Needle - free epinephrine delivery
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ARS Pharmaceuticals to Showcase Scientific Innovation and Robust Clinical Data on neffy® (epinephrine nasal spray) at 2026 American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI) Annual Scientific Meeting
Globenewswire· 2026-02-10 21:00
公司产品与临床进展 - ARS Pharma宣布其肾上腺素鼻喷雾剂neffy的五张海报展示、一份医疗专业案例报告以及合作伙伴的两份最新报告将在2026年AAAAI年会上展示,重点涉及卫生经济学分析、患者偏好研究、可用性和药代动力学比较 [1] - 海报数据显示,neffy 2 mg在药物暴露量上与0.5 mg肌肉注射相似,且卫生经济学数据表明neffy可能更具成本效益并更受患者青睐 [2] - 与肾上腺素自动注射器相比,鼻用肾上腺素具有更长的保质期,这转化为更具成本效益、基于价值的定价 [1] - 考虑到患者对针头给药的厌恶,鼻用选择的价值增加了超过25% [1] - 在患有食物过敏的成人和青少年患者中进行的治疗偏好研究显示,患者更倾向于选择鼻用肾上腺素而非自动注射器 [3][4] - 一项离散选择实验评估了患者对严重食物过敏反应肾上腺素治疗特性的重视程度 [4] - 一项关于治疗依从性的研究比较了食物过敏成人和青少年患者使用鼻用肾上腺素与自动注射器的情况 [4] - 一份医疗专业案例报告将展示鼻用肾上腺素在常规过敏实践中的有效性 [5] 市场与行业背景 - I型过敏反应是严重且可能危及生命的事件,美国约有4000万人经历此类反应 [18] - 在过去三年中,约有2000万人被诊断并治疗可能引发过敏反应的严重I型过敏反应,但以2023年为例,只有320万人填写了其有效的肾上腺素自动注射器处方,其中仅有一半人持续携带其处方自动注射器 [18] - 即使患者或护理人员携带自动注射器,超过一半的人会在紧急情况下延迟使用或根本不使用 [18] - 肾上腺素自动注射器存在已知局限性,包括对针头的恐惧、便携性不足、与针头相关的安全问题、可靠性问题以及设备复杂性,这些因素导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或不进行治疗 [18] 产品详情 - neffy是一种鼻喷雾剂,用于成人和体重33磅及以上的4岁及以上儿童紧急治疗包括过敏反应在内的过敏反应 [9] - neffy在美国适用于紧急治疗I型过敏反应(包括过敏反应),在欧盟(商品名EURneffy)和中国(商品名优敏速)也获批用于紧急治疗过敏反应 [19] - 公司建议患者始终携带两支neffy鼻喷雾剂,因为可能需要第二剂 [11] - 如果首次给药后症状持续或复发,可在5分钟后在同一鼻孔使用新的neffy进行第二次给药 [12]
Nasus Pharma Announces Initiation of Phase 2 Clinical Study of NS002 with First Participant Dosed
Globenewswire· 2025-11-18 21:00
临床试验进展 - 公司成功启动NS002的二期临床试验,并在加拿大完成首例受试者给药[2] - 二期试验为开放标签、固定序列研究,旨在评估NS002与EpiPen的药代动力学参数和血液动力学反应,计划招募50名有过敏性鼻炎病史的健康成人[3] - 该试验的中期结果预计在2026年第一季度公布[1][3] 产品与技术优势 - NS002是公司研发的鼻内肾上腺素粉末制剂,旨在为过敏反应患者提供无需针头的替代方案,以取代传统的肾上腺素自动注射器[2][5] - 公司专有的粉末鼻内(PBI)技术利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收,其均匀球形粉末颗粒可实现广泛分散,与液体鼻内产品相比可能具有更快、更高的吸收率[5] - 既往临床研究已证明,与自动注射器相比,NS002能实现更快速、更高的肾上腺素吸收[1] 市场定位与战略意义 - 鼻内给药方式适用于需要快速给药的情况,并提供无需针头、易于使用的替代方案[5] - 对于数百万严重过敏患者而言,对针头的恐惧以及携带笨重自动注射器的不便导致治疗依从性差,并可能引发危及生命的后果,NS002有望改善这一状况[4] - 此次二期研究首例患者给药是NS002项目的重要里程碑,标志着公司正按计划全速推进NS002研发项目,为公司下一阶段的增长定位[4]