监管与审批进展 - 公司已向英国药品和保健品监管局正式提交了CORDStrom的预提交资料包 [1] - 此早期互动步骤旨在获取有针对性的科学、监管和程序反馈 以简化完整的上市许可申请流程 并可能缩短该潜在的首个系统性疗法针对“蝴蝶皮肤病”的上市时间 [1] - 公司预计在收到预提交反馈后 将于2026年夏季中期向MHRA提交完整的上市许可申请 随后计划在2026年第四季度向欧盟和美国监管机构提交申请 具体取决于监管协调和制造准备情况 [1] 生产与供应链准备 - 公司已在先进的CGT Catapult设施完成了三次商业试点规模的生产运行 [1] - 每次生产均显示出符合预定放行标准的一致产品特性 [1] - 这些生产结果证实了商业供应的准备就绪 [1]