公司近期临床数据发布 - Immunic公司在ACTRIMS论坛上展示了其CALIPER 2期试验治疗进行性多发性硬化症的新数据[1][2] - 公司团队包括管理层、医学和生物标志物团队成员，并在行业展览中设有展位，展示了两份关于CALIPER试验的海报[3] 药物对急性炎症的疗效 - 多发性硬化症包含急性炎症和慢性炎症两种疾病成分[4] - 急性炎症由外周免疫细胞进入大脑引起，通常通过MRI检测为钆增强或T2病变[4] - 数据显示，Vidofludimus calcium对钆增强病变和T2病变均有减少作用，表明其能影响多发性硬化症的急性炎症[5] 药物对慢性炎症的疗效 - 多发性硬化症的第二个成分是大脑内的慢性炎症，也称为慢性区室化炎症[6] - 缓慢扩展病变是衡量慢性炎症的一个标志[6] - 在CALIPER试验中，与安慰剂相比，45mg剂量的Vidofludimus calcium使缓慢扩展病变出现统计学显著减少[7] 药物对EBV病毒再激活的影响 - 研究表明，EB病毒是多发性硬化症的必要条件，它是一种慢性病毒感染[8] - 有证据表明分子模拟可能起作用，针对EBV的抗体也可能攻击中枢神经系统[9] - Vidofludimus calcium是一种广谱抗病毒药物，临床前证据表明其能减少EBV再激活[9] - CALIPER试验首次提供了Vidofludimus calcium相比安慰剂能减少EBV再激活的临床证据[9] - 通过T细胞受体库分析发现，在Vidofludimus calcium治疗下，EBV抗原排名下降，表明再激活减少[10] 公司未来关键里程碑 - 2026年被公司内部视为关键之年，经过十多年开发，将迎来复发型多发性硬化症3期试验的数据读出[11][12] - 将在2026年底报告两项相同的3期试验结果，每项试验入组超过1100名患者，整个项目超过3000名个体[12] - 这些结果将支持潜在的监管提交和未来的产品上市[12]