专利诉讼和解协议 - Lupin获得FIRDAPSE仿制药销售许可 最早于2035年2月25日在美国上市[1] - 协议要求Lupin在2035年2月前不得销售仿制药 除非出现特定例外情况[2] - 双方终止在新泽西地区法院所有关于FIRDAPSE专利的未决诉讼[2] 公司专利保护策略 - Catalyst与SERB已就FIRDAPSE专利诉讼与Teva制药和Inventia Life Science达成类似和解[2] - 针对Hetero公司的FIRDAPSE橙皮书专利诉讼仍在进行中[2] - 和解协议将提交美国联邦贸易委员会和司法部进行审查[3] 公司背景与行业地位 - Catalyst为专注于罕见病治疗的生物制药公司 采用授权引进和商业化创新疗法模式[4] - 公司入选福布斯2025年美国最成功中型企业榜单及2024年德勤北美增长最快500强企业[4] - 公司总部位于佛罗里达州科勒尔盖布尔斯 纳斯达克代码为CPRX[4]