公司核心事件 - Spero Therapeutics的合作方葛兰素史克向美国FDA重新提交了口服碳青霉烯类抗生素tebipenem HBr用于治疗复杂性尿路感染的新药申请[1] - 此次NDA重新提交触发了2500万美元的里程碑付款，公司预计将在2026年第一季度收到该笔款项[1] 临床与试验支持 - NDA重新提交得到了成功的3期PIVOT-PO试验结果的支持，该试验在2025年5月因计划中的中期分析显示有效而提前终止[2] - 试验结果已于2025年10月在IDWeek会议上作为最新突破性进展公布[2] - tebipenem HBr的部分研究获得了美国卫生与公众服务部、战略准备与响应管理局以及生物医学高级研究与发展管理局的联邦资金支持[3] 商业授权与合作 - 公司已授予葛兰素史克在全球除部分亚洲地区外商业化tebipenem HBr的独家许可[2] - 在部分亚洲地区，明治公司保留tebipenem HBr的开发和商业化权利[2] 公司背景 - Spero Therapeutics是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的临床阶段生物制药公司，专注于针对罕见病和多重耐药细菌感染开发新型疗法[4]