Workflow
NF-kB dual blockade
icon
搜索文档
Curis Provides Fourth Quarter 2025 Business Update
Prnewswire· 2026-03-20 04:00
核心管线进展 - 在原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的TakeAim Lymphoma研究中,24名接受emavusertib联合ibrutinib治疗至少1个周期(28天)的复发/难治性患者数据显示,12名应答者的中位治疗持续时间为123天(范围44-798天)[2][5] - 在PCNSL研究中,19名既往接受过BTK抑制剂治疗的患者中,7名达到客观缓解(客观缓解率37%),而5名未接受过BTK抑制剂治疗的患者全部达到客观缓解(客观缓解率100%)[5] - 在急性髓系白血病(AML)的三联疗法研究中(CA-4948-104),评估了在阿扎胞苷和维奈托克基础上加用emavusertib,在8名可评估患者中,5名实现了微小残留病转阴(MRD+转为检测不到,转化率62.5%)[4] - 公司已启动emavusertib联合zanubrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的开放标签II期临床研究,旨在通过双重阻断NF-kB通路实现更深度的缓解,包括完全缓解或检测不到的MRD,并可能实现限时治疗[5] - 公司继续在TakeAim Lymphoma研究中招募PCNSL患者,该研究旨在支持在美国和欧洲提交PCNSL适应症的加速批准申请,emavusertib已获得FDA和EMA授予的PCNSL孤儿药资格[5] 财务业绩与资金状况 - 2025年第四季度,公司实现净收入1940万美元,每股收益1.23美元(基本和稀释后),而2024年同期净亏损为960万美元,每股亏损1.25美元[8] - 2025年全年,公司净亏损为760万美元,每股亏损0.58美元,较2024年全年净亏损4340万美元(每股亏损6.88美元)大幅收窄[8] - 2025年全年净收入为940万美元,2024年为1090万美元,收入主要来自基因泰克和罗氏销售Erivedge®的特许权使用费,2025年第四季度净收入为110万美元,2024年同期为330万美元[9] - 2025年11月6日,公司将其在Curis Royalty LLC的权益(包括Erivedge相关知识产权)出售给TPC Investments Royalty LLC,获得250万美元的前期对价,并解除了与Oberland相关的未来特许权使用费销售负债,此后公司不再有权获得相关许可协议下的收入[9] - 2025年第四季度,公司确认了与上述资产出售相关的非现金收益2720万美元,相关负债被消除[12] - 2025年全年研发费用为2830万美元,较2024年的3860万美元下降,主要原因是员工相关、临床、生产和咨询成本降低,2025年第四季度研发费用为580万美元,2024年同期为900万美元[10] - 2025年全年一般及行政费用为1400万美元,较2024年的1680万美元下降,主要原因是员工相关和法律费用降低,2025年第四季度一般及行政费用为290万美元,2024年同期为340万美元[11] - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物总额为510万美元,拥有约1290万股流通普通股[14] - 2026年1月9日,公司完成了一笔私募配售,总收益最高可达8080万美元,其中包括约2020万美元的初始总收益以及三系列认股权证(A、B、C),根据融资协议条款,每系列认股权证可分别行权募集最多2020万美元[7] - 公司认为,截至2025年12月31日的现金、2026年1月收到的2020万美元初始收益,以及预计在2026年晚些时候公开宣布CLL研究中第5名患者给药后,通过行使2026年1月PIPE融资的B系列认股权证可获得的额外最高2020万美元收益,将足以支持其计划运营至2027年下半年[15]