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Biomerica Receives MHRA Registration for hp+detect™, Allowing Commercial Sales in Great Britain
Globenewswire· 2026-03-05 21:19
公司核心进展 - 公司旗下产品hp+detect™幽门螺杆菌诊断测试已获得英国药品和健康产品管理局的正式注册,获准在英国市场进行商业销售 [1][4][6] - 该注册是公司拓展国际市场进入英国的重要商业里程碑,公司正与英国合作伙伴积极洽谈,以进入诊断实验室市场 [4][6] 产品与市场 - hp+detect™产品用于检测幽门螺杆菌感染并监测根除治疗的效果,该细菌在美国人口中感染率估计为35%,在欧洲五大国人口中感染率为45% [1][2] - 幽门螺杆菌是全球最普遍的细菌感染之一,估计影响全球44%的人口,是消化性溃疡病的主因和胃癌的主要驱动因素 [2][3] - 世界卫生组织将幽门螺杆菌列为1类致癌物,并将其列入对人类健康构成最大威胁的16种抗生素耐药性细菌名单,凸显了临床对精准诊断工具的需求 [2][6] 行业与疾病负担 - 胃癌是全球癌症相关死亡的第三大常见原因,幽门螺杆菌感染是其已知最强的风险因素 [2][3] - 在英国,幽门螺杆菌感染仍是一个重大的公共卫生负担,在抗生素耐药性日益增加的时代,获得准确、非侵入性的诊断工具对于及时临床干预和适当抗生素治疗至关重要 [3]