核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心授予Gozellix®过渡性通行证付款状态，这是公司美国商业战略的重要里程碑 [1][2] - Gozellix®是用于前列腺癌PSMA-PET成像的新一代显像剂，已获得永久性HCPCS Level II代码A9616，自2025年10月1日起生效 [1][2] - 该产品具有更长的保质期和更广的配送半径，其创新配方支持规模化生产，有望显著改善扫描诊所的效率和时间安排灵活性 [4] 产品与市场地位 - Gozellix®是新一代PSMA-PET显像剂，用于前列腺癌男性患者的PET扫描，这些患者疑似转移且是初始确定性治疗的候选者，或疑似生化复发 [3] - 公司是该类别中唯一拥有两种FDA批准且获报销产品的供应商 [5] - 产品保质期长达6小时，配送半径比现有镓基产品更广，有助于克服历史上限制PSMA-PET成像可及性的物流障碍 [4] - 第一代产品Illuccix®已在全球多个市场获批 [14] 生产与技术支持 - Gozellix®可通过镓发生器或基于回旋加速器的方法制备，生产灵活性有潜力显著提高效率 [4] - 回旋加速器生产得到GE FASTlab™固体和液体靶生产系统以及公司ARTMS QUANTM辐照系统的支持，该技术是市场领先的回旋加速器固体靶技术 [4] - 该技术能够在商业网络和学术中心进行大规模生产 [4] 财务与报销影响 - TPT状态使得Gozellix®可以根据医院门诊预期支付系统获得单独报销，自2025年10月1日起生效 [2] - 患者不受TPT下20%患者共付额的影响 [2] - 这一报销里程碑将减轻患者的自付费用负担，提高患者对先进前列腺癌成像的可及性，并简化医疗服务提供者的支付流程 [5] 公司背景 - 公司是一家生物制药公司，专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术的开发和商业化 [13] - 总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲和日本设有国际业务 [13] - 公司在澳大利亚证券交易所和纳斯达克全球精选市场上市 [13]