Neuroplastic drugs
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HOPE Therapeutics, Inc., an NRx Pharmaceuticals Subsidiary, Announces First-in-Florida Initiation of One Day (ONE-D) Depression Treatment in Partnership with Ampa Health
Globenewswire· 2025-11-10 21:03
公司业务与产品进展 - HOPE Therapeutics在佛罗里达州启动针对难治性抑郁症的Ampa一日(ONE-D)治疗方案患者护理[1] - Ampa设备是首个在佛罗里达州部署的技术,也是全美首批部署之一[1] - ONE-D方案为重度抑郁症患者提供新治疗模式,替代了以往需要90天的TMS治疗[2] - D-环丝氨酸是NRX-101(一种突破性疗法认定的研究药物)的活性成分,可通过扩大准入方案获取[2] - HOPE计划在2025年底前在佛罗里达州设立6个诊疗点[2] 技术优势与临床数据 - Ampa设备结合一日TMS治疗、医生处方的D-环丝氨酸和利右苯丙胺,在非随机试验中报告高成功率(87%应答率和72%缓解率)[1] - 在使用传统TMS方案的安慰剂对照试验中,D-环丝氨酸使TMS在减轻抑郁和自杀倾向方面的有效性提高超过两倍[1] - ONE-D是首个报告通过单日治疗实现难治性抑郁症缓解的方案,使用的是FDA许可的设备[5] - 随机前瞻性数据表明,添加D-环丝氨酸可使TMS效果增强超过两倍[3] 市场定位与战略目标 - HOPE是佛罗里达州首个提供AMPA一日(ONE-D)治疗的网络,该治疗结合了TMS、医生处方的D-环丝氨酸和利右苯丙胺[4] - HOPE旨在保持在抑郁症和PTSD前沿治疗领域的领先地位,并计划迅速扩张以改变每年1300万考虑自杀的美国人的生活[3] - HOPE医疗总监Rebecca Cohen博士是佛罗里达州首位获得Ampa认证的精神科医生[5]
UPDATE -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) Selected to Present at the 2025 Global Passion Project with Matthew Rockefeller, Sponsored by Rockefeller Global Family Office
Globenewswire· 2025-09-03 01:19
公司活动与战略发布 - NRx Pharmaceuticals于2025年8月28-30日在纽约南安普顿向家族办公室和家族成员发表主题演讲 详细介绍了HOPE Therapeutics诊所的2025年秋季启动计划[1] - 公司CEO Javitt博士与Rockefeller Capital代表及家族办公室成员共同出席 宣布Matthew Rockefeller加入HOPE Therapeutics咨询委员会[1][6] HOPE Therapeutics治疗项目 - HOPE住宿项目将成为美国首个结合神经可塑性药物(包括氯胺酮)、经颅磁刺激和高压氧疗法的综合治疗方案 针对自杀性抑郁症、创伤后应激障碍、创伤性脑损伤和认知功能障碍[1] - 治疗方案在校园式环境中实施 额外增加全国顶尖厨师的营养疗法、神经可塑性靶向户外活动和支持性疗法[1] - 单个治疗方式已证明具有60%或更高的响应率 而组合治疗目标响应率超过90%[3] 融资与资本运作 - 公司近期通过普通股发行从经验丰富的生物技术投资者处筹集超过880万美元 该发行不附带认股权证、重新定价调整或其他可变利率特征[3][6] 科学基础与治疗理念 - 科学进展表明神经可塑性丧失(脑细胞形成、修剪和再生新连接的能力)是严重抑郁症、创伤后应激障碍、创伤性脑损伤、帕金森病和其他认知功能障碍的根本原因[3] - HOPE Therapeutics专注于将神经可塑性药物(包括氯胺酮和环丝氨酸)与已批准的神经可塑性治疗(包括经颅磁刺激、高压氧疗法和数字疗法)相结合[3] 公司产品管线与监管进展 - NRx Pharmaceuticals基于NMDA平台开发中枢神经系统疾病治疗药物 主要针对自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍[5] - NRX-100(无防腐剂静脉注射氯胺酮)已获得治疗抑郁症(包括双相抑郁症)中自杀意念的快速通道资格认定[5] - NRX-101(口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮)已获得治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法认定[5] - 公司已提交简化新药申请(ANDA)并启动新药申请提交 针对NRX-100(静脉注射氯胺酮)申请专员国家优先凭证计划用于治疗自杀性抑郁症[7] 业务架构与运营规划 - HOPE Therapeutics作为NRx Pharmaceuticals子公司 正在建设一流的介入精神病学诊所网络 提供氯胺酮、经颅磁刺激和其他救生疗法[8] - 公司配备数字治疗平台 旨在增强和保留NMDA靶向药物治疗的临床效益[8] - 组合治疗模式将于2025年秋季在佛罗里达州多地及其他地点向患者和家庭提供[3][6]
NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:NRXP) Selected to Present at the 2025 Global Passion Project with Matthew Rockefeller and Rockefeller Capital
Globenewswire· 2025-09-02 20:41
公司业务与战略 - NRx Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司 专注于基于NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病的疗法 包括自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍 [1][4] - 公司正在开发NRX-100(无防腐剂静脉注射氯胺酮)和NRX-101(口服D-环丝氨酸/鲁拉西酮) NRX-100已获得治疗抑郁症(包括双相抑郁症)自杀意念的快速通道资格认定 NRX-101已获得治疗自杀性双相抑郁症的突破性疗法认定 [4] - 公司已提交NRX-100(静脉注射氯胺酮)的简化新药申请(ANDA)并启动了新药申请(NDA)提交 同时申请了局长国家优先审评券计划用于治疗自杀性抑郁症 [4] - 旗下子公司HOPE Therapeutics是一家医疗保健服务公司 正在建立一流的介入精神病学诊所网络 提供氯胺酮、经颅磁刺激(TMS)和其他拯救生命的疗法 并配备数字治疗平台以增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床效益 [6] 产品发布与临床计划 - HOPE Therapeutics计划于2025年秋季推出诊所 并推出针对自杀性抑郁症、创伤后应激障碍、创伤性脑损伤和认知功能障碍的为期一周的独特住院项目 [1][3] - 该住院项目将是美国首个结合神经可塑性药物(包括氯胺酮)、经颅磁刺激和高压氧治疗的综合性项目 在校园式环境中还提供来自全国顶尖厨师的营养疗法、针对神经可塑性的户外活动和支持性疗法 [1] - 单个治疗方式的反应率已证明达到60%或更高 而公司旨在通过组合治疗实现超过90%的反应率 [3] - 组合治疗模式将于今年秋季在佛罗里达州等多个地点向患者和家属提供 [3] 融资与资本活动 - 公司最近从经验丰富的生物技术投资者那里通过普通股发行筹集了超过880万美元 该发行没有认股权证、重新定价调整或其他可变利率特征 [3][5] 合作伙伴与顾问任命 - 在由Global Passion Project和Rockefeller Capital赞助的活动中 公司CEO与Rockefeller Capital的Matthew Rockefeller、Bradley Hilton和Cheryl Young一同发表主题演讲 详细介绍了HOPE Therapeutics的推出计划 [1] - Matthew Rockefeller被宣布加入HOPE Therapeutics的顾问委员会 [1][5] 行业活动与会议参与 - 公司于2025年8月28日至30日在纽约南安普顿向领先的家庭办公室和家族成员发表了两场主题演讲 活动由Global Passion Project和Rockefeller Capital赞助 [1] - 与会者包括美国一些领先传统家族的成员 Global Passion Projects的创始人Andrea Cartier Bartzen强调了该基金会通过合作和创新应对全球挑战(包括当前自杀性抑郁症和创伤后应激障碍危机)的使命 [2]