Oral GLP - 2 therapy
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Entera Bio Unveils Promising PK Data for First Oral GLP-2 Therapy
ZACKS· 2025-09-18 21:45
文章核心观点 - Entera Bio公司报告了其首创口服GLP-2类似物疗法OPK-8801003的积极药代动力学数据,该疗法针对短肠综合征患者,显示出优于现有注射疗法的潜力[1][4] - 该口服疗法具有更长的半衰期和良好的吸收特性,有望为市场规模约8亿美元、患者约3万人的SBS治疗领域带来变革性替代方案[2][5][12] - 尽管疗法尚处于临床前阶段,但积极数据增强了市场对公司研发管线及口服肽平台技术的信心,可能对股价产生积极影响[4][5][13] 药物研发进展 - 研究性疗法OPK-8801003由OPKO Health的长效GLP-2类似物与Entera Bio的N-Tab口服肽平台结合开发[2] - 临床前数据显示,该疗法在迷你猪体内的血浆半衰期约为15小时,是现有注射选项teduglutide(半衰期0.85小时)的18倍[8][9] - 口服给药达到了接近200 ng/ml的峰值血浆浓度,显著高于皮下注射teduglutide在人体的36.8 ng/ml,系统暴露量在24小时内保持稳定,支持每日一次给药[10] 市场与竞争格局 - 短肠综合征是一种罕见的严重疾病,占成人慢性肠衰竭病例的75%,目前唯一的GLP-2疗法Gattex年销售额约为8亿美元[2][11] - 现有疗法Gattex需要每日注射,存在依从性挑战,Entera Bio的口服方法可能提供更便利的替代方案,重新定义治疗模式[2][11][12] - 公司通过针对这一高未满足需求的罕见病市场,有望在已确立的市场中占据份额[13] 公司股价表现 - Entera Bio股票在年内下跌了15.5%,而同期行业指数上涨3.1%,标普500指数上涨13.4%[3] - 积极的药代动力学数据被视为重要的降低风险里程碑,可能推动ENTX股票的投机性势头,尽管早期阶段可能带来短期波动[4][5]