公司概况与核心技术 * 公司为Nanobiotix (NasdaqGS: NBTX) [3] * 核心技术理念为将物理学引入细胞内部 而非传统生物学和化学方法 [4] * 开发了三个不同平台 核心产品为NBTXR3 [3][4][5] * NBTXR3是一种由二氧化铪制成的纳米颗粒 具有超强X射线吸收能力 [9][11] * 选择二氧化铪因其稳定性和最佳疗效与安全性比 优于金等其他金属颗粒 [11] NBTXR3的作用机制与治疗理念 * 约77%的癌症患者在诊断时为局部病变 而非转移性疾病 [8] * 约60%的癌症患者接受放射治疗 但存在损伤周围健康组织的局限性 [8] * NBTXR3通过单次瘤内注射 在放疗期间吸收辐射能量 在肿瘤细胞内造成更高水平的损伤 [9] * 该产品具有物理作用模式 可用于多种实体瘤 [10] 合作与商业开发策略 * NBTXR3与强生公司合作 其策略与强生的"介入肿瘤学"理念相契合 [13] * 强生已全面授权该项目 并负责Nanoray 312三期试验的后续开发 [24][25] * 合作覆盖头颈癌 三期非小细胞肺癌等多个适应症 [15] 核心适应症与市场机会 * 首选头颈癌作为首个适应症 因约90%患者在诊断时为局部疾病 且局部控制对治愈至关重要 [14][18] * 在欧盟五国和北美 头颈癌适应症潜在患者约30,000人 [16] * 若加上三期肺癌或顺铂适用人群 潜在患者总数达约160,000人 [17] * Nanoray 312研究针对化疗不适用患者 新二期研究针对顺铂适用患者 覆盖头颈癌主要治疗路径 [19][20] 临床试验进展与数据 * Nanoray 312三期试验的无进展生存期中期分析预计在2027年进行 此前预计为2026年 延迟原因与试验移交强生有关 [26][27] * 对研究结果有信心 基于前期试验数据显示 在 frail 人群中总缓解率达81% 完全缓解率达63% [28] * 强生同时进行三期非小细胞肺癌的随机二期试验 旨在通过增强放化疗效果提高缓解率 进而改善PFS和OS [29][30] * 试验已启动并运行中 [31][32] 其他临床数据与证据积累 * 在食管癌 转移性头颈癌 黑色素瘤等难治疾病中显示出的潜在获益 持续为NBTXR3的普适性作用模式提供证据 [37][38] 财务状况 * 近期完成7,100万美元的特许权融资 若全额提取 现金流可支撑至2028年 [33][35] * 还款金额取决于还款时间 约为融资额的1.75至2.5倍 [35] 未来关键里程碑 * 年底前将更新第二个平台的进展 [38] * 未来18个月内的重要里程碑包括2027年三期试验的中期结果 [38] * 预计将获得CONVERT试验（三期肺癌）的初步结果 [38] * 明年将有多项来自MD Anderson的数据 包括胰腺癌试验完成 肺癌再照射数据 食管癌更新等 [38] * 公司自身的黑色素瘤试验将于明年完成 [38] 其他重要信息 * 近期在局部晚期头颈癌领域 帕博利珠单抗的阳性研究结果针对的是可手术切除的患者群体 与NBTXR3聚焦的肿瘤原位无法手术的患者群体不同 属于不同的市场部分 [21][22][23]