合作公告核心 - Dynavax Technologies Corporation (DVAX) 与 Vaxart, Inc. (VXRT) 宣布达成一项独家全球许可与合作协议，针对Vaxart的研究性口服COVID-19疫苗候选药物 [1] 合作协议条款 - Dynavax将向Vaxart支付2500万美元的首期许可费，并进行500万美元的股权投资 [3][10] - Dynavax获得基于Vaxart递送平台开发及商业化口服COVID-19疫苗的全球独家许可 [3][10] - Vaxart在完成正在进行的2b期临床试验及随后的第二阶段结束（EOP2）会议前，保留口服COVID-19疫苗项目的全部运营和财务责任 [3][10] - Dynavax在收到2b期临床试验数据后，有权选择是否承担该疫苗项目未来的临床开发责任，若选择承担则需向Vaxart额外支付5000万美元 [10] - 若Dynavax选择继续开发，Vaxart可能有资格获得高达1.95亿美元的潜在未来监管里程碑付款，高达4.25亿美元的潜在未来净销售额里程碑付款，以及未来口服COVID-19疫苗净销售额低至中双位数百分点的分层特许权使用费 [10] 疫苗候选药物特点 - Vaxart的口服疫苗候选药物采用新型作用机制和递送方法，相对于已上市COVID-19疫苗具有差异化 [2] - 口服递送途径被认为能在呼吸道入口点诱导粘膜免疫，可能减少感染、传播和疾病严重程度 [2] - 口服疫苗剂型有望显著提高患者接受度，简化无需冷链要求的配送，并扩大COVID-19疫苗接种的可及性和公共卫生影响 [2] - 该疫苗基于Vaxart专有的VAAST™平台设计，以室温稳定的药丸形式递送疫苗 [4] 临床试验进展 - Vaxart正在进行的2b期临床项目是一项随机、双盲、多中心试验，将其口服COVID-19疫苗候选药物与FDA批准的mRNA COVID-19注射疫苗进行比较 [7] - 该试验已完成约5400名参与者的入组，主要疗效分析将在所有参与者完成或停止接种后12个月的访视后进行 [7] - 顶线数据结果预计在2026年底公布 [7] - 此2b期试验由Vaxart与Advanced Technology International的合同资助，作为Project NextGen的一部分 [7] 公司战略与评论 - Dynavax首席执行官Ryan Spencer表示，此次合作体现了公司对外部创新和长期价值创造的严谨态度，该口服疫苗候选药物代表了一种差异化的、可能变革性的方法 [4] - 该协议为Dynavax提供了对新颖项目的独家许可，同时限制了其总体承诺的财务义务，使其有机会在进一步投资后期开发前评估2b期数据 [4] - Vaxart首席执行官Steven Lo表示，该协议为其口服疫苗平台在COVID-19领域提供了清晰且资金充足的前进路径，Dynavax的投资和后期专业知识为其技术提供了关键支持 [5]