于市场预期的1 96美元 [1] - 首席执行官表示增长由Biktarvy Descovy Trodelvy和Livdelzi推动 [1] 全年业绩指引 - 预计全年产品销售在283亿至287亿美元之间 上下各提高1亿美元 [1] - 预计每股收益在5 85美元至6 15美元之间 此前区间为5 65美元至6 05美元 [1] - 按调整后基础计算 预计每股收益在7 95美元至8 25美元之间 此前为7 70美元至8 10美元 [1] 市场反应 - 周五股价上涨近9% 报120 07美元 [1]

财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为2 01美元 超出Zacks共识预期的1 95美元 同比持平 [1] - 总收入达71亿美元 超出预期的69亿美元 同比增长2% 主要受HIV药物Livdelzi和Trodelvy销售推动 [1] - 产品总销售额同比增长2%至71亿美元 剔除Veklury后增长4%至69亿美元 [5] - 调整后产品毛利率从去年同期的86%提升至86 9% 主要受益于产品组合优化 [12] 产品线表现 HIV领域 - HIV产品销售额同比增长7%至51亿美元 远超预期的48亿美元 [5] - 旗舰产品Biktarvy销售额增长9%至35亿美元 占美国治疗市场51%份额 [6] - Descovy销售额同比激增35%至6 53亿美元 占美国PrEP市场40%份额 [7] 其他治疗领域 - 乳腺癌药物Trodelvy销售额增长14%至3 64亿美元 超出预期 [11] - 肝病产品组合销售额下降4%至7 95亿美元 主要因HCV产品受医保政策影响 [8] - 细胞疗法产品(Yescarta/Tecartus)销售额下降7%至4 85亿美元 面临竞争压力 [10] - 新冠药物Veklury销售额暴跌44%至1 21亿美元 因住院率下降 [9] 战略与管线进展 - 获得FDA批准新型长效HIV预防药物Yeztugo(每年注射两次) 为首个同类产品 [16] - 与Kymera达成合作协议 开发靶向CDK2的分子胶降解剂 潜在交易价值达7 5亿美元 [17][18] - 欧洲药品管理局已受理Yeztugo的上市许可申请 用于HIV预防 [21] 市场反应与指引 - 股价在财报公布后上涨2 36% 年内累计涨幅达19 4% 远超行业平均跌幅1 2% [2][4] - 上调2025年产品销售额指引至283-287亿美元(原282-286亿) [14] - 调整后EPS预期上调至7 95-8 25美元(原7 70-8 10美元) [15] - 预计2025年HIV销售额将增长3% 高于此前持平的预期 [19]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度基础业务销售额(不包括Veklury)达69亿美元 同比增长4% 主要受Biktarvy、Descovy、Libdelzi和Trodelvy强劲增长推动 [6] - 包括Veklury在内的总产品销售额为71亿美元 同比增长2% Veklury销售额同比下降44%至1.21亿美元 主要因COVID-19相关住院人数减少 [6][13] - 第二季度非GAAP稀释每股收益为2.01美元 产品毛利率同比上升1个百分点至87% [42] - 公司上调2025年全年营收和EPS指引 预计基础业务销售额273-277亿美元 较此前预期增加5亿美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - HIV业务销售额51亿美元 同比增长7% 其中Biktarvy销售额35亿美元(增长9%) Descovy销售额6.53亿美元(增长35%) [7][14][16] - Biktarvy美国市场份额提升2个百分点至51%以上 继续保持全球主要市场领先地位 [15] - Descovy在PrEP市场占有率超过40% 美国PrEP活跃用户数已超过500万 市场年增长率达15%左右 [17] 肿瘤业务 - Trodelvy销售额3.64亿美元 同比增长14% 环比增长24% 在转移性三阴性乳腺癌二线治疗中保持领先地位 [24] - 细胞疗法销售额4.85亿美元 同比下降7% 但环比增长5% 主要受Yescarta和Tecartus需求推动 [25] 肝病业务 - 肝病业务销售额7.95亿美元 同比下降4% 主要因HCV业务下滑 但被Libdelzi强劲上市部分抵消 [22] - Libdelzi销售额从第一季度的4000万美元增至第二季度的7800万美元 几乎翻倍 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场: Biktarvy市场份额持续扩大 Descovy在PrEP市场占有率超过40% [15][17] - 欧洲市场: 已获得CHMP对lenacapavir的积极意见 预计未来两个月内将获得欧盟委员会决定 [19] - 新兴市场: 公司与全球基金合作 计划未来三年内在中低收入国家为约200万人提供lenacapavir [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - HIV预防领域: YES2Go(长效HIV预防注射剂)获FDA批准 上市6周内已取得良好开端 目标在6个月内实现75%的覆盖 12个月内达到90% [18][21] - HIV治疗领域: 正在开发7种基于lenacapavir的联合治疗方案 计划在2026年推出每周一次的治疗方案 [8][32] - 肿瘤领域: Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌中显示出具有临床意义的疗效 计划提交一线治疗申请 [9][35] - 细胞疗法: 预计将在2026年推出anitocel用于多发性骨髓瘤治疗 [10][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对YES2Go的早期表现非常满意 处方量在批准后几小时内就开始 注射在几天内完成 远超预期 [18] - 预计2025年HIV销售额将增长约3% 高于此前持平的预期 若不考虑医疗保险D部分重新设计的影响 增长率将超过7% [20][21] - 细胞疗法面临竞争压力 但通过门诊给药等创新方式正在推动更广泛采用 [26][27] - 公司保持资本配置优先事项不变 第二季度向股东返还15亿美元 包括5.27亿美元的股票回购 [48] 其他重要信息 - YES2Go在医疗保健提供者中的无提示认知度达到72% 是典型上市前认知度的两倍以上 [18] - FDA最近取消了CAR T类产品对REMS计划的要求 这将减轻医疗保健提供者、患者和护理人员的负担 [26] - 世界卫生组织和国际艾滋病协会最近发布了新的HIV预防指南 推荐使用lenacapavir [20] 问答环节所有的提问和回答 YES2Go早期表现 - 公司对YES2Go上市表现非常满意 已执行超过25,000次客户拜访 处方量在批准后几小时内开始 [55][56] - 预计覆盖范围将在6个月内达到75% 12个月内达到90% 已获得加州和佛罗里达州医疗补助计划的覆盖 [59][60] Descovy增长持续性 - PrEP市场年增长率约15% 活跃用户超过500万 预计随着YES2Go上市 Descovy份额可能会有所下降 [65][66] - IQVIA数据方向性正确 但需要几个季度才能稳定 [68] 政策风险影响 - 公司正在与政府就MFN提案进行讨论 HIV业务在医疗补助中占比20%左右 患者自付费用很低 [75][76] - 即使预防服务工作组指南发生变化 公司相信仍能通过与支付方合作确保患者获得HIV预防药物 [80][83] 治疗管线进展 - 对治疗管线充满信心 正在开发每日、每月、每季度和每半年一次的治疗方案 [86] - 每周一次治疗方案(WONDERS项目)因临床暂停而延迟3-6个季度 但其他项目进展顺利 [33][86] 国际市场机会 - YES2Go在国际市场机会大于Descovy 特别是在HIV发病率高的地区 [91][93] 物流和安全问题 - 为YES2Go提供多种给药选择方案 包括诊所直接给药、专业药房配送和替代护理站点 [97][100] 未提高指引原因 - 因上市时间尚短(仅6周) 且需要观察覆盖范围扩大情况 暂不调整YES2Go收入预期 [104][105] 细胞疗法审批 - 继续与FDA保持沟通 计划在2026年推出anitocel 对基于单臂研究的可批准性保持信心 [110]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度基础业务销售额(不包括Veklury)达69亿美元 同比增长4% 主要由Biktarvy Descovy Libdelzi和Trodelvy的强劲增长驱动 [6][12] - 包括Veklury在内的总产品销售额达71亿美元 同比增长2% Veklury销售额同比下降44%至1.21亿美元 主要因COVID-19相关住院人数减少 [6][13][45] - HIV业务销售额达51亿美元 同比增长7% 其中Biktarvy销售额达35亿美元(增长9%) Descovy销售额达6.53亿美元(增长35%) [7][14][15][16] - 肝病业务销售额7.95亿美元 同比下降4% HCV业务受价格和患者新开始治疗数量下降影响 [22][23] - Trodelvy销售额3.64亿美元 同比增长14% 环比增长24% 在转移性乳腺癌领域表现强劲 [24][25] - 细胞疗法销售额4.85亿美元 同比下降7% 主要因需求下降 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 HIV业务 - Biktarvy美国市场份额同比增长2个百分点至51% 在全球主要市场保持领先地位 [15] - Descovy在PrEP(暴露前预防)市场份额超过40% 美国PrEP活跃用户超过500万 市场年增长率达15%左右 [17] - YES2Go(长效HIV预防注射剂)获FDA批准后7周内 已完成首例处方开具和注射 医疗提供者无提示知晓率达72% [18][19] 肿瘤业务 - Trodelvy在转移性三阴性乳腺癌一线治疗中显示出具有统计学意义和临床意义的疗效 ASCENT-3和ASCENT-4试验结果积极 [9][36] - 计划基于ASCENT-3和ASCENT-4数据提交一线治疗申请 预计FDA可能在2026年做出决定 [36][37] 肝病业务 - Libdelzi(原发性胆汁性胆管炎治疗药物)第二季度销售额7800万美元 较第一季度4000万美元几乎翻倍 [23][24] - 预计第三季度Libdelzi增长将更为温和 因新患者增长持续但转换患者增长放缓 [24] 公司战略和发展方向 - 计划在2033年前推出8款HIV新产品 其中5款将在2030年前上市 [33] - 正在开发7种基于lenacapavir的HIV治疗组合方案 包括每日口服、每周、每月和每季度给药方案 [9][34] - 与全球基金合作 计划未来三年向中低收入国家约200万人提供lenacapavir [19] - 细胞疗法领域 预计2026年推出anitocel(用于多发性骨髓瘤) 并开发下一代CAR-T结构 [39][40] 管理层评论 - 预计2025年HIV销售额将增长约3% 高于此前持平的预期 若不计Medicare Part D重新设计的影响 增长率将超过7% [20][21] - 上调2025年全年营收和EPS指引 预计基础业务销售额273-277亿美元(增加5亿美元) 总产品销售额283-287亿美元 [44][45] - 预计2025年Veklury销售额约10亿美元(下调4亿美元) 反映COVID-19住院率下降趋势 [45][46] - 预计2025年研发支出与2024年大致持平 产品毛利率约为86% [43][46] 问答环节 YES2Go早期表现 - 上市6周内已完成约25,000次客户拜访 首例处方在批准后数小时内开具 首剂在数天内完成注射 [55][56] - 预计10月1日获得J代码(比预期提前) 加州和佛罗里达等主要州Medicaid计划已从8月1日开始覆盖 [60][61] - 维持6个月内75%覆盖率和12个月内90%覆盖率的目标 [58][59] Descovy增长可持续性 - PrEP市场年增长约15% 目前美国活跃用户约500万 目标是到2030年代中期超过100万 [66][67] - Descovy无限制覆盖率达88% 总覆盖率达98% 共付额在许多情况下降至0美元 [68][69] 政策风险 - Medicaid业务占HIV业务约20-25% 目前患者自付费用极低(0至几美元) [76][77] - 若USPSTF(预防服务工作组)指南变更 公司相信仍可通过现有渠道维持PrEP市场增长 [82][83] 治疗管线进展 - 对每周治疗组合(WONDERS项目)保持信心 正在分析数据以确定下一步开发计划 [88][89] - 预计2026年提供islatravir+lenacapavir组合的3期更新 可能2027年上市 [34][89] 细胞疗法审批 - 继续与FDA沟通anitocel(用于多发性骨髓瘤)的审批策略 仍计划2026年上市 [112]

3 Q225 Financial Results 10 December 2024 August 7, 2025 Forward-Looking Statements Statements included in this press release that are not historical in nature are forward-looking statements within the meaning ofthe Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Gilead cautions readers that forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These risks and uncertainties include those relating to: Gilead's ability to achieve its ...

行业概况 - 制药和生物技术行业第二季度财报季加速进行，多家大型制药公司如辉瑞、礼来、安进、吉利德科学和诺和诺德等将公布业绩 [1] - 医疗行业（包括制药/生物技术、仿制药公司和医疗器械公司）中33.3%的公司已公布财报，占该行业市值的40.9% [3][4] - 已公布财报的公司中80%超出盈利预期，95%超出收入预期，但盈利同比下降10.4%，收入同比增长11.9% [4] 公司表现 辉瑞 (PFE) - 过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为43.49%，最近一个季度惊喜为43.75% [6] - 第二季度共识预期为收入137.8亿美元，每股收益0.58美元 [6] - 预计Vyndaqel系列、Padcev、Lorbrena和Nurtec的销售增长将抵消Prevnar、Xeljanz、Eliquis和Ibrance的疲软 [8] 礼来 (LLY) - 过去四个季度中两次超出盈利预期，两次未达预期，平均盈利惊喜为6.69%，最近一个季度负惊喜5.11% [11] - 第二季度共识预期为收入147.5亿美元，每股收益5.61美元 [11] - GLP-1药物Mounjaro和减肥药Zepbound的高需求预计推动收入增长 [12] 安进 (AMGN) - 过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为8.34%，最近一个季度惊喜为17.79% [14] - 第二季度共识预期为收入88.6亿美元，每股收益5.26美元 [14] - Evenity、Repatha和Blincyto等产品的销量增长预计推动销售 [15] 吉利德科学 (GILD) - 过去四个季度中三次超出盈利预期，一次未达预期，平均盈利惊喜为16.48%，最近一个季度负惊喜0.55% [17] - 第二季度共识预期为收入69.5亿美元，每股收益1.95美元 [17] - HIV药物Biktarvy和Descovy的需求增长预计推动销售 [18] 诺和诺德 (NVO) - 过去四个季度中一次超出盈利预期，一次符合预期，两次未达预期，平均盈利惊喜为0.02% [20] - 第二季度共识预期为收入117.9亿美元，每股收益0.93美元 [20] - 公司下调2025年销售和营业利润增长预期，原因是减肥药Wegovy和糖尿病药Ozempic的市场表现不及预期 [21]

财报预期与历史表现 - 公司计划于2025年8月7日公布第二季度财报 市场共识预期营收69 5亿美元 每股收益1 95美元 [1] - 2025年每股收益预期从7 91美元上调至8 02美元 2026年从8 39美元上调至8 53美元 [1] - 过去四个季度中有三个季度业绩超预期 平均意外幅度达16 48% 最近一个季度低于预期0 55% [2][3] 业务板块表现 - HIV药物Biktarvy和Descovy预计推动收入增长 第二季度Biktarvy预期销售额34亿美元 Descovy预期5 77亿美元 [4][6] - 细胞疗法产品(Yescarta和Tecartus)受竞争压力影响 预期销售额降至4 9亿美元 [4][11][12] - 乳腺癌药物Trodelvy需求强劲 预期销售额3 24亿至3 41亿美元 [13] - 肝病药物组合因新药Livdelzi获批及病毒性肝炎需求增长可能提升业绩 [9][10][11] 研发与市场动态 - 公司获得FDA批准首款半年注射一次HIV预防药物lenacapavir 有望巩固HIV领域优势 [8][16] - 与默克合作评估islatravir与lenacapavir联合疗法 [22] - 新医保政策要求药企提供折扣 可能对HIV药物销售产生负面影响 [7] 股价与估值 - 年内股价上涨22 5% 远超行业0 5%涨幅 [14] - 当前市盈率13 6倍 高于历史均值10 53倍 但低于大型制药行业14 29倍 [15] 战略与投资逻辑 - HIV治疗领域市场领先地位稳固 创新药物持续开发 [16] - 通过收购和战略合作实现业务多元化 肿瘤学组合(细胞疗法和Trodelvy)平衡业务结构 [17][18][22] - 高股息收益率对投资者具有吸引力 [23]

默克公司HIV研发进展 - 公司近期启动两项MK-8527的III期临床研究 该药物为每月一次口服HIV暴露前预防(PrEP)候选药 [1] - EXPrESSIVE-11研究下月启动招募 覆盖16个国家高风险人群 EXPrESSIVE-10研究针对肯尼亚/南非/乌干达16-30岁性活跃女性 合计招募近9000名受试者 [2] - MK-8527作用机制为阻断HIV复制所需的逆转录酶 其II期研究显示治疗组与安慰剂组不良事件发生率相似 [3] 产品管线布局 - 除MK-8527外 公司正在推进每日一次和每周一次口服HIV治疗方案 [6] - FDA已受理doravirine/islatravir(DOR/ISL)每日一次双药复方片的上市申请 用于病毒抑制的HIV-1感染者 最终决定预计2026年4月28日公布 [7] - 与吉利德合作评估islatravir/lenacapavir(ISL/LEN)每周一次双药复方片 目前处于两项III期研究中 [9] - 正在II期评估islatravir与ulonivirine联用作为每周一次口服疗法的潜力 [10] 行业竞争格局 - 吉利德目前主导PrEP市场 拥有Truvada和Descovy两款每日口服药物 MK-8527若获批将挑战其地位 [11] - 吉利德旗舰产品Biktarvy是治疗初治和转换患者的首选方案 默克DOR/ISL获批后将与之竞争 [12] - 吉利德近期获FDA批准半年注射一次的lenacapavir(Yeztugo) 成为美国首个长效PrEP选择 [13] - GSK通过Cabenuva/Apretude/Dovato等产品占据市场份额 并开发整合酶抑制剂等新一代疗法 [14] 战略转型方向 - 系列研发动作显示公司正从肿瘤领域向HIV治疗预防市场多元化拓展 [10] - 通过不同给药频率(每日/每周/每月)的产品组合构建竞争力 [6][7][9]

核心观点 - 默克公司(MRK)宣布FDA已接受其新型两药合一单片制剂doravirine/islatravir(DOR/ISL)的新药申请(NDA)审查，用于治疗病毒学抑制的HIV-1感染成人患者，预计FDA将于2026年4月28日做出决定[1] - 若获批，DOR/ISL将成为首个非整合酶抑制剂类两药方案，在III期研究中显示出与当前三药标准方案BIC/FTC/TAF相当的疗效和安全性[2] - 该NDA基于两项关键III期研究(MK-8591A-051和MK-8591A-052)数据，显示DOR/ISL(100 mg/0.25 mg)在病毒学抑制的HIV-1感染者中具有非劣效性[3] 药物研发进展 - 除已完成的III期研究外，公司正在进行另外两项III期研究：MK-8591A-053评估DOR/ISL在初治HIV患者中的效果，MK-8591A-054评估开放标签DOR/ISL在早期III期研究参与者中的表现[9] - islatravir作为研究性核苷类逆转录酶易位抑制剂，正在多项研究中与其他抗逆转录病毒疗法联合评估[9] - 公司与吉利德科学(GILD)合作开展II期研究，评估islatravir与后者首创HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的联合疗法[10] 现有产品与竞争格局 - doravirine已在美国获批上市，商品名Pifeltro(单药)和Delstrigo(复方制剂)[8] - 吉利德的lenacapavir已获FDA批准用于治疗(商品名Sunlenca)和预防(商品名Yeztugo)HIV感染，后者是首个半年一次的暴露前预防药物[11] - 吉利德还销售每日一次的单片制剂Biktarvy用于治疗成人和儿童HIV-1感染[12] 公司股票表现 - 默克股价年初至今下跌15.5%，而行业同期上涨0.2%[4] 行业比较 - 生物科技板块中，Amarin Corporation(AMRN)和Alkermes(ALKS)表现突出，均获Zacks Rank 1评级[13] - Amarin 2025年每股亏损预估从3.85美元改善至2.30美元，股价年初上涨78.6%[14] - Alkermes 2025年每股收益预估从1.74美元上调至1.79美元，股价年初上涨5.9%[15]

Zacks投资工具概述 - Zacks Premium提供多种投资研究工具，包括Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新、Zacks 1 Rank List、股票研究报告和高级股票筛选器 [1] - Zacks Style Scores是Zacks Rank的补充指标，基于价值、增长和动量特征对股票进行评级，帮助投资者选择未来30天可能跑赢市场的股票 [2] Zacks Style Scores分类 - **价值评分**：通过P/E、PEG、Price/Sales等比率识别被低估的股票 [3] - **增长评分**：分析公司未来前景和财务健康状况，关注盈利、销售和现金流增长 [4] - **动量评分**：利用股价趋势和盈利预期变化识别建仓时机，关注一周价格变动和月度盈利预期变化 [5] - **VGM评分**：综合价值、增长和动量评分，加权评估股票吸引力 [6] Zacks Rank与Style Scores协同效应 - Zacks Rank基于盈利预期修正评估股票，1(强力买入)股票自1988年以来年均回报率达+23.62%，超过标普500两倍 [8] - 每日有200多只股票评为1(强力买入)，600多只评为2(买入) [8] - 最佳策略是选择Zacks Rank 1或2且Style Scores为A或B的股票 [10] - 即使Style Scores为A或B，但Zacks Rank 4(卖出)或5(强力卖出)的股票仍可能因盈利预期下滑而股价下跌 [11] 吉利德科学(GILD)案例分析 - 公司专注于HIV治疗药物开发，旗舰产品Biktarvy推动HIV业务2024年销售额达196亿美元，同比增长8% [12] - 公司还开发肝病、血液肿瘤和炎症/呼吸系统疾病药物 [12] - 股票当前Zacks Rank为2(买入)，VGM评分为A，动量评分为B，过去四周股价上涨3.6% [13] - 过去60天两位分析师上调2025财年盈利预期，Zacks共识预期上调0.01美元至7.92美元/股，平均盈利惊喜达+16.5% [13]