Opioid-sparing pain management

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NEW STUDY FINDS CALDOLOR® SAFE AND EFFECTIVE FOR OPIOID-SPARING PAIN MANAGEMENT IN OLDER ADULTS
Prnewswire· 2025-05-28 04:05
核心观点 - 静脉注射布洛芬Caldolor在60岁及以上老年患者中显示出显著减少吗啡使用量23%且安全性良好 [1][4][6] - 该研究填补了老年患者疼痛管理领域的临床数据空白,是该人群的首批针对性研究之一 [1][2] - 结果支持Caldolor作为老年患者多模式镇痛方案的重要组成部分 [5][7] 临床研究数据 - 疗效分析纳入591名患者(来自两项安慰剂对照试验),安全性评估覆盖1,041名患者 [3] - 术后6-24小时内,Caldolor组静息疼痛减少24%(p=0.008),活动疼痛减少20%(p=0.001) [6] - 不良事件发生率显著低于安慰剂组(55% vs 90%),且未观察到胃肠道/肾脏/心血管/出血风险增加 [6] - 老年患者与年轻患者的疗效/安全性无显著差异,尽管前者接受更高累积剂量 [6] 专家观点 - MD Anderson癌症中心麻醉科主任指出静脉布洛芬可有效减少阿片类药物相关风险(如跌倒/呼吸抑制/认知障碍) [4] - 骨科专家强调Caldolor针对炎症性疼痛的机制优势,已成为多模式镇痛方案的核心 [4] 公司战略 - 该研究是Caldolor全年龄段应用拓展的重要里程碑,继2023年获FDA批准用于3-6月龄婴儿后 [5] - 公司计划向老年患者治疗机构推广该研究成果 [7] - 当前适应症覆盖3月龄以上人群的轻中度疼痛、辅助重度镇痛及退热 [7] 产品管线 - 公司拥有6款FDA批准产品,涉及急救/胃肠/肿瘤领域,包括Acetadote/Vaprisol等 [14] - 正在开展ifetroban治疗杜氏肌营养不良/系统性硬化症的II期临床 [10]