发行相关 - 公司拟首次公开发行1177.5万股普通股，发行价预计在16.00 - 18.00美元之间[7][9] - 承销商有30天内最多额外购买176.625万股的选择权[14] - 发行后普通股将立即有4664.7279万股流通，若承销商行使选择权则为4841.3529万股[69] - 预计本次发行净收益约1.817亿美元，若承销商行使选择权则约为2.096亿美元[69] 产品与技术 - 公司构建专有迷你蛋白放射性偶联物平台，可递放射性同位素杀瘤特性至靶向肿瘤[23] - 最先进项目是针对Nectin - 4的放射性药物，用于治疗尿路上皮癌等[24] - 第二个项目已进入人体临床成像阶段，靶向B7 - H3[24][25] - 利用专有酵母表面展示技术可高效筛选超50亿个迷你蛋白变体[39] 市场与销售数据 - Padcev 2024年全球销售额为19亿美元，预计峰值销售额可达70亿美元[26] - Pluvicto首个完整销售年销售额约为10亿美元，预计前列腺癌领域全球峰值销售额约为54亿美元[32] - 全球放射性药物市场预计到2032年销售额将超260亿美元，治疗细分市场2030年后总潜在市场规模为250 - 600亿美元[32] 财务状况 - 2025年前九个月净亏损4859.3万美元，合作收入为462.7万美元，研发费用为5095.8万美元[75] - 2025年前九个月基本和摊薄后每股净亏损为60.17美元，预估为1.39美元[75] - 截至2025年9月30日，现金等实际为24.6223亿美元，备考调整后为42.9969亿美元[79] 未来展望 - 预计2027年第一季度获得[225Ac]Ac - AKY - 1189治疗相关肿瘤1b期临床试验第一部分剂量递增初步结果[26][46] - 预计2026年年中报告不同肿瘤类型患者的成像和剂量学评估结果[50] - 计划2026年上半年向FDA提交[225Ac]Ac - AKY - 2519的研究性新药申请，获批后下半年启动多中心1b期临床试验[50] 合作与融资 - 与礼来达成合作，获6000万美元预付现金及股权投资，有望获最高12亿美元里程碑付款及分级特许权使用费[51] - 已从领先生命科学机构投资者处筹集约3.46亿美元[56] 风险提示 - 公司自成立以来已遭受重大损失，无获批销售产品，预计未来仍会亏损[57] - 业务高度依赖[225Ac]Ac - AKY - 1189，若无法获批和商业化，业务可能受重大损害[111] - 产品候选药物获得营销批准过程漫长且风险大[112] - 临床前和临床开发漫长昂贵，时间和结果不确定[113]

上市计划 - 公司将进行普通股首次公开发行，预计在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“AKTS”[9] - 公司授予承销商30天选择权，可按初始公开发行价减承销折扣购买额外普通股[14] 公司定位 - 公司是“新兴成长型公司”和“较小规模报告公司”，适用简化上市公司报告要求[10] 技术与产品 - 公司拥有专有迷你蛋白放射性偶联物平台，能与肿瘤靶点有效结合[23] - 最先进项目是针对Nectin - 4的放射性药物，用于治疗多种肿瘤[24] - 第二个项目进入人体临床成像阶段，针对B7 - H3靶点[24] 市场数据 - 抗癌药Padcev 2024年全球销售额19亿美元，预计峰值70亿美元[26] - Pluvicto首年销售额约10亿美元，前列腺癌领域全球峰值超40亿美元[32] - 全球放射性药物市场预计2032年销售额超260亿美元[32] - 过去10年放射性药物相关交易总价值约330亿美元[32] 研发进度 - 公司预计2027年第一季度获[225Ac]Ac - AKY - 1189一期1b临床试验第一部分剂量递增初步结果[26] - 公司预计2026年下半年自建cGMP放射性药物生产设施全面运营[38] - [225Ac]Ac - AKY - 2519预计2026年年中公布成像和剂量测定评估结果[50] 资金情况 - 公司已筹集约3.46亿美元资金，投资者包括MPM BioImpact等[58] - 公司与礼来合作获6000万美元预付款，里程碑付款最高12亿美元[52] 股权情况 - 截至2025年9月30日，公司有132,668,349股普通股流通在外[72] - 截至2025年9月30日，20,524,896股普通股可根据2020年股权计划行使期权发行[73] 财务业绩 - 2024年协作收入148.7万美元，2023年为0，2025年前九个月为462.7万美元[76] - 2024年研发费用4095.4万美元，2023年为2591.9万美元[76] - 2024年一般及行政费用1258.3万美元，2023年为887.5万美元[76] - 2024年总运营费用5353.7万美元，2023年为3479.4万美元[76] - 2024年运营亏损5205万美元，2023年为3479.4万美元[76] - 2024年净亏损4398万美元，2023年为2864.1万美元[76] 未来展望 - 公司计划建立高效端到端供应链[22] - 期望扩大放射性药物临床应用和商业推广[22] - 预计费用和运营亏损将大幅增加[88] - 需额外资金支持运营，否则可能影响研发项目[95] 风险因素 - 临床试验可能因多种原因延迟、暂停或终止[116] - 依赖第三方可能导致成本增加和项目延迟[124] - 产品开发面临不确定性和高风险[132] - 面临激烈竞争，可能被对手抢先[165] 监管相关 - 公司可能寻求孤儿药、快速通道、突破性疗法指定[192][198][200] - 监管批准流程漫长且不可预测[186]