核心观点 - Conavi Medical宣布2025财年第二季度财务业绩，并完成2000万美元融资以支持新一代Novasight Hybrid系统的开发、监管申报和商业发布[1][2][5] - 公司业务进展顺利，新一代系统设计已冻结，美国FDA 510(k)提交计划在2025年第三季度进行，商业发布目标在2026年上半年[3][5][14] - 新的美国冠状动脉内成像指南将血管内成像的使用列为最高级别推荐，验证了公司混合成像技术的临床效用和重要性[5][6] 业务进展与里程碑 - 新一代Novasight Hybrid系统已完成设计冻结并启动设计验证测试[6] - 美国FDA 510(k)提交目标时间为2025年第三季度[3][5] - 与关键意见领袖的可用性及系统验证预计在2025年第四季度完成[4] - 美国商业发布目标在2026年上半年[14] - 计划在学术期刊发表白皮书和病例报告以提高认知度[7] - 新一代系统获批后计划进行首次人体临床研究[14] 财务表现 - 截至2025年3月31日的季度收入约为5.8万加元，低于去年同期约58.9万加元[8] - 季度运营费用约为560万加元，低于去年同期约600万加元[9] - 季度运营亏损约为540万加元，低于去年同期约600万加元[9] - 季度净亏损约为310万加元，或每股0.07加元，低于去年同期净亏损约710万加元，或每股1.15加元[10] - 研发费用约为380万加元，低于去年同期约420万加元，反映出新一代系统开发接近完成[9] - 截至2025年3月31日的现金及现金等价物约为100万加元，高于2024年9月30日的约40万加元[11] 融资与监管动态 - 2025年4月成功完成增规模股权融资，总收益达2000万美元，由美国机构投资者领投[2][5][6] - 2025年3月公司普通股获准从OTC Pink Open Market升级至OTCQB市场，旨在提高投资者透明度和可见度[6] - 2025年3月美国心脏病学会等机构发布新指南，将急性冠状动脉综合征患者使用血管内成像列为1A类推荐[6]