财务数据 - 2025年上半年净收入为2.5万美元，2024年上半年为954.2万美元，2024年全年为1648.5万美元，2023年全年为511.4万美元[52] - 2025年上半年净亏损为886.8万美元，2024年上半年为645.5万美元，2024年全年净利润为380.8万美元，2023年全年净亏损为954.7万美元[52] - 截至2025年6月30日，公司实际现金及现金等价物为291万美元，预估为991万美元，调整后为2615.7万美元[53] - 截至2025年6月30日，公司实际营运资金为123.5万美元，预估为823.5万美元，调整后为2473.9万美元[53] - 截至2025年6月30日，公司实际总资产为1334.3万美元，预估为2034.3万美元，调整后为3618.5万美元[53] - 截至2025年6月30日，公司实际总负债为2634.7万美元，预估为1068.8万美元，调整后为1043万美元[53] - 截至2025年6月30日，公司实际股东权益赤字为1300.4万美元，预估为965.5万美元，调整后为2575.5万美元[53] - 2024年12月31日公司美国联邦所得税净运营亏损结转总额约为2780万美元，州净运营亏损结转总额为2970万美元，将于2038年开始到期[105] 产品研发 - 公司领先产品候选药物AKS - 701d预计2027年获得首个批准，AKS - 619d预计2029年开发并可能获批[29] - 公司拥有AKS - 701d、AKS - 619d等多个处于不同开发阶段的猫狗产品候选组合[30] - 公司专有的Ambifect技术平台可利用动物自身细胞产生治疗水平的靶向抗体，相比传统单克隆抗体剂量更低、给药频率低[32] - 公司正在开发犬用AKS - 562c的特定版本用于治疗犬肥胖症，初始候选药物已小规模生产并进行评估[34] - 公司通过与Energesis Pharmaceuticals合作开发以增加能量消耗为重点的犬肥胖症替代疗法[34] - 公司正在推进针对马骨关节炎疼痛的抗神经生长因子Ambifect候选药物开发[34] - 公司计划将AKS - 619d和AKS - 548d分子家族分别用于开发猫癌症和慢性疼痛的特定疗法[34] 市场与行业 - 2024年美国消费者在宠物上的支出估计为1520亿美元，其中兽医护理和药品销售部分为398亿美元[26] - 伴侣动物治疗领域从2015年的125亿美元增长到2025年预计的237亿美元，复合年增长率为6.6%[26] - 单克隆抗体在全球宠物健康领域年销售额超10亿美元[27] 发行与股权 - 公司计划公开发行2222222股普通股，预计发行价每股8 - 10美元，授予承销商代表45天选择权，可额外购买最多333333股普通股以覆盖超额配售[6][7][11] - 发行后公司普通股将达10,999,345股，若承销商行使超额配售权则为11,332,679股[48] - 假设发行价每股9美元，扣除相关费用后，本次发行净收益预计约1610万美元，若承销商行使超额配售权则约1890万美元[48] - 截至2025年6月30日，公司现有可转换优先股将自动转换为4,447,420股普通股，SAFEs（总额790万美元）将转换为1,445,099股普通股，可转换本票（本金及未付利息440万美元）将转换为733,421股普通股，与Shady Grove Road Investments, LLC的未偿贷款（本金及未付利息800万美元）将转换为1,266,667股普通股[48][50] - 截至2025年6月30日，617,538股普通股可在行使未行使股票期权后发行，加权平均行使价为每股7.88美元[48] - 截至2025年6月30日，2024计划预留843,220股普通股用于未来发行，2025员工股票购买计划和2025计划将在注册声明生效前生效，也有预留股份[49] - 本次发行前，公司普通股将进行3.5比1的正向股票拆分[50] 未来展望 - 公司预计此次发行所得款项及现有现金可支持运营至2026年5月，还可能有其他流动性补充来源[63] - 公司计划在2026年底完成所有现有产品候选药物的管辖权审查[138] - 公司目标是成为宠物生物疗法领先供应商，策略包括基于风险降低开发产品管线等[36][37] 其他 - 公司将兽医胰岛素项目权益出售给Dechra，该项目2024年12月31日结束的财年营收1560万美元，占公司总营收95%[35] - 公司将美国肿瘤产品商业化，采用直销和分销商模式，并与合作伙伴共同开发后续产品[37] - 截至2025年10月1日公司有65名全职和3名兼职员工，需扩大资源以支持未来发展[90] - 公司在2024和2023财年的财务报告内部控制存在重大缺陷，根源是缺乏正式的财务报告政策和程序手册，正进行整改[95][99] - 公司需在2026年12月31日财年结束时按萨班斯 - 奥克斯利法案第404节要求，提交管理层关于财务报告内部控制有效性的报告，非新兴成长公司和年收入超1亿美元时，独立注册会计师事务所需对内部控制有效性进行鉴证[94] - 公司作为新兴成长公司，可享受最多五年的特定豁免政策，如仅需提供两年经审计财务报表等，在满足特定条件时将不再享受豁免，如年度总收入达12.35亿美元等[42][44][45] - 公司作为较小报告公司，非关联方持股市值加本次发行总收益低于7亿美元且最近财年营收低于1亿美元，未来满足一定条件可继续享受豁免[46] - 公司主要依靠自身设施、人员和流程来制造产品候选药物和生产商业数量的产品[179] - 2025年5月，公司签署了路易斯安那州什里夫波特约31,000平方英尺设施的租约，租约规定2025年11月前为初始工作期，公司将对场地进行改造和设备安装[186][188] - 贝弗利工厂占地约66,320平方英尺，有10,000平方英尺的cGMP B、C和D级洁净室及15,185平方英尺可用于制造的空间[181] - 对于年产量超约10千克材料的产品，公司可能依赖合同制造商满足商业需求[183] - 公司目前没有销售组织，若无法自行或通过第三方建立销售能力，可能无法实现产品商业化和创收[199] - AKS - 701d相关专利申请若获批预计2042年11月15日左右到期，专利申请正在美国、澳大利亚等多个国家和地区待审[107] - AKS - 619d专利申请预计2044年3月21日到期，其美国专利申请将于2025年10月发布[108] - AKS - 548d美国临时专利申请预计2044年10月16日到期，AKS - 562c PCT专利申请预计2044年8月12日到期[109] - AKS - 699美国临时申请预计2045年7月25日到期[110] - AKS - 701d在美国膀胱癌犬只总潜在市场的市场渗透率预计为20 - 30%[114]