公司动态 - Medicus Pharma Ltd获得阿联酋卫生部批准启动SKNJCT-004二期临床试验 用于非侵入性治疗皮肤基底细胞癌(BCC) [1] - 试验将在阿联酋4个临床中心开展 计划招募36名患者 包括克利夫兰诊所阿布扎比分院等机构 [2] - 试验由阿联酋合同研究组织IROS协调进行 该公司是M42投资组合企业 [2] 临床试验设计 - SKNJCT-004采用随机双盲安慰剂对照设计 比较两种剂量D-MNA(100μg和200μg)与安慰剂效果 [3] - 200μg剂量是公司在2021年完成的SKNJCT-001一期安全性研究中使用的最高剂量 [4] - SKNJCT-001研究达到安全性主要终点 13名参与者均未出现剂量限制毒性或严重不良事件 [5] - 一期研究中6名结节型BCC患者实现完全缓解 定义为研究结束时切除病灶的组织学检查显示BCC消失 [5] 其他临床进展 - 公司在美国和欧洲开展的SKNJCT-003二期研究已招募超过50%目标患者 2025年3月中期分析显示超过60%临床清除率 [6] - 2025年4月研究审查委员会将SKNJCT-003参与者人数从60人增加至90人 [7] - 公司正在欧洲扩展临床试验中心 [7] 战略收购 - 2025年4月公司签署意向书拟收购英国生物技术公司Antev Ltd 该公司开发治疗心血管高风险前列腺癌的GnRH拮抗剂Teverelix [8][11] 公司背景 - Medicus Pharma Ltd是专注于加速新型颠覆性治疗资产临床开发的生物技术公司 [9] - 全资子公司SkinJect Inc开发用于治疗基底细胞癌的非侵入性可溶解微针贴片技术 [10]