Workflow
Overweight/Obesity Treatment
icon
搜索文档
CMS(867.HK/8A8.SG): Self-Developed INHBE-Targeting siRNA Drug Received IND Approval for Overweight/Obesity
Globenewswire· 2026-03-05 15:49
公司核心动态 - 中国医疗系统控股有限公司自主研发的创新药CMS-D008注射液于2026年3月4日获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书,获准针对超重或肥胖个体开展临床试验 [1] - 公司正在积极筹备启动相关临床试验,并致力于尽快推出该产品 [5] 产品CMS-D008详情 - CMS-D008是一种通过皮下注射给药的新型siRNA疗法,其作用机制是靶向并降低肝脏中INHBE基因的表达,降低Activin E蛋白水平,从而阻断Activin E-ALK7信号传导,有效减少脂肪堆积 [2] - 临床前研究显示,CMS-D008能高效且持续地抑制INHBE表达,在饮食诱导的肥胖模型中,该药物能在保留瘦体重的同时减少脂肪量,从而增强减重效果,且安全性良好 [2] - 该药物未来可能开发用于治疗超重/肥胖、腹部肥胖及相关代谢疾病 [2] 市场与行业背景 - 超重或肥胖是一种慢性、进行性、复发性疾病,其特征是体脂过度积累或分布/功能异常 [3] - 《2025年世界肥胖地图》报告预测,全球超重和肥胖成人比例将上升至50%,受高体重指数影响的成年人接近30亿,到2030年中国超重或肥胖成人人口预计将达到5.15亿 [3] - 现有的GLP-1受体激动剂已被证明对治疗超重和肥胖有效,其主要作用是通过作用于中枢神经系统抑制食欲和延迟胃排空 [3] - INHBE的新作用机制不同于GLP-1受体激动剂,通过全基因组关联研究识别,INHBE功能丧失的人群与有利的脂肪分布和有益的代谢特征相关,靶向抑制INHBE可能在基因层面更有利于长期体重管理,精准减少内脏脂肪并带来有利的代谢特征 [3] 公司产品管线与战略协同 - CMS-D008将与公司另一款处于临床开发阶段的自研创新药CMS-D005产生协同效应 [4] - CMS-D008通过精准抑制INHBE基因表达来减少脂肪且不牺牲肌肉量,而CMS-D005作为GLP-1R/GCGR双激动剂,能在减重的同时有效减少肝脏脂肪 [4] - 两款药物的协同将实现高效的减重获益和效果的长期维持,共同增强公司在肥胖/代谢治疗领域的研发能力和产品竞争力 [4] - 借助公司在心血管和代谢疾病领域成熟的网络资源,将加速该药物的研发和商业化进程,为患者提供更全面、创新的治疗选择 [4] 公司业务概况 - 公司是一家连接医药创新与商业化的平台型公司,具备强大的产品生命周期管理能力,致力于提供有竞争力的产品和服务以满足未满足的医疗需求 [6] - 公司聚焦全球首创和同类最佳的创新产品,高效推进创新产品的临床研究、开发及商业化,持续推动科研成果转化为临床实践以惠及患者 [7] - 公司深耕多个专科治疗领域,已形成经过验证的商业化能力、广泛的网络和专家资源,使其主要上市产品在学术和市场地位上领先 [8] - 公司持续推动优势专科领域的深入发展,增强心血管-肾-代谢、胃肠、眼科及皮肤健康业务的竞争力,带来专科领域的规模效应 [9] - 其中,皮肤健康业务(Dermavon)已成为该领域的领先企业,并拟于香港联交所独立上市 [9] - 公司持续推进在东南亚和中东地区集研发、生产及商业化于一体的产业链运营与发展,把握新兴市场增长机遇,支持集团高质量及可持续发展 [9]