公司近期动态 - 公司管理层将于2026年2月26日在纽约参加花旗集团举办的“2026年花旗医疗科技与生命科学非公开接入日”并进行一对一会议 [1] 公司业务与市场地位 - 公司是先进非侵入性脑刺激技术领域的全球领导者，专注于治疗精神健康障碍 [2] - 公司拥有专有的深部经颅磁刺激平台技术，致力于通过卓越的科学和临床证据推动神经科学进步 [2] - 公司是首家也是唯一一家获得美国食品药品监督管理局三项许可适应症的经颅磁刺激公司，这些适应症均得到关键临床研究的支持 [2] 产品与临床进展 - 公司深部经颅磁刺激当前已获批准的适应症包括：重度抑郁症（包括通常被称为焦虑性抑郁症的焦虑症状减轻）、强迫症和烟瘾 [2] - 针对各种精神、神经和成瘾性疾病的深部经颅磁刺激额外临床试验正在进行中 [2] 公司背景与战略 - 公司成立于2003年，在美国和以色列开展业务 [2] - 公司致力于提高全球对深部经颅磁刺激的认识并扩大其可及性 [2]

核心观点 - Evernorth Behavioral Health Inc (Cigna Group旗下) 宣布自2026年3月6日起 将不再要求其签约服务商为经颅磁刺激治疗进行事先授权 此举有望显著扩大患者对TMS疗法的可及性 并被视为行业的重要进展 [1] - BrainsWay作为深度经颅磁刺激技术的全球领导者 其管理层认为Evernorth的新政策通过减少行政障碍 使医疗服务提供者能更及时地为符合标准的患者提供基于证据的有效治疗 特别是针对已尝试多种其他疗法但效果不佳的重度抑郁症和强迫症患者 [2][3] 政策变更详情 - 政策变更方为Evernorth Behavioral Health Inc 其为Cigna Group的分支机构 业务覆盖12个州超过1800万受保人 [1] - 新政策生效日期为2026年3月6日 适用于与Evernorth及Cigna Healthcare计划有合约的医疗服务提供者 [1] - 目前Evernorth的TMS治疗覆盖范围包括青少年及成人的重度抑郁症和强迫症 [2] 公司业务与技术地位 - BrainsWay是先进无创脑刺激技术治疗精神健康疾病的全球领导者 其核心技术为专利的Deep TMS平台和H线圈技术 [4][5] - 公司是首家也是目前唯一一家获得美国FDA三项许可的TMS公司 适应症包括重度抑郁症 强迫症和烟瘾 且均有关键临床研究证明其疗效 [5] - 公司正在针对各种精神 神经及成瘾性疾病进行Deep TMS的额外临床试验 [5] - 公司的Deep TMS系统已在美国被广泛采用 [3] 管理层评论摘要 - 首席执行官Hadar Levy认为 取消事先授权要求是扩大患者获得这种有效且被广泛接受的治疗方法的重要一步 使提供者能够及时为符合标准的患者提供护理 [2] - 美国销售副总裁Michael Cohen指出 新政策让提供者能更专注于患者的治疗过程 许多MDD或OCD患者已尝试过多种药物和心理治疗但效果不佳 及时获得基于证据的TMS治疗为他们提供了改善生活的有意义机会 [3] - 公司持续通过其专有技术 临床研究以及与提供者和政策制定者的合作 在扩大先进神经刺激疗法可及性方面保持领先 [4]

核心观点 - 保险公司Highmark Blue Cross Blue Shield发布了一份新的医疗政策草案，将扩大对BrainsWay公司加速Deep TMS™方案治疗重度抑郁症的保险覆盖范围，覆盖青少年及成人患者，预计于2026年2月生效，此举有望推动该疗法进入新时代 [1][2][3] 政策与市场准入动态 - Highmark Blue Cross Blue Shield发布了一份医疗政策草案，将保险覆盖范围扩大至使用BrainsWay加速Deep TMS™方案治疗的青少年及成人重度抑郁症患者，该保险公司覆盖超过700万参保人，主要服务于宾夕法尼亚州、特拉华州、西弗吉尼亚州和纽约州部分地区 [1] - 该政策预计在公开征求意见期后于2026年2月生效，将为BrainsWay的加速SWIFT™方案提供保险覆盖 [2] - 公司市场准入总监表示，此次Highmark的政策连同另一家支付方近期采纳的类似政策，将有助于开启Deep TMS抑郁症治疗的新时代，为患者提供更灵活、就诊次数显著减少的治疗选择 [3] 治疗方案与临床数据 - 加速SWIFT™方案包括急性期治疗和巩固期治疗，急性期为每天5次治疗，每次10分钟，持续6天，随后是每周一天进行2次治疗，持续4周，总计38次治疗，该方案无需使用功能性磁共振成像或其他昂贵的神经导航设备 [2] - 公司的加速抑郁症Deep TMS方案于2025年9月获得美国FDA批准，该批准基于一项多中心、随机、非劣效性试验的数据提交，数据显示接受加速Deep TMS治疗的患者应答率为87.8%，缓解率为78.0%，与标准Deep TMS方案的治疗结果相当 [4] 公司业务与行业地位 - BrainsWay是先进无创神经刺激治疗精神健康疾病的全球领导者，其核心平台技术为Deep TMS™ [5] - 公司是首家也是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司，这些适应症均得到关键临床研究的支持，证明了其临床疗效，当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾 [5] - 公司成立于2003年，在美国和以色列运营，致力于提高全球对Deep TMS的认知和普及度 [5]