Workflow
Neuromodulation Therapies
icon
搜索文档
NeurAxis Announces New Medical Policy Coverage with Two Health Insurers, Adding 700,000 Covered Lives
Globenewswire· 2025-06-17 20:00
文章核心观点 公司宣布PENFS疗法获两家健康保险公司医疗政策覆盖,有望推动该疗法更广泛应用和报销,且公司财务状况良好利于把握未来需求[1][3] 公司业务 - 公司是专注神经调节疗法的医疗技术公司,致力于推进IB - Stim疗法应用,该疗法是其专有PENFS技术 [4] - IB - Stim设备获FDA批准用于治疗8 - 21岁青少年与肠易激综合征相关的功能性腹痛和小儿功能性消化不良(恶心症状) [2][4] - 目前无FDA批准用于治疗儿童腹痛相关脑 - 肠互动障碍的药物疗法,常用的非处方药疗效证据不足且有严重副作用 [2] 业务进展 - 公司PENFS疗法获两家健康保险公司医疗政策覆盖,涉及康涅狄格州和马萨诸塞州约70万会员,使全国PENFS总覆盖人数达约5300万,更多主要支付方决策待公布 [1] - 公司专有PENFS技术被纳入领先儿科学术协会的肠易激综合征功能性腹痛治疗指南 [3] - 2026年1月1日起PENFS将启用第一类CPT代码,将为PENFS程序赋值、改善报销并激励儿童医院更广泛采用 [3] 公司展望 - 公司将继续专注扩大IB - Stim保险覆盖范围,使该疗法更易获取和负担得起 [3] - 公司财务状况近期得到加强,有能力利用未来不断增长的需求 [3]
NeurAxis Achieves Critical Milestone; Secures Key Academic Society Guidelines Recommendation for Treatment of Functional Abdominal Pain (FAP) in IBS
Globenewswire· 2025-06-10 20:00
文章核心观点 NeurAxis公司的PENFS技术被纳入治疗儿童IBS中FAP的临床实践指南,有望推动旗舰产品IB - Stim大规模保险覆盖和加速增长,公司预计美国市场规模超30亿美元 [1][2] 公司情况 - 公司是专注神经调节疗法的医疗技术公司,致力于推动IB - Stim疗法被医学、科学和患者群体采用 [5] - 公司IB - Stim是FDA批准用于8 - 21岁患者IBS中FAP及功能性消化不良腹痛(含恶心症状)的唯一儿科治疗选择 [3][5][6] - 公司正在进行PENFS在多种儿科和成人疾病的临床试验 [7] 产品进展 - 公司PENFS技术被纳入治疗IBS中FAP的临床实践指南,是4种证据水平最高的疗法之一,可作为一线疗法 [1][2] - 公司近期获得IB - Stim的FDA扩大批准,即将于1月1日生效的I类CPT代码 [2] 市场前景 - 公司预计美国可寻址市场超30亿美元,有望为超60万美国FAP患儿提供治疗选择 [2] - 纳入指南有望推动IB - Stim大规模保险覆盖和收入增长 [1][2][6] 管理层观点 - 公司CEO表示这一里程碑为患者带来希望,强化公司短长期增长战略,公司有望实现营收增长 [2] - 公司首席医疗官称PENFS与IB - Stim证据水平高,治疗算法为临床医生和家庭提供“共同决策”框架 [2]
NeurAxis to Participate in the Lytham Partners Spring 2025 Investor Conference on May 29, 2025
Globenewswire· 2025-05-27 20:00
文章核心观点 NeurAxis公司将参加2025年5月29日的Lytham Partners春季投资者会议,进行网络直播展示并与投资者进行一对一会议 [1] 公司参会安排 - 网络直播展示于2025年5月29日上午9点30分(美国东部时间)进行,可通过会议主页或直接链接访问,活动结束后可回放 [2] - 管理层将在活动期间参加虚拟一对一会议,可联系Lytham Partners安排或在活动注册页面注册 [3] 公司简介 - 公司是一家医疗技术公司,专注神经调节疗法,致力于推进科学并利用循证医学推动IB - Stim™疗法的应用 [4] - IB - Stim™疗法是其专有的经皮电神经场刺激(PENFS)技术,已获FDA批准用于治疗8 - 21岁青少年与肠易激综合征(IBS)相关的功能性腹痛 [4] - 针对多种有大量未满足医疗需求的儿科和成人疾病的PENFS额外临床试验正在进行中 [4] 联系方式 - 公司邮箱:info@neuraxis.com [6] - 投资者关系:Ben Shamsian,Lytham Partners,电话646 - 829 - 9701,邮箱shamsian@lythampartners.com [6][7]
NeurAxis Announces Closing of $5.0 Million Registered Direct Offering
Globenewswire· 2025-05-23 01:03
文章核心观点 - 医疗技术公司NeurAxis完成普通股注册直接发行,筹集资金增强资产负债表并为增长提供资本,近期FDA扩大IB - Stim治疗适应症也是重要里程碑 [1][2] 公司融资情况 - 公司完成此前宣布的1,538,461股普通股注册直接发行,每股购买价3.25美元,发行总收益约500万美元,未扣除配售代理费用和其他发行费用 [1] - 本周通过认股权证行使获得超100万美元,加上此次500万美元融资,增强了公司资产负债表 [2] 公司业务进展 - 近期FDA扩大IB - Stim治疗小儿功能性腹痛(FAP)的适应症,这是儿科护理的突破,因缺乏针对与脑肠相互作用相关腹痛疾病的FDA批准药物疗法 [2] - 公司正推动IB - Stim的收入增长,并为2026年1月1日生效的CPT I类代码实施做准备 [2] 公司信息 - 公司是专注于神经调节疗法的医疗技术公司,致力于推进科学并利用循证医学推动其IB - Stim™疗法被医疗、科研和患者群体采用 [5] - IB - Stim™获FDA批准用于8 - 21岁青少年与肠易激综合征(IBS)相关的功能性腹痛,多项针对儿科和成人未满足医疗需求病症的PENFS临床试验正在进行中 [5] 发行相关文件 - 与此次发行证券相关的S - 3表格货架注册声明于2024年12月13日提交给美国证券交易委员会(SEC),并于2025年2月11日生效 [3] - 发行仅通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行,最终招股说明书补充文件和随附招股说明书已提交给SEC,可在SEC网站获取,也可联系Craig - Hallum Capital Group LLC获取 [3] 联系方式 - 公司邮箱info@neuraxis.com [9] - 投资者关系联系Lytham Partners的Ben Shamsian,电话646 - 829 - 9701,邮箱shamsian@lythampartners.com [9]
NeurAxis Announces $5.0 Million Registered Direct Offering
Globenewswire· 2025-05-21 19:00
文章核心观点 - 医疗技术公司NeurAxis宣布进行注册直接发行,预计筹集约500万美元用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司发行情况 - 公司已达成最终协议,将以每股3.25美元的价格出售1538461股普通股 [1] - 此次发行预计于2025年5月22日左右完成,需满足惯例成交条件 [2] - Craig - Hallum Capital Group担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行总收益预计约500万美元,扣除配售代理费和其他发行费用前的金额 [2] - 公司打算将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [2] 注册声明情况 - 与此次发行证券相关的S - 3表格货架注册声明于2024年12月13日提交给美国证券交易委员会,并于2025年2月11日生效 [3] - 发行仅通过招股说明书补充文件和随附招股说明书进行,最终文件将提交给美国证券交易委员会,可在其网站获取 [3] 公司简介 - NeurAxis是一家专注于神经调节疗法的医疗技术公司,致力于推进科学并推广其IB - Stim™疗法 [5] - IB - Stim™获FDA批准用于治疗8 - 21岁青少年与肠易激综合征相关的功能性腹痛,多项针对儿科和成人疾病的临床试验正在进行中 [5]
NeurAxis Reports Strong First Quarter 2025 Financial Results Driven by a 39% Growth in Revenues
Globenewswire· 2025-05-12 20:15
文章核心观点 NeurAxis公司公布2025年第一季度财报,营收同比增长39%,虽仍只触及可寻址市场一小部分,但随着保险覆盖范围扩大和CPT一类代码生效,有望实现大规模全国增长,公司还在运营上取得多项进展,对未来营收增长持乐观态度 [4][6][9] 分组1:公司概况 - NeurAxis是一家医疗技术公司,专注神经调节疗法,致力于推动IB - Stim™疗法的应用,该疗法已获FDA批准用于特定青少年肠易激综合征相关功能性腹痛,多项临床研究正在进行 [17] 分组2:运营亮点 - 2025年第一季度有300名患者通过全额采购订单或患者援助计划接受治疗,按年率计算可达1200名患者,但仅占美国60万急需IB - Stim治疗的严重受影响儿童的0.2% [4] - 医生对计费和编码流程更熟悉,学术协会指南提高了PENFS疗法的认知度,积极的保险覆盖政策已涵盖约5100万人,还有多家支付方正在制定相关政策 [5] - 公司获得PENFS程序的新CPT一类代码,2026年1月1日生效;IB - Stim标签扩大,适用患者年龄范围从11 - 18岁扩大到8 - 21岁,每位患者可用设备增至4台;直肠排出装置(RED)获FDA 510(k)批准,已开始商业化进程,预计2025年第二季度有首笔可观收入 [7] - 公司提交申请,希望将IB - Stim的适应症扩大到小儿功能性消化不良,有望2025年获批,获批后小儿可寻址市场将翻倍 [8] 分组3:财务亮点 - 2025年第一季度营收89.6万美元,同比增长39%,环比增长18%;单位销量同比增长约46% [7][9] - 2025年第一季度毛利率从2024年第一季度的88.4%降至84.4%,原因是财务援助客户增长、设备制造和运输成本增加 [10] - 2025年第一季度运营费用310万美元,同比增加27%,主要因诉讼和解、销售费用增加和研发成本上升;排除一次性法律和解费用,运营费用与2024年第一季度基本持平 [11] - 2025年第一季度运营亏损230万美元,同比增加25%;排除一次性法律和解费用,运营亏损同比改善9% [12] - 2025年第一季度净亏损230万美元,同比增加8%;排除一次性法律和解费用,净亏损同比改善22% [13] - 截至2025年3月31日,现金余额200万美元,第一季度运营现金使用量比2024年第一季度高27.1万美元,主要因2024年第一季度应付账款逾期;公司无长期债务 [14] 分组4:会议详情 - 会议时间为2025年5月12日上午9点(美国东部时间),可通过公司网站或指定链接观看网络直播,也可通过注册获取拨入信息参加会议,会议重播也将在公司网站提供 [1][15][16]
NeurAxis to Present at the Planet MicroCap Showcase: VEGAS in partnership with MicroCapClub on Wednesday, April 23, 2025 & 1x1 Meetings on Thursday, April 24, 2025
Newsfilter· 2025-04-15 21:00
文章核心观点 NeurAxis公司宣布将于2025年4月23日上午11点(美国东部时间)在与MicroCapClub合作举办的Planet MicroCap Showcase: VEGAS 2025上进行展示 ,公司介绍了参会相关信息及自身业务情况 [1][2][3] 公司参会信息 - 公司将于2025年4月23日上午11点(美国东部时间)在Planet MicroCap Showcase: VEGAS 2025上展示 ,由首席执行官Brian Carico主持并答疑 [1] - 直播链接为NRXS Webcast Link ,若想与公司进行一对一投资者会议且参加该活动需在此处注册 ,会议将在拉斯维加斯巴黎酒店及赌场现场进行 [2] - 若无法参加直播 ,所有公司展示的网络直播将在会议活动平台的“议程”标签下提供 [2] 公司业务情况 - 公司是一家医疗技术公司 ,专注于神经调节疗法 ,以解决儿童和成人的慢性衰弱性疾病 [3] - 致力于推动IB - Stim™疗法的应用 ,该疗法是其专有的经皮电神经场刺激(PENFS)技术 [3] - IB - Stim™已获FDA批准用于治疗8 - 21岁青少年与肠易激综合征(IBS)相关的功能性腹痛 ,针对多种儿科和成人疾病的PENFS额外临床试验正在进行中 [3] 公司联系方式 - 公司邮箱为info@neuraxis.com [5] - 投资者关系联系人为Ben Shamsian ,所属Lytham Partners ,电话646 - 829 - 9701 ,邮箱shamsian@lythampartners.com [5]