MORRISVILLE, N.C., Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease, announced today that the company will present four posters at the Pulmonary Hypertension Professional Association (PHPN) Symposium taking place September 18 – 20, 2025, in Seattle. In a live thematic poster session, Liquidia will highlight new safety and exploratory efficacy data pertaining to patients with pulm ...

核心观点 - Liquidia Corporation在2025年第二季度取得关键进展，核心产品YUTREPIA™（treprostinil）吸入粉末获FDA批准并快速商业化，11周内获得超过900张患者处方和550例治疗启动 [2][6] - YUTREPIA在肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）治疗中展现出显著临床效果，ASCENT试验中期数据显示患者6分钟步行距离中位数改善达31.5米（第16周） [4][6] - 公司财务状况显示现金储备充足（1.734亿美元），但净亏损扩大至4160万美元，主要因YUTREPIA商业化投入增加 [9][14][27][28] 产品商业化进展 - YUTREPIA上市首月处方转化率达75%，覆盖全美超350名医生，需求超出预期 [2][7] - 公司扩大生产规模，租赁7万平方英尺新制造设施以支持增长，预计2026年投入使用 [7] - 商业化投入导致销售及管理费用同比激增95%至3880万美元，主要来自人员扩张和法律费用增加 [13] 临床数据与研发 - ASCENT试验（n=54）显示YUTREPIA耐受性良好，第16周剂量中位数达159微克，无因咳嗽或咽喉刺激导致的停药病例 [4][8] - L606（脂质体treprostinil）处于开放标签研究阶段，计划开展全球PH-ILD关键性疗效试验 [18] - 研发费用同比下降36%至600万美元，资源向商业化倾斜 [12] 财务表现 - 产品净收入650万美元（全部来自YUTREPIA），服务收入同比下降140万美元至230万美元 [9][10] - 现金储备较2024年底微降至1.734亿美元，总负债增至2.422亿美元 [27] - 每股净亏损从0.38美元扩大至0.49美元，主要受利息支出增加（566万美元）影响 [14][28] 行业与产品背景 - PAH美国患者约4.5万人，PH-ILD患者超6万人，当前治疗手段以缓解症状为主 [20][21] - YUTREPIA采用PRINT技术实现精准肺部沉积，相比传统吸入剂（如Tyvaso）具有剂量灵活性和耐受性优势 [17] - 公司同时销售通用型Treprostinil注射剂，与Sandoz合作推广 [19]

文章核心观点 - 2025年5月23日FDA批准YUTREPIA用于治疗PAH和PH - ILD，仅五个工作日后公司就进行首次商业发货，产品可在专科药房开方，同时法院驳回UTHR禁令请求为产品全面商业发布扫清障碍 [1][2][6] 公司动态 - 2025年6月2日公司宣布将首次商业发运YUTREPIA吸入粉，产品可在专科药房开方 [1] - 公司销售团队迅速推广YUTREPIA，产品已列入药典并运往专科药房 [2] - 2025年5月30日北卡罗来纳中区联邦地方法院驳回UTHR初步禁令和临时限制令请求，公司也已提交驳回、中止或转移UTHR相关专利索赔的动议，该动议待法院审理 [2] 疾病介绍 肺动脉高压（PAH） - PAH是罕见慢性进行性疾病，由肺动脉变窄、增厚或变硬引起，可导致右心衰竭甚至死亡，美国约45000名患者接受诊断和治疗，目前无法治愈，现有治疗目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓疾病进展和提高生活质量 [3] 间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD） - PH - ILD包含多达200种不同肺部疾病，ILD患者任何程度的PH都与3年生存率低相关，美国PH - ILD患者估计超60000人，此前因诊断不足和缺乏获批治疗方法，部分疾病患者数量未知，2021年3月吸入曲前列尼尔首次获批用于该适应症 [4] 产品介绍 YUTREPIA吸入粉 - YUTREPIA是曲前列尼尔吸入干粉制剂，通过便捷小巧设备给药，采用PRINT技术，使药物颗粒大小、形状和成分精确均匀，利于肺部沉积 [5] - 公司已完成YUTREPIA针对PAH患者的INSPIRE 3期临床试验，目前正在进行ASCENT试验以评估其在PH - ILD患者中的剂量和耐受性 [5] 产品适应症 - YUTREPIA用于改善PAH患者运动能力，研究对象主要为NYHA功能III级、特发性或遗传性PAH（56%）或结缔组织病相关PAH（33%）患者 [11] - YUTREPIA用于改善PH - ILD患者运动能力，研究对象主要为特发性间质性肺炎（45%）、合并肺纤维化和肺气肿（25%）和WHO 3组结缔组织病（22%）患者 [11] 产品安全性信息 - 曲前列尼尔是肺和全身血管扩张剂，低血压患者治疗可能出现症状性低血压 [11] - 曲前列尼尔抑制血小板聚集增加出血风险，与CYP2C8酶抑制剂或诱导剂合用会影响药物暴露量，进而影响不良反应和临床疗效 [11] - YUTREPIA可能导致急性支气管痉挛，哮喘、COPD或支气管高反应性患者风险增加，治疗前后需优化气道疾病治疗 [11] - YUTREPIA最常见不良反应（≥10%）为咳嗽、头痛、喉咙刺激和头晕 [11] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司，专注为罕见心肺疾病患者开发创新疗法，聚焦肺动脉高压产品开发和商业化及PRINT技术应用 [9] - 公司除YUTREPIA外，还在开发L606并销售曲前列尼尔注射剂仿制药 [9]