文章核心观点 - Seres Therapeutics公司公布了其下一代活体生物治疗候选药物SER-603的临床前数据 该药物采用理性设计策略 旨在通过调节胃肠道微生物组来治疗炎症性肠病 其作用机制与现有疗法互补 提供了单药或联合治疗的潜力 同时 公司正在推进其新药临床试验申请前的准备工作 并寻求潜在合作者以支持临床开发 [2][3] 公司产品与研发进展 - SER-603是一种用于治疗炎症性肠病的下一代培养活体生物治疗候选药物 其设计结合了理性的菌株选择和基于生物标志物的患者分层方法 [2] - SER-603的作用机制旨在更精确地调节与IBD相关的炎症通路 通过靶向与上皮屏障完整性和粘膜愈合相关的微生物功能 并结合基于生物标志物的患者分层方法 [3] - 在MiGUT体外肠道模型中 SER-603降低了多个样本的炎症细胞因子产生 这支持了其影响疾病相关生物学的潜力 并为其作用机制提供了转化支持 [3] - 公司正在推进SER-603的新药临床试验申请前准备工作 并已与潜在合作者接洽以支持其临床开发 包括评估其作为单药治疗以及与现有治疗方法联合使用的效果 [3] - 公司另一款产品SER-155已获得突破性疗法和快速通道认定 正准备进入2期临床试验 用于接受异基因造血干细胞移植的患者 目前正在等待资金到位 [4] - 一项由研究者发起的SER-155试验 正在针对免疫检查点抑制剂相关肠炎进行 以进一步评估公司活体生物治疗平台的潜在广度 [4] 产品设计原理与优势 - SER-603经过优化 旨在调节胃肠道微生物组 以减少微生物炎症刺激 诱导粘膜愈合并减少屏障损伤 从而防止炎症细菌和分子的易位 [3] - SER-603整合了为定植和递送临床相关代谢物而选择的菌株 这些代谢物包括短链脂肪酸 次级胆汁酸和色氨酸衍生分子 其治疗目标是在不引起免疫抑制的情况下 诱导粘膜愈合并调节IBD病理生理学的核心炎症通路 [3] - SER-603的设计整合了来自人类临床数据集和反向转化方法的见解 以识别与关键功能输出相关的菌株 从而实现对炎症性微生物组特征的有针对性调节 [3] - 当前IBD疗法主要关注炎症的下游后果 即通过广泛抑制免疫系统来抑制细胞因子诱导的炎症 但未解决疾病的另外两个驱动因素 粘膜屏障受损和胃肠道中的炎症诱导细菌 SER-603的设计旨在解决这些未满足的需求 [3] - SER-603的作用机制与现有疗法具有互补性 考虑到活体生物治疗药物历史上良好的安全性 联合治疗可能不会增加毒性 [3] 行业活动与认可 - 支持SER-603设计及潜力的新临床前数据在2026年消化疾病周上展示 会议于2026年5月2日至5日在芝加哥举行 [2] - 题为“SER-603的理性设计 一种用于治疗IBD的下一代培养微生物联合体”的海报被选为DDW‘杰出海报’ [2] - 海报展示详情 编号Su1462 会议编号7165 时间为5月3日中午12:30至下午1:30 报告人为Nicholas Beauchemin [4] 公司背景 - Seres Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发新型活体生物治疗药物 重点关注炎症和免疫疾病领域 [4] - 公司领导开发了首款口服微生物组治疗药物VOWST™并获得了FDA批准 该药物随后被剥离给雀巢健康科学公司 [4]