文章核心观点 公司宣布其关于LP - 10治疗口腔扁平苔藓（OLP）的摘要被接受在国际会议上进行报告，试验数据显示LP - 10有良好耐受性和临床意义上的改善，有望为OLP患者提供安全有效的治疗选择 [1][2][3] 会议信息 - 2025年美国口腔医学学会（AAOM）和欧洲口腔医学协会（EAOM）联合国际会议将于5月14 - 17日在拉斯维加斯举行 [1] - 迈阿密癌症研究所的Alessandro Villa博士将于5月15日进行报告 [1] 研究内容 - 摘要题为“脂质体他克莫司（LP - 10）口腔冲洗液治疗口腔扁平苔藓：2a期多中心剂量范围试验的 topline 分析”，展示了评估LP - 10治疗有症状OLP患者的正在进行的试验数据 [2] - OLP是一种口腔黏膜慢性炎症性疾病，会导致疼痛、白斑、肿胀和溃疡 [2] - 口腔冲洗液显示出良好耐受性并产生了临床意义上的改善 [2] 公司观点 - 公司首席执行官Jonathan Kaufman表示，topline结果显示治疗四周后有显著改善，期待在2025年第二季度分享完整入组试验的最终topline结果 [3] - 公司首席医疗官Michael Chancellor称，临床指标有统计学上的显著改善，部分患者炎症和溃疡性病变有明显减轻，数据凸显LP - 10作为无FDA批准疗法的慢性疾病的非甾体治疗选择的潜力 [3] 研究详情 - OLP 2a期试验是多中心、剂量范围研究，评估LP - 10口腔冲洗液在有症状OLP成人患者中的安全性、耐受性和有效性，评估三个剂量水平的他克莫司（0.25 mg、0.5 mg和1.0 mg） [4] - 0.5 mg队列的topline结果显示在主要终点有统计学上显著且临床意义上的改善（p < 0.05），所有结果指标在第4周都有显著性 [4] - 治疗结束两周后的第6周观察到效果逐渐下降，表明治疗期间活性强，停药后恢复到基线水平 [4] 公司介绍 - Lipella Pharmaceuticals是临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配制现有仿制药中的活性成分并优化新应用来开发新药，目标是针对目前无批准药物疗法的有重大未满足需求的疾病 [5] - 公司于2022年完成首次公开募股 [5]