公司战略与投资 - BrainsWay已完成对Axis Management Company, Inc.一笔基于业绩里程碑的100万美元投资 [1] - 此次投资是公司持续战略的一部分，旨在与美国领先的心理健康服务提供商合作，以增加治疗可及性 [1] - 投资依据是2025年8月双方达成的战略股权融资协议条款，在Axis实现预设的营收业绩里程碑后执行 [1] - 根据协议条款，BrainsWay以优先、每年复利计息的证券形式持有Axis的少数股权，协议还规定了与股份相关的赎回机制 [4] 投资背景与合作关系 - 此次投资是继BrainsWay最初对Axis进行230万美元股权投资后的后续行动 [2] - Axis团队在最初投资后，成功执行增长战略并迅速达成营收里程碑，展现了其有效部署资本以推动市场增长的能力 [2] - Axis管理层认为，与BrainsWay的伙伴关系是其增长战略的重要组成部分，双方共同致力于为所服务的社区提供最先进的心理健康治疗 [3] 公司业务介绍 - BrainsWay是先进非侵入性神经刺激治疗心理健康领域的全球领导者 [1][5] - 公司通过其专有的深部经颅磁刺激平台技术推进神经科学，以改善健康并改变生活 [5] - BrainsWay是首个也是唯一一个获得三项FDA许可适应症的TMS公司，这些适应症均得到关键临床研究的支持，证明了其临床疗效 [5] - 当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾 [5] - 公司致力于通过卓越的科学引领，并建立在无与伦比的临床证据基础上，针对各种精神、神经和成瘾障碍的Deep TMS额外临床试验正在进行中 [5] - 公司成立于2003年，在美国和以色列运营，致力于提高全球对Deep TMS的认知和普及 [5] 被投资方介绍 - Axis Integrated Mental Health是一家管理服务组织，服务于科罗拉多州的数家心理健康诊所 [1] - Axis为其领先的心理健康诊所提供服务，致力于通过真正全面、综合的护理模式改变生活 [6] - Axis团队由委员会认证的专家组成，将现代精神病学和心理治疗与Deep TMS和Spravato等先进治疗相结合，采用基于证据的整体治疗方法，通过单一、协调的护理体验治疗患者 [6]

文章核心观点 - BrainsWay公司发布其独家FDA批准的SWIFT™加速Deep TMS™方案的新临床数据 该方案在保持疗效的同时 将重度抑郁症的急性期治疗时间缩短了70% 这有望改变介入性精神疾病的治疗模式并改善患者可及性 [1][2][3] 临床数据与疗效 - SWIFT™加速方案将传统的20次急性期治疗减少至仅6个半天 随后进行4周的每周维持治疗 急性期就诊次数减少约70% [2][3] - 在一项大型随机多中心非劣效性试验中 加速方案实现了87.8%的反应率和78.0%的缓解率 疗效与标准每日方案相当 [8][11] - 加速方案的中位缓解时间为21天 而标准每日方案为28天 [8][11] - 约70%的参与者不再遭受严重的生活质量损害 约60%的患者在治疗后恢复到正常功能范围 [9][12] 患者报告结果与影响 - 患者报告的生活质量评分在6周时较基线提高了约32个百分点 [12] - 报告严重功能损害的患者比例从基线时的85–100%下降到治疗结束时的15–17% [12] - 患者报告的症状改善时间更早 与临床医生评估的结果一致 表明不仅是统计学上的成功 更是生活质量的切实恢复 [5][12] - 治疗效率的提升使患者能更快地重返工作、人际关系和日常生活 [6] 市场与行业意义 - 美国有超过2000万成年人患有重度抑郁症 每年造成的经济负担估计为3330亿美元 [4] - 对非药物抑郁症疗法的需求正在上升 而时间、工作、护理责任和交通等后勤障碍限制了患者获得治疗 SWIFT™方案旨在降低时间这一关键障碍 [3][4] - 随着临床创新改善可及性 支付方也在减少行政障碍 例如Evernorth® Behavioral Health已宣布取消对Deep TMS的事先授权要求 [6] - 公司认为这标志着一个新时代的开始 精神健康领域的创新不能仅停留在临床疗效 还必须解决可及性和可扩展性问题 [7] 公司背景与定位 - BrainsWay是精神健康疾病先进非侵入性神经刺激治疗领域的全球领导者 [14] - 公司拥有专有的Deep TMS™平台技术 是第一个也是唯一一个获得三项FDA批准适应症的TMS公司 这些适应症均有关键临床研究证明其疗效 当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾 [14] - 公司致力于通过卓越的科学和建立在无与伦比的临床证据基础上引领行业 目前正在进行Deep TMS针对各种精神、神经和成瘾性疾病的额外临床试验 [14]

公司战略与投资 - BrainsWay宣布与加拿大精神健康服务提供商BrainStim Health Inc达成战略股权融资协议 公司将以优先、每年复利证券的形式进行少数股权投资 初始投资额为100万美元 并可能通过两项基于里程碑的投资额外投入150万美元 协议还规定了与股份相关的赎回机制 [1] - 此次对BrainStim的投资是公司宣布的第五笔对增长导向型临床服务平台进行的少数股权投资 这些投资支持公司更广泛的战略举措 旨在扩大对Deep TMS等尖端精神健康干预手段的可及性和认知度 同时使公司能继续专注于其技术的科学和临床进展 努力扩大其获批的临床适应症范围 并为所有客户提供一流的支持 [2] 1. 公司持续积极评估对北美领先精神健康提供商的类似投资 以提高认知度并扩大变革性护理的可及性 [1] 公司业务与技术 - BrainsWay是先进非侵入性神经刺激治疗精神健康障碍领域的全球领导者 公司通过其专有的深部经颅磁刺激平台技术推进神经科学 以改善健康并改变生活 [4] - 公司是第一个也是唯一一个获得三项FDA批准适应症（均有关键临床研究支持 证明其临床有效性）的TMS公司 当前适应症包括重度抑郁症（包括减轻焦虑症状 通常称为焦虑性抑郁症）、强迫症和烟瘾 [4] - 公司致力于通过卓越的科学引领 并建立在其无与伦比的临床证据体系之上 针对各种精神、神经和成瘾障碍的Deep TMS额外临床试验正在进行中 [4] - BrainStim是一家介入性精神病学诊所 专注于为包括严重创伤、压力、焦虑和抑郁在内的病症提供最有效的精神健康治疗方案 尤其针对退伍军人和急救人员 其团队由委员会认证的精神科医生、高级精神科执业护士和患者护理协调员组成 提供最前沿的治疗方案以满足患者的复杂需求 [5] 合作方评价与交易背景 - BrainStim的首席医疗官表示 作为BrainsWay的长期合作伙伴及其dTMS技术的倡导者 对携手加速BrainStim的增长感到无比兴奋 与BrainsWay这样的介入性精神病学先驱合作只会增强其价值主张并增加成功机会 期待组织增长的新篇章并履行大规模提供改变生活的护理的使命 [3] - 律师Ami Hordes和Sarit Molcho在此次与BrainStim的交易以及公司之前的少数股权投资中担任BrainsWay的首席法律顾问 [3]

核心观点 - BrainsWay公司宣布在2025年达成两项新的战略投资，使其年内完成的少数股权投资总数达到四项，该战略旨在加速患者获得创新精神健康治疗并推动长期股东价值 [1][2][4] 战略投资详情 - 与Tangient ATX Inc（服务于Heading Health精神健康诊所网络）达成协议，初始投资150万美元，并有可能通过三次等额的、基于里程碑的投资追加最多250万美元 [2][3] - 投资将获得Heading Health的少数股权，形式为优先、每年复利的证券，协议包含股份赎回机制 [3] - 此外，公司近期还与一家快速增长的美国东海岸精神健康提供商达成了一项规模较小的投资协议 [5] 公司战略与合作伙伴评价 - 少数股权投资战略旨在通过促进商业伙伴的增长来创造长期股东价值，同时使公司能继续专注于核心科技研发 [4] - 合作伙伴评价此次合作为与神经调控技术领域领先创新者合作的独特机会，并期待加速扩张计划以实现大规模改善患者生活的使命 [5] 公司背景 - BrainsWay是先进非侵入性神经刺激精神健康治疗领域的全球领导者，拥有专有的深部经颅磁刺激平台技术 [6] - 公司是首个也是唯一一个获得三项FDA批准适应症的TMS公司，当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾 [6] - Heading Health是一家介入性精神病学诊所，专注于为严重创伤、压力、焦虑和抑郁等病症提供最有效的治疗方案，是德克萨斯州Spravato疗法的主要提供商之一 [7]

投资交易概览 - BrainsWay与Axis Management Company Inc达成战略股权融资协议 投资230万美元初始资金 并可能基于里程碑追加100万美元投资 以换取Axis的少数优先股权位置 [1] - 投资工具为每年复利的优先证券 协议包含股份赎回机制 [1] - 此次投资是继对Stella投资后 BrainsWay持续战略的一部分 旨在通过收购美国心理健康服务提供商的少数股权 提升创新治疗方案的认知度和可及性 [1][2] 战略动机与协同效应 - BrainsWay通过向高性能医疗保健提供商注入资本 支持其投资增长驱动因素并开设新地点 从而加速创新心理健康治疗方案（包括Deep TMS疗法）的普及和认知 [2] - Axis提供强大的临床服务平台 致力于实现快速增长和卓越患者疗效 合作有助于其从区域平台扩展至更大覆盖范围 为更多患者提供变革性护理 [2] - 双方合作基于共同愿望 即向服务社区提供最前沿的心理健康治疗 BrainsWay的Deep TMS技术及其无与伦比的声誉将为战略伙伴关系创造价值 [3] 公司背景与业务聚焦 - BrainsWay是心理健康疾病非侵入性神经刺激治疗领域的全球领导者 拥有Deep TMS™平台技术 已获得FDA批准的三个适应症（重度抑郁症 强迫症 吸烟成瘾）且均得到关键临床研究支持 [3] - 公司正在开展针对各种精神 神经和成瘾疾病的Deep TMS额外临床试验 致力于通过卓越科学和临床证据领导行业 并提高Deep TMS的全球认知和可及性 [3] - Axis Integrated Mental Health通过综合护理模式转变患者生活 结合现代精神病学 心理治疗及先进治疗方法（如Deep TMS™和Spravato®） 在单一协调的护理体验下提供循证整体治疗 [4]

文章核心观点 - BrainsWay与Stella Mental Health达成战略股权融资协议，计划对美国优质精神健康服务提供商进行少数股权战略投资，以加速创新精神健康疗法普及和提升认知度 [1][2] 合作情况 - BrainsWay投资500万美元获得Stella少数股权，以优先、年度复利证券形式持有，协议含股份赎回机制 [4] - BrainsWay CEO表示投资Stella是系列少数股权战略投资首笔，该战略可让公司专注核心业务，支持介入精神病学领域发展 [2] - Stella CEO称与BrainsWay合作是战略投资，有助于加速增长计划、扩大变革性护理服务惠及患者 [5] 公司介绍 - BrainsWay是全球先进非侵入性神经刺激治疗精神疾病领导者，拥有Deep TMS平台技术，获三项FDA批准适应症，多个临床试验正在进行 [5] - Stella是介入精神病学机构，专注提供精神健康治疗方案，团队专业，服务美国和以色列超20家诊所，治疗超3万患者 [1][6]

战略投资与合作 - BrainsWay宣布与Stella Mental Health达成战略股权融资协议，投资500万美元并获得少数股权[1][4] - 此次投资是公司计划在美国高绩效医疗服务提供商中进行少数股权投资的首次行动[2] - 投资旨在加速创新精神健康治疗(如Deep TMS疗法)的市场普及和认知度提升[2] 公司战略 - BrainsWay通过少数股权投资策略保持对技术科学和临床进展的核心专注[2] - 公司计划支持介入精神病学领域发展，同时为所有客户提供一流支持[2] - Stella拥有临床卓越、运营实力和优异患者疗效的声誉和平台[3] 技术优势 - BrainsWay是先进非侵入性神经刺激治疗精神健康障碍的全球领导者[1][5] - 公司拥有专有的Deep TMS™平台技术，已获得FDA三项适应症批准[5] - 当前适应症包括重度抑郁症(含焦虑症状)、强迫症和烟瘾[5] 业务发展 - Stella管理服务组织在美国和以色列服务20多家精神健康诊所，累计治疗超过3万名患者[1] - Stella专注于提供针对严重创伤、压力、焦虑和抑郁的最有效精神健康治疗方案[6] - BrainsWay致力于通过科学领导力和临床证据扩大Deep TMS的全球认知度和可及性[5] 行业影响 - 合作将加速Stella的增长计划，通过扩大患者获得变革性护理的机会来改变和挽救更多生命[5] - BrainsWay是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，具有临床验证的疗效[5] - 公司正在进行Deep TMS在各类精神、神经和成瘾障碍中的额外临床试验[5]

核心财务表现 - 2025年第一季度实现创纪录的1150万美元季度销售额 同比增长27% [1][8] - 营业利润达60万美元 同比增长519% 调整后EBITDA增至130万美元 同比增长81% [1][8] - 毛利率保持75%高位 与去年同期持平 [8] - 净利润暴涨897%至110万美元 去年同期仅11万美元 [8] - 现金及短期存款总额达7190万美元 资金储备充足 [8] 运营与市场进展 - 季度净发货81套Deep TMS系统 同比增长42% 创历史新高 [1][8] - 企业级客户关系显著加强 带来持续性收入机会和显著销售积压 [5] - 在美国进行多中心随机临床试验 评估加速治疗协议治疗重度抑郁症 [8] - 与以色列国防部康复部门合作 推进创伤后应激障碍治疗资格认证 [8] 全年业绩指引 - 重申2025年全年财务指引 收入目标4900-5100万美元 [1][5] - 预计营业利润率3%-4% 调整后EBITDA利润率11%-12% [1][5] - 市场扩张至加拿大、亚洲、印度和欧洲等关键市场 [6] 技术发展与临床进展 - 下一代Deep TMS 360™系统即将推出 作为关键增长催化剂 [6] - 适应症持续扩展 包括强迫症和焦虑性抑郁症等多重领域 [5] - 拥有FDA批准的三个适应症 临床疗效获得关键研究证明 [13] - 正在进行多种精神、神经和成瘾疾病的深度TMS临床试验 [15] 资产负债表关键数据 - 总资产增至10020万美元 较期初9432万美元显著增长 [19] - 应收账款从460万美元增至695万美元 反映业务扩张 [19] - 递延收入从804万美元增至1437万美元 显示未履约合同增长 [19] - 股东权益从6231万美元增至6375万美元 [19]

文章核心观点 - 全球领先的心理健康障碍先进无创神经刺激治疗公司BrainsWay宣布参加2025年5月17 - 21日在加州洛杉矶举行的美国精神病学协会（APA）年会，展示其在精神科护理领域的扩展作用 [1] 公司参会情况 - 公司将参与年会教育项目，5月18日周日有全天大师课程“临床精神科实践中的应用：氯胺酮和TMS”，公司首席医疗官Richard Bermudes博士和医疗事务副总裁Colleen Hanlon博士将作为演讲者参与 [2] - 公司首席医疗官Bermudes博士认为心理健康护理的未来依赖TMS等治疗方式，此次年会是与重塑精神科护理的从业者交流的重要机会 [3] - 公司将在展位进行深部经颅磁刺激（Deep TMS™）系统的现场演示，该系统获FDA批准用于治疗重度抑郁症（MDD）、焦虑性抑郁症、老年抑郁症、强迫症（OCD）和吸烟成瘾 [3] 公司介绍 - 公司是全球领先的心理健康障碍先进无创神经刺激治疗公司，以其专有的Deep TMS™平台技术推动神经科学发展，是首个也是唯一获得三项经关键临床研究证明有临床疗效并获FDA批准适应症的TMS公司 [4] - 公司目前获批适应症包括重度抑郁症（含减轻焦虑症状即焦虑性抑郁症）、强迫症和吸烟成瘾，正在进行Deep TMS在各种精神、神经和成瘾性疾病方面的额外临床试验，致力于提高全球对Deep TMS的认识并使其广泛可及 [4] 公司联系方式 - 公司首席财务官Ido Marom，邮箱Ido.Marom@BrainsWay.com；投资者联系LifeSci Advisors的Brian Ritchie，邮箱britchie@lifesciadvisors.com [8]