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Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH)
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Madrigal Pharmaceuticals to Release Second-Quarter 2025 Financial Results and Host Webcast on August 5, 2025
Globenewswire· 2025-07-25 20:00
文章核心观点 公司将发布2025年第二季度财务结果并举行网络直播回顾财务和运营情况 [1][2] 财务结果发布 - 公司将于2025年8月5日美国金融市场开盘前发布2025年第二季度财务结果 [1] 网络直播安排 - 公司管理层将在东部时间上午8点举行网络直播回顾财务和运营结果 [2] - 可在公司网站投资者关系板块访问直播需提前15分钟注册 [2] - 直播结束约两小时后可观看回放 [2] 公司介绍 - 公司是专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)新型疗法的生物制药公司 [1][3] - 公司药物Rezdiffra是每日一次口服肝脏靶向THR - β激动剂 [3] - Rezdiffra是FDA批准的首个也是唯一用于治疗中度至晚期纤维化MASH的药物 [3] - 正在进行的3期试验评估Rezdiffra治疗代偿性MASH肝硬化的效果 [3] 联系方式 - 投资者联系Tina Ventura邮箱为IR@madrigalpharma.com [4] - 媒体联系Christopher Frates邮箱为media@madrigalpharma.com [4]
Sagimet Biosciences to Host Virtual KOL Event, “Evaluating the Synergistic Potential of a Combination of Denifanstat and Resmetirom for the Treatment of Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH)” on May 29, 2025
Globenewswire· 2025-05-22 20:00
文章核心观点 - 萨吉梅特生物科学公司宣布将于2025年5月29日举办虚拟关键意见领袖活动,探讨将脂肪合成抑制剂denifanstat与脂肪氧化剂resmetirom联用治疗晚期代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜力 [1][2] 活动信息 - 活动时间为2025年5月29日下午1点(美国东部时间),需点击链接注册 [1] - 活动将由罗希特·隆巴博士与公司管理层共同参与,讨论denifanstat与resmetirom联用治疗晚期MASH的潜力 [2] - 活动将介绍denifanstat和resmetirom联用的1期药代动力学临床试验计划,并讨论联合疗法治疗晚期MASH患者的潜在益处 [3] - 正式演讲后将有现场问答环节,活动回放将在活动结束后90天内可在公司网站投资者与媒体板块查看 [4] 专家信息 - 罗希特·隆巴博士是加州大学圣地亚哥分校胃肠病学和肝病科主任、UCSD MASLD研究中心创始主任,擅长治疗多种慢性肝病,研究聚焦MASLD各方面,发表超500篇同行评审论文,是多个专业协会当选成员 [5] 公司信息 - 萨吉梅特是临床阶段生物制药公司,开发新型脂肪酸合酶(FASN)抑制剂,靶向脂肪酸棕榈酸过度产生导致疾病的代谢和纤维化通路 [6] - 公司领先候选药物denifanstat是口服、每日一次的选择性FASN抑制剂,用于治疗MASH,2b期临床试验FASCINATE - 2已成功完成并获积极结果,获FDA突破性疗法认定 [7] - 公司第二种FASN抑制剂TVB - 3567于2025年3月获IND许可,可启动针对痤疮潜在适应症的首次人体1期临床试验 [7] 行业信息 - MASH是一种进行性严重肝病,全球估计超1.15亿人受影响,美国近期仅一种获批治疗方法,欧洲尚无获批疗法 [8] - 2023年,全球肝病医学协会和患者组织决定将非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD),非酒精性脂肪性肝炎(NASH)更名为MASH [8]
89bio Reports First Quarter 2025 Financial Results and Corporate Updates
Globenewswire· 2025-05-02 04:05
文章核心观点 - 89bio公布2025年第一季度财务结果及公司进展,其在研药物pegozafermin多项3期试验有进展,公司有资金支持研发和商业化准备工作 [1][2] 近期亮点与预期里程碑 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) - ENLIGHTEN - Fibrosis和ENLIGHTEN - Cirrhosis两项3期试验持续招募患者,组织学队列顶线数据预计分别于2027年上半年和2028年公布,试验旨在支持药物加速批准 [5] 严重高甘油三酯血症(SHTG) - ENTRUST 3期试验已完成患者招募,顶线数据预计2026年第一季度公布 [1][5] 公司更新 - 2025年第一季度完成后续股权发行,总收益2.875亿美元;公司有1.5亿美元信贷安排,已提取3500万美元 [4] - 全球制造战略具弹性和灵活性,供应链多元化 [6] 2025年第一季度财务结果 现金状况 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券约6.388亿美元 [7] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用6440万美元,高于2024年同期的4740万美元,主要因MASH 3期试验临床开发和人员相关费用增加 [8] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用1150万美元,高于2024年同期的980万美元,主要因人员相关费用增加 [9] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损7130万美元,高于2024年同期的5170万美元,主要因推进3期项目的研发费用和支持业务扩张的一般及行政费用增加 [10] 公司简介 - 89bio是临床阶段生物制药公司,致力于为肝脏和心脏代谢疾病患者开发一流疗法,其主要候选药物pegozafermin处于多项3期试验阶段 [11]