Metabolic Dysfunction - Associated Steatohepatitis (MASH) treatment

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MetaVia Extends 48 mg MAD Portion of Its Phase 1 Clinical Trial of DA-1726 for the Treatment of Obesity to 8 Weeks and Announces Fifth Weekly Dose in First Patient
Prnewswire· 2025-08-06 20:31
临床试验进展 - DA-1726的48 mg多剂量递增(MAD)队列从4周延长至8周,并已对首位患者进行第五次每周给药[1] - 延长试验旨在评估长期暴露下的早期疗效、患者安全性和耐受性,并探索非滴定最大耐受剂量[1] - 预计2025年第四季度公布顶线数据[1] DA-1726药物特性 - DA-1726是一种新型双重胰高血糖素样肽-1受体(GLP1R)和胰高血糖素受体(GCGR)激动剂,用于治疗肥胖症[1] - 在32 mg剂量下显示出显著的减重效果(平均4.3%,最大6.3%)、83%患者早期饱腹感以及腰围减少达3.9英寸[2] - 具有3:1平衡激活GLP-1和胰高血糖素受体的特性,可能提供优于现有GLP-1疗法的耐受性[2] 临床试验设计 - 第一阶段试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,评估DA-1726在肥胖健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学[2] - 研究纳入BMI在30-45 kg/m2的健康成人,每组9名受试者按6:3比例随机分配[2] - 主要终点包括不良事件(AEs)、严重不良事件(SAEs)等安全性指标[2] 公司研发管线 - 公司专注于心血管代谢疾病领域,目前开发DA-1726用于肥胖治疗,DA-1241用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)[6] - DA-1241是一种新型GPR119激动剂,在临床前研究中显示出对肝脏炎症、脂质代谢和葡萄糖代谢的积极影响[6]